Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden hoito haamuraajakipuun

maanantai 15. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University of Pennsylvania
Potilaat, joilla on raajan amputaatio, kokevat puuttuvan raajan tunteen, johon joskus liittyy jatkuvaa ja heikentävää kipua puuttuvassa raajassa, mikä tunnetaan nimellä phantom limb pain (PLP). Tässä tutkimuksessa testataan virtuaalitodellisuuskoulutuksen (VR) käyttöä mahdollisena PLP:n hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 90 % potilaista, joilla on raajan amputaatio, kokee jatkuvan puuttuvan raajan tunteen, ilmiö tunnetaan nimellä phantom limb (PL). Useimmat PL-potilaat kokevat myös jatkuvaa ja heikentävää kipua puuttuvassa raajassa, tila, joka tunnetaan nimellä phantom limb pain (PLP). PLP johtuu usein ensisijaisen sensorimotorisen esityksen häiriöstä, joka tuottaa "kohinaa" raajan esitykseen. puuttuva raaja, joka ilmenee kipuna. Jos sensorisen palautteen menetys aiheuttaa näiden aivokuorten heikkenemistä, interventiot, jotka antavat visuaalista palautetta puuttuvasta raajasta, voivat hienosäätää ensisijaista sensorista motorista aivokuorta, mikä vähentää kipua. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tässä yhteydessä virtuaalitodellisuuskoulutuksen (VR) käyttöä mahdollisena PLP:n hoitona. 25 potilasta, joilla on alaraajan amputaatio ja krooninen PLP, käyvät läpi virtuaalitodellisuuden (VR) hoidon (17 tunnin mittaista istuntoa), joka koostuu kahdesta vaiheesta: häiriötekijän VR-vaihe (5-7 istuntoa), jossa he tutkivat VR-ympäristöjä. käyttämällä ohjaussauvaa ja Alaraajojen VR-hoitovaihetta (10-12 istuntoa), jossa he osallistuvat erilaisiin peleihin ja aktiviteetteihin käyttämällä VR-alaraajoitaan. Kattava akku PLP:n ominaisuuksien, intensiteetin ja päivittäisen elämän vaikutuksen arvioimiseksi esitellään ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä kolmessa seurantatestausjaksossa (1, 4, 8 viikkoa). Lisäksi kivun voimakkuus arvioidaan ennen jokaista VR-istuntoa ja sen jälkeen. PLP:n odotetaan vähenevän dramaattisesti VR-hoidon jälkeen ja että nämä hyödylliset vaikutukset pysyvät vakaina ajan kuluessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien toinen jalka (joko polven ylä- tai alapuolelta) on amputoitu vähintään 4 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista;
  • Tulee kroonista kipua haamuraajassa:

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi aivohalvaus tai traumaattinen aivovamma;
  • Merkittävä aktiivinen psykiatrinen sairaus, joka voi häiritä vaadittuja tutkimusmenetelmiä tai hoitoja tutkimuksen PI:n määrittämänä, joka on käyttäytymisneurologi;
  • Koehenkilöt, joilla on vakava lääketieteellinen sairaus, jonka odotetaan häiritsevän heidän kykyään suorittaa tutkimus loppuun, suljetaan pois.
  • Kohteet, joille on istutettu elektronisia laitteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Distraktori ja alaraajan VR
Harjoittelut koostuvat vaiheesta 1 (Distractor VR), jossa potilaat tutkivat VR-ympäristöjä, ja vaiheesta 2 (alaraajojen VR), jossa he pelaavat pelejä VR-alaraajoillaan.
Laite: Distraktori ja alaraajan VR
Ensimmäisessä vaiheessa (A) koehenkilöt saavat Distraction VR -hoitoa 5, 6 tai 7 tunnin pituisen istunnon aikana kahdesti viikossa. A-vaiheen jälkeen loput istunnot (B-vaihe) koostuvat alaraajojen VR-hoidosta. Tämä luku sisältää keskimäärin 6 (vaihteluväli 5–7) vaiheen A istuntoa ja 11 (vaihteluväli 10–12) vaiheen B istuntoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lyhyessä kipuluettelossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
Lyhyt kipukartoitus on kyselylomake, joka sisältää kuvauksen kivun tyypistä ja sijainnista (kysymys 1-2), kivun vaikeusasteesta (kysymys 3-6 kivun arviointiasteikot 0-10 asteikolla - jossa 10 osoittaa voimakasta kipua) nykyinen kivun hoito (kysymys 7–8) ja kivun häiriöt jokapäiväisessä elämässä (kysymys 9- vaihtelevat 0–10, maksimipistemäärä 10 osoittaa vakavaa häiriötä). Vähennys (esim. pisteiden lasku) kivun vaikeusasteen ja päivittäisen toiminnan kivun häiriöissä odotetaan virtuaalitodellisuuskoulutuksen seurauksena.
Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
Muutokset McGill-kipukyselyssä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
McGill Pain Questionnaire on kyselylomake, joka antaa kuvauksen kivun tyypistä käyttämällä kivun vaikeusastetta kuvaavia adjektiivisarjoja käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (alue 0-100 - 100 osoittaa voimakasta kipua). Virtuaalitodellisuuden harjoittelun seurauksena on odotettavissa kivun vaikeuden alenemista (pistemäärän lasku visuaalisen analogisen asteikon tasolla).
Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
Muutokset Frenchay Activities -indeksissä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
Frenchay Activities Index on 15 kohdan kyselylomake, joka tutkii, kuinka usein ihmiset suorittavat tiettyä päivittäistä toimintaa (esim. aterioiden valmistaminen) asteikolla 0–3, jossa pistemäärä 3 osoittaa, että toimintaa suoritetaan usein. Frenchay Activities Indexin odotetaan nousevan virtuaalitodellisuuskoulutuksen seurauksena.
Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
Muutokset 12 kohdan lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
12 Item Short Form Health Survey on kyselylomake, joka tutkii yksilöiden henkisen ja fyysisen terveyden laatua. Harjoittelun seurauksena odotetaan paranevan yksilöiden terveydentila.
Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikolla
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
Hospital Anxiety and Depression Scale mittaa masennusta on 14 kysymyksen asteikko, joka mittaa masennuksen ja ahdistuksen tasoa (maksimipistemäärä 21 osoittaa epänormaalia suorituskykyä). Tämän asteikon pistemäärän odotetaan laskevan virtuaalitodellisuuskoulutuksen seurauksena
Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset raajapuutos- ja Phantom Limb -kyselyssä.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
Limb Deficiency and Phantom Limb -kyselylomake tutkii laadullisesti haamuraajojen tuntemuksia. Virtuaalitodellisuuskoulutuksen seurauksena raportoidut haamuraajojen tuntemukset vähenevät
Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
Muutokset 13-kohdan Pain Catastrophizing asteikolla
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla
13-pisteinen Pain Catastrophizing -asteikko arvioi kipuun liittyvien negatiivisten ajatusten ja tunteiden tason asteikolla 0-4 (pistemäärä 4 osoittaa korkeimman esiintymistiheyden; maksimi kokonaispistemäärä 52). Kokonaispistemäärän odotetaan laskevan virtuaalitodellisuuskoulutuksen jälkeen
Ennen ja jälkeen vaihe 1; Pre- ja post-vaihe 2; 1, 4 ja 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Moss Rehabilitation Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Branch Coslett, hbc@mail.med.upenn.edu
  • Päätutkija: Laurel Buxbaum, Lbuxbaum@einstein.edu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 823287

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distraktori ja alaraajan VR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa