Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"SPECT/CT-järjestelmän CZT-ilmaisimilla" kuvantamisen suorituskyvyn esittely kliinisissä olosuhteissa

maanantai 24. heinäkuuta 2017 päivittänyt: GE Healthcare
Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on saada kliinisistä näytekuvista, jotka lääkärit arvioivat säädösehdotusten tueksi. Lisäksi tutkimuksesta saadaan tietoa nykyistä ja tulevaa tuotekehitystä varten sekä kliinisiä kuvia ja dataa markkinointikäyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ovat 18-vuotiaita tai vanhempia;
  2. osaa allekirjoittaa ja päivätä tietoisen suostumuslomakkeen; JA
  3. lääkäri on määrännyt isotooppilääketieteellisen tutkimuksen, joka kuuluu laitteen käyttötarkoitukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille lähetettiin dynaamiseen isotooppilääketieteellinen skannaus, koska ne joutuivat pistämään kahdesti (kerran tavanomaiseen hankintaan ja kerran tutkimuslaitteeseen), mikä lisäisi potilaan annostaakkaa.
  2. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  3. Ketkä olivat aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen;
  4. Kenellä on vasta-aihe radiofarmaseuttiselle lääkkeelle
  5. joilla on sellaisia ​​olosuhteita, jotka tutkijan näkemyksen mukaan haittaisivat tulosten arviointia tai muodostavat vaaran tutkittavan terveydelle;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kohteet, jotka on tarkoitettu dynaamiseen isotooppilääketieteen skannaukseen
Tutkimus koostuu yhdestä käsistä, joka koostuu koehenkilöistä, joilla on aiemmin indikaatioita dynaamiseen isotooppilääketieteelliseen skannaukseen paikan päällä. Kaikille potilaille tehdään isotooppilääketieteellinen skintigrafia käyttämällä GE Discovery 670 NM/CT -laitetta CZT:n kanssa ja ilman sitä yhden käynnin aikana.
Laite: Discovery NM/CT 670 CZT Imaging Scan
Yhdellä käynnillä koehenkilöille tehdään isotooppilääketieteellinen tuikekuvaus tutkittavalla GE Discovery 670 NM/CT CZT -laitteella (CZT:llä) ja kaupallisella GE Discovery 670c:llä (ilman CZT:tä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen kuvanlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Diagnostisen kuvanlaadun arvioi 2 radiologia 5 pisteen Likert-asteikolla
12 viikkoa
Kuvan resoluutio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kuvan resoluution arvioi 2 radiologia 5 pisteen Likert-asteikolla
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GE Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Zohar Keidar, MD, Rambam Health Care Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 117.02-2015-GES-0002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Discovery NM/CT 670 CZT Imaging Scan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa