Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sekundaarisen revaskularisaation rekisteri (REVASEC)

keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Pablo Salinas, Hospital San Carlos, Madrid

Toissijaisen revaskularisaation monikeskusrekisteri

Tutkimuksessa arvioidaan potilaita, joilla on vähintään yksi aikaisempi sepelvaltimon revaskularisaatio (kirurginen, perkutaaninen tai molemmat) ja jotka lähetetään uuteen, kliinisesti indikoituun diagnostiseen sepelvaltimon angiografiaan, jotta voidaan kuvata heidän kliinisiä ominaisuuksiaan, hoitoa ja ennustetta. ehdottaa ennusteeseen perustuvaa luokittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijainen tai toistuva revaskularisaatio tarkoittaa mitä tahansa toistuvaa sepelvaltimon interventiota indeksikoronaarirevaskularisaatiotoimenpiteen jälkeen, ja se edustaa suurta osaa potilaista, jotka on vastaanotettu katetrointilaboratorioissa. Näillä potilailla on monimutkaisempi ja huonommat tulokset kuin potilailla, joilla ei ole aikaisempaa revaskularisaatiota. Kliiniset tutkimukset ovat keskittyneet leesiokohtaisiin hoitoihin, kun yksittäinen aikaisempi revaskularisaatio epäonnistuu, mutta potilastason tietoja on vähän, mukaan lukien monimutkaiset potilaat, joilla on useita revaskularisaatioita. Muita tässä tutkimuksessa käsiteltyjä todisteiden puutteita ovat aiemmin revaskularisoituneiden potilaiden ennusteeseen suuntautuvan luokituksen puuttuminen ja kliinisesti merkityksellinen revaskularisaatiohäiriön määritelmä. Rekisterin tarkoituksena on myös tarjota näkemyksiä siitä, miten sekundaariset revaskularisaatiopäätökset tehdään, ja pitkän aikavälin ennuste sekundaarisen revaskularisoinnin jälkeen.

Sekundaarisen revaskularisaatiorekisteri (espanjaksi: Registro multicéntrico de reVAscularización SECundaria, REVASEC) on monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus, joka sisältää peräkkäisiä potilaita, joilla on vähintään yksi aikaisempi sepelvaltimorevaskularisaatio ja joille tehdään kliinisesti indikoitu diagnostinen sepelvaltimoangiografia eri espanjalaisissa sairaaloissa. Tavoitteena on kuvata näiden potilaiden ilmaantuvuus, kliininen profiili, terapeuttinen hoito ja ennuste.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

869

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28005
        • Hospital Clinico San Carlos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vähintään yksi sepelvaltimon revaskularisaatio ja joille tehdään kliinisesti indikoitu diagnostinen sepelvaltimon angiografia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Aikaisempi onnistunut sepelvaltimon revaskularisaatio, joko perkutaanisesti tai kirurgisesti, vähintään yhdessä suonessa, jonka halkaisija on ≥2 mm
  • Edellinen onnistunut sepelvaltimorevaskularisaatio on täytynyt onnistua vähintään yhdessä verisuonessa ja potilaan on täytynyt kotiutua edellisen revaskularisoinnin jälkeen
  • Kliinisesti indikoitu diagnostinen sepelvaltimon angiografia
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilas, joka on mukana muussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa revaskularisaatiolaite on sokea potilaalle tai tutkijalle tai ei ole kaupallisesti saatavilla
  • Aiemmista revaskularisaatioista ei ole riittävästi tietoa
  • Aiempi revaskularisaatio vain alle 2 mm:n verisuonissa tai ei onnistunut missään suonessa
  • Edellinen perkutaaninen revaskularisaatio yksinkertaisella vanhalla palloangioplastialla
  • Indeksi-sepelvaltimon angiografia, joka osoitetaan suunniteltuna toistuvana angiografiana, suunniteltuna sepelvaltimon perkutaanisena interventiona tai ennen leikkausta angiografiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaslähtöinen yhdistetty päätepiste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yhdistelmäpäätetapahtuma, mukaan lukien: kaikista syistä johtuva kuolema, mikä tahansa sydäninfarkti tai mikä tahansa uusi suunnittelematon revaskularisaatio
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisen tuloksen yksittäisten komponenttien hinnat
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
Ensisijaisten tulosten yksittäisten komponenttien määrä: kaikista syistä johtuva kuolema, sydäninfarkti tai uusi suunnittelematon revaskularisaatio
1-5 vuotta
Yhdistelmäpäätepiste 2–5 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
Yhdistetty päätepiste, mukaan lukien: kaikista syistä johtuva kuolema, mikä tahansa sydäninfarkti tai uusi suunnittelematon revaskularisaatio
2-5 vuotta
Aikaisemman revaskularisoinnin epäonnistumisaste
Aikaikkuna: lähtötaso (arvioitu indeksikatetroinnissa)
Aikaisemman revaskularisaation epäonnistumisaste käyttämällä klassista määritelmää: >50 % stentin restenoosi tai >50 % ahtauma kirurgisessa siirressä
lähtötaso (arvioitu indeksikatetroinnissa)
Toistuva angina pectoris (CCS-luokka, potilaiden raportoitu)
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
Kuvaile toistuvan angina pectoris (CCS-luokka) ja analysoi sen ennustajat
1-5 vuotta
Toissijaisen revaskularisoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: protokollaa kohti, 1 kuukausi indeksikatetrosoinnin jälkeen
Määritä onnistuneen ja täydellisen revaskularisoinnin nopeus
protokollaa kohti, 1 kuukausi indeksikatetrosoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital San Carlos, Madrid

Yhteistyökumppanit

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.
S&H MEDICAL SCIENCE SERVICE, S.L.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pablo Salinas, MD, PhD, Hospital San Carlos, Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ROV-EPI-2017-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon arterioskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa