Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en understøttende mobil sundhed for livsstilsændringer på blodtryk og insulinresistensforbedring hos mennesker med metaboliske abnormiteter

9. januar 2019 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne randomiserede undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​en mobilapplikation til forbedring af blodtryk og insulinresistens hos mennesker med metaboliske abnormiteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne randomiserede undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​en mobilapplikation til forbedring af blodtryk og insulinresistens hos mennesker med metabolisk syndrom.

Denne undersøgelse er et 24 ugers opfølgende randomiseret forebyggelsesstudie. Deltagere besøger til en screeningstest, hvorefter kvalificerede deltagere tildeles tilfældigt til en af ​​følgende arme; 1 interventionsgruppe, der bruger en mobilapplikation til at overvåge deres livsstilsadfærd, 1 interventionsgruppe, der bruger en mobilapplikation til personlig coaching med det formål at forbedre deres livsstilsadfærd, og 1 kontrolgruppe giver undervisning om håndtering af livsstilsadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • "Etiologisk undersøgelse om kardiovaskulære og metaboliske sygdomme: prospektiv kohorteundersøgelse (Severance Hospital IRB nr. 4-2013-0661)" deltagere
  • Smartphone bruger

  • Metabolisk abnormitet. At have 2 eller flere komponenter af metabolisk syndrom beskrevet nedenfor:

    1. Central fedme: taljeomkreds ≥ 90 cm hos mænd, ≥ 80 cm hos kvinder
    2. Systolisk/diastolisk blodtryk ≥ 130/85 mmHg
    3. Serumtriglycerid ≥ 150 mg/dL
    4. Serum high density lipoprotein kolesterol < 40 mg/dL hos mænd, 50 mg/dL hos kvinder
    5. Fastende glukose ≥ 100mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • På nuværende tidspunkt eller planlægger at blive gravid/ammende under undersøgelsen. Eller bekræftet graviditet ved en urinprøve.
  • Tager i øjeblikket medicin (inklusive insulininjektion) for hypertension, dyslipidæmi eller diabetes.
  • Bruger i øjeblikket en mobilapplikation til livsstilsændringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ingen intervention (uddannelse)
Deltagerne i denne gruppe får undervisning. Uddannelse omfatter information om metabolisk syndrom, metoder til at styre livsstil (kost, fysisk aktivitet).
Andet: Uddannelse
Deltagerne i denne gruppe får undervisning. Uddannelse omfatter information om metabolisk syndrom, metoder til at styre livsstil (kost, fysisk aktivitet).
Eksperimentel: Mobilapplikation (selvovervågning)
Deltagerne i denne gruppe vil blive introduceret til at bruge en mobilapplikation til selv at registrere og overvåge deres livsstilsadfærd. De vil også få undervisning på samme måde som kontrolgruppen.
Andet: Mobilapplikation til selvovervågning
Deltagerne i denne gruppe vil blive introduceret til at bruge en mobilapplikation til selv at registrere og overvåge deres livsstilsadfærd. De vil også få undervisning på samme måde som kontrolgruppen.
Eksperimentel: Mobilapplikation (Personlig coaching)
Deltagerne i denne gruppe vil blive introduceret til at bruge en mobilapplikation. Personlige trænere såsom diætist, sportschef opfordrer til at forbedre deres livsstilsadfærd. De vil også få undervisning på samme måde som kontrolgruppen.
Andet: Mobilapplikation til personlig coaching
Deltagerne i denne gruppe vil blive introduceret til at bruge en mobilapplikation. Personlige trænere såsom diætist, sportschef opfordrer til at forbedre deres livsstilsadfærd. De vil også få undervisning på samme måde som kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk/diastolisk blodtryk
Tidsramme: 24 uger
Ændring af systolisk/diastolisk blodtryk og insulinresistens er forskellene mellem det sidste besøg og baseline (screeningsbesøg).
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i berettigelseskriterierne for metabolisk syndrom
Tidsramme: 24 uger
Ændring af metaboliske profiler er forskellene mellem det sidste besøg og baseline (screeningsbesøg).
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2017

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2017-0666

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner