Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky podpůrného mobilního zdraví pro úpravu životního stylu na krevní tlak a zlepšení inzulínové rezistence u lidí s metabolickými abnormalitami

9. ledna 2019 aktualizováno: Yonsei University
Účelem této randomizované studie je posoudit účinnost mobilní aplikace pro zlepšení krevního tlaku a inzulínové rezistence u lidí s metabolickými abnormalitami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této randomizované studie je posoudit účinnost mobilní aplikace na zlepšení krevního tlaku a inzulinové rezistence u lidí s metabolickým syndromem.

Tato studie je 24týdenní následná randomizovaná preventivní studie. Účastníci navštíví screeningový test, poté jsou způsobilí účastníci náhodně rozděleni do jednoho z následujících ramen; 1 intervenční skupina využívající mobilní aplikaci ke sledování svého životního stylu, 1 intervenční skupina využívající mobilní aplikaci pro osobní koučování za účelem zlepšení svého životního stylu a 1 kontrolní skupina poskytující vzdělávání o zvládání životního stylu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci "Etiologická studie kardiovaskulárních a metabolických onemocnění: prospektivní kohortová studie (IRB č. 4-2013-0661)"
  • Uživatel smartphonu

  • Metabolická abnormalita. Mít 2 nebo více složek metabolického syndromu popsaného níže:

    1. Centrální obezita: obvod pasu ≥ 90 cm u mužů, ≥ 80 cm u žen
    2. Systolický/diastolický krevní tlak ≥ 130/85 mmHg
    3. Triglyceridy v séru ≥ 150 mg/dl
    4. Sérový lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou < 40 mg/dl u mužů, 50 mg/dl u žen
    5. Glukóza nalačno ≥ 100 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • V současnosti nebo plánování těhotenství/kojení během studie. Nebo potvrzené těhotenství testem moči.
  • V současné době užíváte léky (včetně injekce inzulínu) na hypertenzi, dyslipidémii nebo diabetes.
  • V současné době pomocí mobilní aplikace pro úpravu životního stylu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Žádný zásah (vzdělávání)
Účastníkům této skupiny je poskytováno vzdělávání. Vzdělávání zahrnuje informace o metabolickém syndromu, způsobech řízení životního stylu (strava, pohybová aktivita).
Jiný: Vzdělání
Účastníkům této skupiny je poskytováno vzdělávání. Vzdělávání zahrnuje informace o metabolickém syndromu, způsobech řízení životního stylu (strava, pohybová aktivita).
Experimentální: Mobilní aplikace (vlastní monitorování)
Účastníci této skupiny se seznámí s používáním mobilní aplikace k sebezaznamenávání a sledování svého chování v oblasti životního stylu. Rovněž jim bude poskytnuto vzdělání stejně jako kontrolní skupině.
Jiný: Mobilní aplikace pro vlastní monitorování
Účastníci této skupiny se seznámí s používáním mobilní aplikace k sebezaznamenávání a sledování svého chování v oblasti životního stylu. Rovněž jim bude poskytnuto vzdělání stejně jako kontrolní skupině.
Experimentální: Mobilní aplikace (osobní koučink)
Účastníci této skupiny budou seznámeni s používáním mobilní aplikace. Osobní trenéři, jako je dietolog, sportovní manažer, povzbuzují ke zlepšení svého životního stylu. Rovněž jim bude poskytnuto vzdělání stejně jako kontrolní skupině.
Jiný: Mobilní aplikace pro osobní koučink
Účastníci této skupiny budou seznámeni s používáním mobilní aplikace. Osobní trenéři, jako je dietolog, sportovní manažer, povzbuzují ke zlepšení svého životního stylu. Rovněž jim bude poskytnuto vzdělání stejně jako kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického/diastolického krevního tlaku
Časové okno: 24 týdnů
Změna systolického/diastolického krevního tlaku a inzulinová rezistence jsou rozdíly mezi poslední návštěvou a výchozí hodnotou (screeningová návštěva).
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kritérií způsobilosti pro metabolický syndrom
Časové okno: 24 týdnů
Změny metabolických profilů jsou rozdíly mezi poslední návštěvou a výchozí (screeningovou) návštěvou.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2017-0666

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit