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Efeitos de uma saúde móvel de suporte para modificação do estilo de vida na melhora da pressão arterial e resistência à insulina em pessoas com anormalidades metabólicas

9 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo randomizado é avaliar a eficácia de um aplicativo móvel para a melhora da pressão arterial e resistência à insulina em pessoas com anormalidades metabólicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo randomizado é avaliar a eficácia de um aplicativo móvel para a melhora da pressão arterial e resistência à insulina em pessoas com síndrome metabólica.

Este estudo é um ensaio de prevenção randomizado de acompanhamento de 24 semanas. Os participantes visitam para um teste de triagem e, em seguida, os participantes elegíveis são designados aleatoriamente para um dos seguintes grupos; 1 grupo de intervenção usando um aplicativo móvel para monitorar seus comportamentos de estilo de vida, 1 grupo de intervenção usando um aplicativo móvel para treinamento pessoal com o objetivo de melhorar seu comportamento de estilo de vida e 1 grupo de controle fornecendo educação sobre como gerenciar comportamentos de estilo de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

129

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • "Estudo etiológico de doenças cardiovasculares e metabólicas: estudo de coorte prospectivo (Severance Hospital IRB nº 4-2013-0661)" participantes
  • usuário de smartphone

  • Anormalidade metabólica. Tendo 2 ou mais componentes da síndrome metabólica descritos abaixo:

    1. Obesidade central: circunferência da cintura ≥ 90 cm no homem, ≥ 80 cm na mulher
    2. Pressão arterial sistólica/diastólica ≥ 130/85 mmHg
    3. Triglicerídeo sérico ≥ 150 mg/dL
    4. Colesterol sérico de lipoproteína de alta densidade < 40 mg/dL no homem, 50 mg/dL na mulher
    5. Glicemia em jejum ≥ 100mg/dL

Critério de exclusão:

  • Atualmente ou planejando engravidar/amamentar durante o estudo. Ou gravidez confirmada por um teste de urina.
  • Atualmente tomando medicação (incluindo injeção de insulina) para hipertensão, dislipidemia ou diabetes.
  • Atualmente usando um aplicativo móvel para modificação do estilo de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Sem intervenção (Educação)
Os participantes deste grupo recebem educação. A educação inclui informações sobre a síndrome metabólica, métodos para controlar o estilo de vida (dieta, atividade física).
Outro: Educação
Os participantes deste grupo recebem educação. A educação inclui informações sobre a síndrome metabólica, métodos para controlar o estilo de vida (dieta, atividade física).
Experimental: Aplicativo móvel (automonitoramento)
Os participantes deste grupo aprenderão a usar um aplicativo móvel para registrar e monitorar seus comportamentos de estilo de vida. Eles também receberão educação igual ao grupo de controle.
Outro: Aplicativo móvel para automonitoramento
Os participantes deste grupo aprenderão a usar um aplicativo móvel para registrar e monitorar seus comportamentos de estilo de vida. Eles também receberão educação igual ao grupo de controle.
Experimental: Aplicativo móvel (treinamento pessoal)
Os participantes deste grupo serão apresentados ao uso de um aplicativo móvel. Treinadores pessoais, como nutricionista, gerente de esportes, incentivam a melhorar seus comportamentos de estilo de vida. Eles também receberão educação igual ao grupo de controle.
Outro: Aplicativo móvel para coaching pessoal
Os participantes deste grupo serão apresentados ao uso de um aplicativo móvel. Treinadores pessoais, como nutricionista, gerente de esportes, incentivam a melhorar seus comportamentos de estilo de vida. Eles também receberão educação igual ao grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão arterial sistólica/diastólica
Prazo: 24 semanas
A alteração da pressão arterial sistólica/diastólica e a resistência à insulina são as diferenças entre a última visita e a linha de base (visita de triagem).
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos critérios de elegibilidade para síndrome metabólica
Prazo: 24 semanas
Mudança de perfis metabólicos são as diferenças entre a última visita e a linha de base (visita de triagem).
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2017-0666

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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