Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Risperidonin farmakogenomiikan ja tarkan lääkityksen tutkimus

tiistai 27. elokuuta 2019 päivittänyt: Cui Yimin
Risperidoni on selektiivinen monoamiinireseptorin antagonisti. Sillä on antipsykoottinen vaikutus antagonisoimalla 5-HT2/D2-reseptoria. Toisen sukupolven antipsykoottisena lääkkeenä risperidoni metaboloituu elimistössä hyvin nopeasti 9-hydroksirisperidoniksi. Risperidonin farmakokinetiikassa ja farmakodynamiikassa on yksilöllisiä eroja. Esimerkiksi CYP2D6-genotyyppi voi vaikuttaa suuresti risperidonin metaboliaan ja tarjota näyttöä skitsofrenian hoitoon tarkoitetun lääkityksen tyypin ja annoksen säätämisestä. Tässä tutkimuksessa varmistamme risperidonin lääkeaineenvaihduntatuotteisiin, lääkekuljettajiin, lääkekohteisiin ja lääkeaineenvaihduntaan liittyvien geenien polymorfismien, farmakodynamiikan, haittavaikutusten välisen korrelaation Kiinan väestössä, mikä antaa perustan risperidonin kliiniselle järkevälle käytölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Skitsofreniapotilaita rekrytoidaan useista alakeskuksista. Merkittäviä geenipolymorfismeja ja risperidonilääkeaineenvaihduntaa, lääkkeen haittavaikutusparametreja seurataan ottamalla verinäytteitä 0, 6, päivä 27 ja 56 risperidonilääkeaineen annon aikana. Lääkkeiden farmakokinetiikkaan, farmakodynamiikkaan ja haittavaikutuksiin (seerumin prolaktiinitasoihin) liittyvät tiedot kerätään ja analysoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qian Xiang, Ph.D
          • Puhelinnumero: 01066110802
          • Sähköposti: xiangqz@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Skitsofreniapotilaat, joita tullaan hoitamaan risperidonilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka täyttävät DSM-IV-TR skitsofrenian diagnostiset kriteerit, jotka perustuvat tiiviiseen kansainväliseen neuropsykiatriseen haastatteluun (MINI);
  • potilaat, jotka eivät ole koskaan saaneet risperidonihoitoa tai joille on annettava risperidoni uudelleen aiemman risperidonihoidon jälkeen;
  • Tutkittavat ja/tai heidän huoltajansa, jotka suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka käyttävät CYP2D6- tai CYP3A4-induktoreita tai estäjiä hoitolääkkeinä;
  • potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta;
  • potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta;
  • potilaat, jotka käyttävät muita risperidonin kanssa vuorovaikutuksessa olevia lääkkeitä;
  • tietyt potilaat, joita tutkijat katsovat sopimattomiksi kliiniseen polkuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
risperidonipotilaat
potilaat, jotka ovat DSM-IV-TR skitsofrenian diagnostisten kriteerien mukaisia ​​tiiviin kansainvälisen neuropsykologisen haastattelun (MINI) perusteella
Lääke: Risperidoni
potilaat, jotka eivät ole koskaan saaneet risperidonia tai joille on annettu risperidonia uudelleen risperidonihoidon lopettamisen jälkeen
Muut nimet:
  • Risperidal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
genotyyppi
Aikaikkuna: Ennen risperidonin annosta
Koehenkilöiden genotyypit havaitaan.
Ennen risperidonin annosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prolaktiinin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Tunti 0, viikot 6-8
Prolaktiinipitoisuus määritetään ELISA-menetelmällä, se on yksi prolaktiinin haittavaikutuksista.
Tunti 0, viikot 6-8
risperidonin ja 9-OH-risperidonin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 2
Risperidonin ja 9-OH-risperidonin pitoisuus ovat PK-tuloksia arvioitaessa.
päivä 1, päivä 2
Negatiivinen ja positiivinen asteikko
Aikaikkuna: päivä-1, päivä28±2, päivä56±2
PANSS-potilaiden pistemäärä
päivä-1, päivä28±2, päivä56±2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cui Yimin

Tutkijat

  • Päätutkija: Yimin Cui, Ph.D & M.D, Peking University First Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 22. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016[1240]

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Risperidoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa