- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03321643
Immunoterapia-aineen, atetsolitsumabin, lisäyksen testaus tavanomaisen kemo-immunoterapialääkkeen yhdistelmän (Rituximab Plus gemsitabiini ja oksaliplatiini) kanssa uusiutuneen/refraktaarisen (joka on palannut tai ei reagoinut hoitoon) transformoituneen diffuusi suuren B-C lymfooman varalta
Vaiheen I pilottitutkimus atetsolitsumabista (MPDL3280A) yhdistelmässä immunogeenisen kemoterapian (gemsitabiini-oksaliplatiini) ja rituksimabin kanssa transformoituneen diffuusi suurten B-solujen lymfooman hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi atetsolitsumabin turvallisuus ja toksisuus yhdessä immunogeenisen kemoterapian (gemsitabiini ja oksaliplatiini) ja rituksimabin (R-GEMOX-ATEZO) kanssa potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen (rel/ref) transformoitunut diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL), mukaan lukien R-GEMOX-ATEZO:n suurimman siedetyn annoksen (MTD) ja suositellun vaiheen II annoksen (RP2D) määrittäminen.
II. Arvioi hoidon aikana tapahtuvia muutoksia immuunisolualaryhmien tiheydessä ja läheisyydessä kasvaimen mikroympäristössä pelkän immunogeenisen kemoterapian ja R-GEMOX-ATEZO:n jälkeen monispektrisellä immunofluoresenssilla, mukaan lukien CD8+-solujen ja sytotoksisten lymfosyyttien (CTL):säätely-T-solu (Treg) tiheys suhde.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tarkkaile ja tallentaa kasvainten vastaista aktiivisuutta. II. Arvioi genominen (esim. geeniekspressioprofiilit, koko eksomin sekvensointi) ominaisuudet potilailla, joilla on rel/ref-transformoitu DLBCL ja joita hoidettiin R-GEMOX-ATEZO:lla.
YHTEENVETO:
INDUKTIOVAIHE: Potilaat saavat rituksimabia suonensisäisesti (IV), gemsitabiinia IV ja oksaliplatiinia IV joka toinen viikko. Toisesta syklistä alkaen potilaat saavat myös atetsolitsumabia IV 30–60 minuutin ajan joka toinen viikko. Hoito toistetaan 1. syklin 14 päivän välein ja 28 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös tietokonetomografia (CT), positroniemissiotomografia (PET)-CT, magneettikuvaus (MRI), luuydinbiopsia, verinäytteiden otto ja kasvainbiopsia koko induktiovaiheen ajan.
HUOLTOVAIHE: Potilaat saavat rituksimabia IV ja atetsolitsumabia 30-60 minuutin ajan IV päivänä 1. Syklit toistuvat 3 viikon välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös CT, PET-CT, MRI, luuydinbiopsia ja verinäytteiden kerääminen ylläpitovaiheen aikana.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän välein ja sen jälkeen 6 kuukauden välein enintään 1 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu transformoitunut diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL), mukaan lukien histologinen transformaatio mistä tahansa indolentista lymfoomasta (esim. follikulaarinen tai marginaalialueen lymfooma) tai kroonisen lymfosyyttisen leukemian/pienen lymfosyyttisen lymfooman (CLL/SLL) Richterin transformaatio
- Potilailla on oltava CT- tai PET-skannauksella mitattavissa oleva sairaus, ja yksi tai useampi sairauskohta on pisimmillään >= 1,5 cm
- Relapsoitunut tai tulehduksellinen sairaus vähintään yhden aikaisemman hoito-ohjelman jälkeen, määritelty vuoden 2014 Luganon luokituksen mukaan
- Ikä >= 18 vuotta. Koska atetsolitsumabin käytöstä potilailla ei ole tällä hetkellä saatavilla tietoja annostelusta tai haittavaikutuksista
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila = < 2 (Karnofsky >= 60 %)
- Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
- Leukosyytit >= 2500/mcl, ellei lymfooman aiheuttamaa luuytimen osallisuutta ole dokumentoitu
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1000/mcL, ellei lymfooman aiheuttamaa luuytimen osallisuutta ole dokumentoitu
- Verihiutaleet >= 75 000/mcl, ellei lymfooman aiheuttamaa luuytimen osallisuutta ole dokumentoitu
- Hemoglobiini >= 8 g/dl, ellei lymfooman aiheuttamaa luuytimen osallisuutta ole dokumentoitu
- Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x laitoksen normaalin yläraja (ULN) (potilaat, joilla on tunnettu Gilbertin tauti ja joiden seerumin bilirubiinitaso on < 3 x ULN, voidaan kuitenkin ottaa mukaan)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 3 x ULN (AST ja/tai ALT = < 5 x ULN maksapotilailla osallistuminen)
- Alkalinen fosfataasi = < 2,5 x ULN (= < 5 x ULN potilailla, joilla on dokumentoitu maksan tai luumetastaaseja)
- Kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/min/1,73 m^2, kirjoittanut Cockcroft-Gault
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ja osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) = < 1,5 x ULN (tämä koskee vain potilaita, jotka eivät saa terapeuttista antikoagulaatiota; potilaiden, jotka saavat terapeuttista antikoagulaatiota, kuten pienimolekyylipainoista hepariinia tai varfariinia, tulee olla vakaa annos)
- Atetsolitsumabin anto voi vaikuttaa haitallisesti raskauteen ja aiheuttaa riskin ihmissikiölle, mukaan lukien alkiokuolleisuus; hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; pidättäytyminen) ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 5 kuukautta (150 päivää) viimeisen annoksen jälkeen. tutkimus agentti; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) positiiviset potilaat voivat osallistua tutkimukseen, mutta HIV-positiivisilla potilailla tulee olla:
- Vakaa erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon (HAART) hoito-ohjelma
- Opportunististen infektioiden ehkäisyyn ei vaadita samanaikaisia antibiootteja tai sienilääkkeitä
- CD4-määrä yli 250 solua/mcL ja havaitsematon HIV-viruskuormitus standardipolymeraasiketjureaktioon (PCR) perustuvissa testeissä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty allogeeninen luuydinsiirto tai kiinteä elin
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet gemsitabiini- ja oksaliplatiinihoitoa
Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 2 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen osallistumista, tai potilaat, jotka eivät ole toipuneet yli 2 viikkoa aikaisemmin annetuista lääkeaineista johtuvista haittatapahtumista (muista kuin hiustenlähtö); seuraavat hoidot ovat kuitenkin sallittuja:
- Hormonikorvaushoito tai suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet
- Yrttihoito > 1 viikko ennen sykliä 1, päivä 1 (syöpälääkehoitona tarkoitettu yrttihoito on lopetettava vähintään 1 viikko ennen sykliä 1, päivä 1)
Aiempi hoito anti-PD-1- tai anti-PD-L1-terapeuttisella vasta-aineella tai reittiin kohdistuvilla aineilla
Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin anti-CTLA-4-hoitoa, voidaan ottaa mukaan, jos seuraavat vaatimukset täyttyvät:
- Vähintään 12 viikkoa ensimmäisestä anti-CTLA-4-annoksesta ja yli 6 viikkoa viimeisestä annoksesta
- Ei aiempia vakavia immuunijärjestelmään liittyviä haittavaikutuksia anti-CTLA-4:stä (National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versio 5.0)
- Hoito millä tahansa muulla tutkimusaineella 3 viikon sisällä ennen sykliä 1, päivä 1
- Hoito systeemisillä immunostimulatorisilla aineilla (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, interferoni [IFN]-alfa tai interleukiini [IL]-2) 6 viikon sisällä ennen sykliä 1, päivä 1
Hoito systeemisillä immunosuppressiivisilla lääkkeillä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, prednisoni, syklofosfamidi, atsatiopriini, metotreksaatti, talidomidi ja kasvainnekroositekijä [anti-TNF] -aineet) 2 viikon sisällä ennen sykliä 1, päivä 1
- Potilaat, jotka ovat saaneet akuutteja, pieniannoksisia, systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä (esim. kerta-annos deksametasonia pahoinvointiin), voidaan ottaa mukaan.
- Inhaloitavien kortikosteroidien ja mineralokortikoidien (esim. fludrokortisoni) käyttö on sallittua potilaille, joilla on ortostaattinen hypotensio tai lisämunuaiskuoren vajaatoiminta
- Potilaat, jotka saavat bisfosfonaattihoitoa oireenmukaiseen hyperkalsemiaan; bisfosfonaattihoidon käyttö muista syistä (esim. luumetastaasi tai osteoporoosi) on sallittua
- Potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa RANKL-estäjillä (esim. denosumabi), jotka eivät voi keskeyttää sitä ennen atetsolitsumabihoitoa
- Potilaat, joilla tiedetään olevan lymfooman aiheuttama aktiivinen keskushermosto (CNS), mukaan lukien leptomeningeaalinen häiriö
- Tunnettu yliherkkyys kiinanhamsterin munasarjasoluille tai muille rekombinanteille ihmisen vasta-aineille
- Aiemmat vakavat allergiset, anafylaktiset tai muut yliherkkyysreaktiot kimeerisille tai humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin muut tutkimuksessa käytetyt aineet
Tunnettu kliinisesti merkittävä maksasairaus, mukaan lukien aktiivinen virus-, alkoholi- tai muu hepatiitti; kirroosi; Rasvamaksa; ja perinnöllinen maksasairaus
- Potilaat, joilla on aiempi tai parantunut hepatiitti B -infektio (määritelty hepatiitti B:n pinta-antigeenin [HBsAg] testi ja positiivinen anti-HBc [vasta-aine hepatiitti B ydinantigeenille] -vasta-ainetesti, ovat kelvollisia.
- Hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-ainepositiiviset potilaat ovat kelvollisia vain, jos polymeraasiketjureaktio (PCR) on negatiivinen HCV:n ribonukleiinihapon (RNA) suhteen.
Aiempi autoimmuunisairaus tai sen riski, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, antifosfolipidioireyhtymään liittyvä verisuonitukos, Wegenerin granulomatoosi, Sjogrenin oireyhtymä, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, multippeliskleroosi, autoimmuuni kilpirauhassairaus, vaskuliitti tai glomerulonefriitti
- Potilaat, joilla on ollut autoimmuuninen kilpirauhasen vajaatoiminta ja jotka ovat saaneet vakaan annoksen kilpirauhasen korvaushormonia, voivat olla kelvollisia
- Potilaat, joilla on hallinnassa oleva tyypin 1 diabetes, jotka saavat vakaata insuliinihoitoa, voivat olla kelvollisia
Potilaat, joilla on ekseema, psoriaasi, lichen simplex chronicus vitiligo, joilla on vain dermatologisia oireita (esim. nivelpsoriaasista kärsivät potilaat suljetaan pois), ovat sallittuja, jos he täyttävät seuraavat ehdot:
- Psoriaasista kärsiville potilaille on tehtävä silmälääkärin perustutkimus silmäoireiden poissulkemiseksi
- Ihottuma tulee peittää alle 10 % kehon pinta-alasta (BSA)
- Sairaus on lähtötilanteessa hyvin hallinnassa ja vaatii vain matalatehoisia paikallisia steroideja (esim. hydrokortisoni 2,5 %, hydrokortisonibutyraatti 0,1 %, fluosinoloni 0,01 %, desonidi 0,05 %, alklometasonidipropionaatti 0,05 %)
- Ei taustalla olevan tilan akuutteja pahenemisvaiheita viimeisen 12 kuukauden aikana (ei vaadi psoraleenia ja ultravioletti-A-säteilyä [PUVA], metotreksaattia, retinoideja, biologisia aineita, suun kautta otettavia kalsineuriinin estäjiä; voimakkaita tai oraalisia steroideja)
- Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, keuhkotulehdus (mukaan lukien lääkkeiden aiheuttama), organisoituva keuhkokuume (eli keuhkoputkentulehdus, kryptogeeninen organisoituva keuhkokuume jne.) tai merkkejä aktiivisesta keuhkotulehduksesta seulonnassa rintakehän tietokonetomografiassa (CT); säteilykentällä esiintynyt keuhkotulehdus (fibroosi) on sallittu
- Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi (TB), eivät sisälly tähän
- Vakavat infektiot 4 viikon sisällä ennen kiertoa 1, päivää 1, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sairaalahoito infektion, bakteremian tai vaikean keuhkokuumeen vuoksi
- Infektion merkit tai oireet 2 viikon sisällä ennen kiertoa 1, päivä 1
- Sai oraalisia tai suonensisäisiä (IV) antibiootteja 2 viikon sisällä ennen sykliä 1, päivä 1; potilaat, jotka saavat profylaktisia antibiootteja (esim. virtsatietulehduksen tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ehkäisyyn), ovat kelpoisia
- Suuri kirurginen toimenpide 28 päivän sisällä ennen sykliä 1, päivää 1 tai suuren kirurgisen toimenpiteen tarve tutkimuksen aikana
Elävän, heikennetyn rokotteen antaminen 4 viikon sisällä ennen sykliä 1, päivää 1 tai sellaisen elävän, heikennetyn rokotteen antaminen tutkimuksen aikana ja enintään 5 kuukautta viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen.
- Influenssarokotus tulee antaa vain influenssakauden aikana (noin lokakuusta maaliskuuhun); potilaat eivät saa saada elävää, heikennettyä influenssarokotetta 4 viikon aikana ennen sykliä 1, päivää 1 tai missään vaiheessa tutkimuksen aikana
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska atetsolitsumabi, gemsitabiini ja oksaliplatiini ovat aineita, joilla voi olla teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia; koska äidin atetsolitsumabilla, gemsitabiinilla ja oksaliplatiinilla hoidettaessa on olemassa tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan atetsolitsumabilla, gemsitabiinilla ja oksaliplatiinilla. nämä mahdolliset riskit voivat koskea myös muita tässä tutkimuksessa käytettyjä aineita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoito (rituksimabi, gemsitabiini, oksaliplatiini, atetsolitsumabi)
INDUKTIOVAIHE: Potilaat saavat rituksimabi IV, gemsitabiini IV ja oksaliplatiini IV joka 2. viikko. Toisesta syklistä alkaen potilaat saavat myös atetsolitsumabia IV 30–60 minuutin ajan joka toinen viikko. Hoito toistetaan 1. syklin 14 päivän välein ja 28 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös CT, PET-CT, MRI, luuydinbiopsia, verinäytteiden kerääminen ja kasvainbiopsia koko induktiovaiheen ajan. HUOLTOVAIHE: Potilaat saavat rituksimabi IV ja atetsolitsumabi IV 30-60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 3 viikon välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös CT, PET-CT, MRI, luuydinbiopsia ja verinäytteiden kerääminen ylläpitovaiheen aikana. |
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
Suorita MRI
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita biopsia
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee PET-CT
Muut nimet:
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
Tee TT tai PET-CT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa kurssi 2 (42 päivää)
|
Haittatapahtumat luokitellaan National Cancer Instituten (NCI) yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) version 5.0 mukaisesti.
Havaitut myrkyllisyydet esitetään yhteenvetoina annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) (kyllä/ei) sekä tyypin (elinten vaikutus tai laboratoriomääritykset, kuten absoluuttinen neutrofiilien määrä), vakavuuden, koetun syklin ja attribuution mukaan.
Kaikki hoidon aloittavat potilaat sisällytetään toksisuusyhteenvetoon.
|
Jopa kurssi 2 (42 päivää)
|
Suurin siedetty annos (MTD) ja suositeltu vaiheen 2 annos
Aikaikkuna: Kurssi 2, enintään 28 päivää
|
DLT määrittää MTD:n ja suositellun vaiheen 2 annoksen.
Myrkyllisyydet luokitellaan CTCAE-kriteerien version 5.0 mukaan.
Tutkimuksessa käytetään perinteistä 3+3-muotoilua.
|
Kurssi 2, enintään 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Täydellinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Arvioidaan vuoden 2014 Luganon luokituksen mukaan.
|
Jopa 1 vuosi
|
Paras yleinen vastausprosentti (täydellinen vastaus + osittainen vastaus)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Arvioidaan vuoden 2014 Luganon luokituksen mukaan.
Näille arvioille lasketaan tarkat 95 %:n luottamusvälit.
Progressiivisen taudin vahvistusta potilailla, joilla on epämääräinen vaste LYRIC-kriteereillä arvioituna, verrataan etenevän taudin standardiarviointiin vuoden 2014 Luganon luokituksen mukaan.
|
Jopa 1 vuosi
|
Biomarkkerianalyysi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Arvioi koko eksomin sekvensoinnin (WES) ja geeniekspression profiloinnin (GEP) ja immuunisolujen alajoukon tiheyden ja suhteelliset läheisyydet kasvaimen mikroympäristössä.
Tutkitaan myös näiden ja kliinisen tuloksen välisiä yhteyksiä vasteella ja etenemisvapaalla eloonjäämisellä mitattuna.
Aluksi visuaaliset näytöt (esim.
hajakuvaajia tai Kaplan-Meier-kaavioita tai ehdollisuustaulukoita) sekä pisteestimaatteja ja niihin liittyviä 95 %:n luottamusväliä käytetään yhteenvedon perustasoista ja tulokseen liittyvistä yhteyksistä.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alex F Herrera, City of Hope Comprehensive Cancer Center LAO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Lymfooma
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Toistuminen
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Vasta-aineet
- Oksaliplatiini
- Immunoglobuliinit
- Rituksimabi
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Atetsolitsumabi
- Gemsitabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2017-01957 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186717 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 10126 (Muu tunniste: CTEP)
- PHI-96
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .