Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi lähestymistapa hemostaasin hallintaan kanavahoidon aikana: pilottitutkimus

tiistai 16. lokakuuta 2018 päivittänyt: Dr Riccardo Pace
Veren kontaminaatio, kuten apikaalinen mikrovuoto juurikanavasta valmistelun aikana, voi olla suuri ongelma endodontiassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida juurihoidossa käytetyn sulfoni/rikkihappoliuoksen hemostaattisia ominaisuuksia hampaissa, joilla on irreversiibeli pulpitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammasbiofilmin tuhoamiseen on kehitetty uusi laite (HYBENX®). Materiaali sisältää tiivistettyä vesipitoista seosta, jossa on hydroksibentseenisulfonihappoa (37 %) ja hydroksimetoksibentseenihappoja (23 %), rikkihappoa (28 %) ja vettä (12 %).

Tutkijat suunnittelivat kliinisen ja mikrobiologisen tutkimuksen dekontaminanttilaitteella tuhoamaan juurikanavien hammasbiofilmi palautumattoman pulpitin tapauksissa. Dekontaminointilaitteen kyky pysäyttää välittömästi verenvuoto kanavainstrumentoinnin aikana havaittiin vahingossa tämän vielä julkaisemattoman kokeen toimenpiteiden aikana.

Tästä johtuen tutkijat olivat kiinnostuneita arvioimaan materiaalin hyytymisominaisuuksia. Tästä syystä tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata uusi lähestymistapa hemostaasin saavuttamiseksi juurikanavahoidon aikana käyttämällä sulfoni/rikkihappoliuosta.

Tutkimukseen osallistui yhteensä 15 hammasta, joilla oli irreversiibeli ja akuutti pulpitis. Juurikanavan manuaalisen ja mekaanisen instrumentoinnin jälkeen kanavaan laitettiin steriili paperipiste, ja ensimmäinen pistemäärä annettiin verimäärän perusteella.

Liuosta käytettiin vuotavan juurikanavan kastelemiseen; sitten lisättiin toinen steriili paperipiste, ja sama pistemäärä arvioitiin. Nollahypoteesi oli, että juurikanavan verenvuodoissa ei ole eroa ennen liuoksen käyttöä ja sen jälkeen (⎧=0)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • parantumattoman pulpitin aiheuttama hammas, yksijuuriset hampaat, jotka liittyvät terveeseen parodontiumiin, fysiologinen uurteen syvyys (<3 mm) ja verenvuodon puuttuminen asiaan liittyvien hampaiden tutkittaessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka käyttävät antikoagulantteja, antibiootteja tai anti-inflammatorisia hoitoja viimeisen 30 päivän aikana, potilaat, jotka ovat allergisia rikille missä tahansa muodossa, ja raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HYBENX®
1 cc seosta, jossa on hydroksibentseenisulfonihappoa (37 %) ja hydroksimetoksibentseenihappoja (23 %), rikkihappoa (28 %) ja vettä (12 %) 20 sekunnin ajan
Laite: HYBENX®

Seos vietiin sitten juurikanavan sisään käyttämällä esiannostettua ruiskua 20 sekunnin ajan steriilillä paperikärjellä ylös ja alas liikkein.

Lopuksi kanava huuhdeltiin steriilillä suolavedellä käyttämällä ruiskua, jossa oli sivutuuletettu 30 G:n neula.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos juurikanavan verenvuotopisteiden perustasosta
Aikaikkuna: 20 s - ennen ja jälkeen käytön

Juurikanavan jälkeen suoritettiin muotoilu ja ensimmäinen steriili paperipiste laitettiin juurikanavaan työpituuteen asti veren läsnäolon havaitsemiseksi.

Juurikanavan verenvuotopisteet (RCBS) annettiin seuraavasti:

  • 0: verta ei havaittu
  • 1: verta havaittu juurikanavan apikaalisessa kolmanneksessa
  • 2: verta havaittu sekä juurikanavan apikaalisessa että keskimmäisessä kolmanneksessa
  • 3: verta havaittu koko juurikanavasta. Materiaalin käytön jälkeen juurikanavaan laitettiin toinen steriili paperipiste työpituuteen asti veren läsnäolon havaitsemiseksi ja RCBS arvioitiin aiempien kriteerien mukaisesti.
20 s - ennen ja jälkeen käytön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr Riccardo Pace

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • endo1-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HYBENX®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa