Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrokapseloidun kielenalaisen glysiinin (bidisiini) vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn terveillä miehillä akuutin stressin jälkeen

tiistai 24. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Juliane Hellhammer, Daacro

Mikrokapseloidun sublingvaalisen glysiinin (bidisiini) vaikutukset terveiden miesten kognitiiviseen suorituskykyyn akuutin stressin jälkeen - satunnaistettu, osittain kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako glysiinin (MSG) saanti kognitiivista suorituskykyä akuutin stressitekijän jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna. Yksi ryhmä saa verumia, yksi ryhmä lumelääkettä ja yksi ryhmä ei saa mitään interventiota. Kognitiivinen testaus suoritetaan Trierin sosiaalisen stressitestin (TSST) yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Stressi voi parantaa tai heikentää muistin suorituskykyä riippuen stressitekijän ajoituksesta ja muistiprosessien ajoituksesta suhteessa stressitekijään. Jos stressiä esiintyy välittömästi ennen tiedonhakua tai sen aikana, suorituskyky heikkenee. Suorituskyvyn heikkenemistä akuutin stressitekijän avulla havaittiin myös muilla kognitiivisen toiminnan osa-alueilla, kuten työmuistissa, häiriöiden hallinnassa, kognitiivisessa joustavuudessa ja huomiotehtävissä.

Glysiini, yksinkertaisin aminohapoista, on olennainen komponentti tärkeissä biologisissa molekyyleissä, avainaine monissa aineenvaihduntareaktioissa, tärkein inhiboiva välittäjäaine selkäytimessä ja aivorungossa sekä anti-inflammatorinen, sytoprotektiivinen ja immuunijärjestelmää moduloiva aine. . Tutkimukset ovat havainneet glysiinin myönteisiä vaikutuksia episodiseen muistinhakuun ja sananhakutehtävään.

Arvioidakseen glysiinin (MSG) vaikutusta kognitiiviseen suorituskykyyn akuutin stressitekijän jälkeen koehenkilöt suorittavat lähtötason kognitiiviset testit ennen tutkimustuotteiden (glysiini (MSG), lumelääke tai ei mitään) nauttimista ja osallistumista stressitestiin (Trier Social Stress Test - TSST ). TSST:n jälkeen arvioidaan stressin aiheuttamia muutoksia kognitiivisessa suorituskyvyssä. Toinen hoitokerta tapahtuu ensimmäisen ja jäljellä olevan kognitiivisen testin välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Rhineland-Palatinate
      • Trier, Rhineland-Palatinate, Saksa, 54296
        • daacro GmbH & Co. KG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tutkittava allekirjoittaa tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
  • normaalisti stressaantuneita koehenkilöitä TICS-kyselylomakkeen avulla pisteillä >3 ja

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsija
  • kaikki tunnetut allergiat testiaineille
  • laktoosi-intoleranssi
  • mikä tahansa tunnettu huume- ja/tai alkoholiriippuvuus
  • hyper- tai hypotensio (paitsi ne, joiden verenpaine on vakaa lääkkeillä yli 3 kuukautta)
  • tunnettu hyper- tai hypotyreoosi, ellei sitä hoideta ja hallinnassa (stabiili yli 3 kuukautta)
  • kaikki tunnetut nykyiset/akuutit tai krooniset fyysiset tai psyykkiset sairaudet vähäisiä sairauksia lukuun ottamatta (esim. kausiluonteiset allergiat)
  • kognitiiviseen suorituskykyyn mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen (esim. psykotrooppiset aineet, rauhoittavat tai stimuloivat lääkkeet)
  • mikä tahansa värinäön heikkeneminen (esim. punavihreän puutos)
  • ravintolisien tai homeopaattisten lääkkeiden nauttiminen 2 viikkoa ennen V1:tä tai tutkimuksen aikana
  • alkoholin kulutus 2 päivää ennen V1:tä tai tutkimuksen aikana
  • liiallinen kofeiinin kulutus (>400 mg kofeiinia/vrk tai >= 4 kuppia kofeiinipitoista kahvia)
  • tiukkaa ruokavaliota noudattaen tai urheilua laajasti
  • osallistua kokeeseen viikkoa ennen ja jälkeen tutkimukseen osallistumisen
  • koehenkilöt, jotka ovat aiemmin osallistuneet TSST:hen
  • sponsorin tai sopimustutkimusorganisaation (CRO) työntekijä
  • Tutkija epäilee itse ilmoittamiensa terveystietojen oikeellisuutta
  • ei sovellu rajallisten verbaalisten ja kognitiivisten kykyjen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Active Comparator: Glysiini (MSG)
Mikrokapseloitu sublingvaalinen glysiini (MSG): 1 tabletti ennen TSST:tä; 1 tabletti TSST:n jälkeen
Ravintolisä: Mikrokapseloitu sublingvaalinen glysiini (MSG)
Glysiini (MSG) tabletti
Muut nimet:
  • Bidicin
Placebo Comparator: Plasebo
Laktoosi: 1 tabletti ennen TSST:tä; 1 tabletti TSST:n jälkeen
Ravintolisä: Plasebo
Laktoositabletti, joka on valmistettu jäljittelemään glysiini (MSG) -tablettia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viivästynyt muistin suorituskyky TSST:n jälkeen (oikeat sanat)
Aikaikkuna: 20 minuuttia toisen tuotteen ottamisen jälkeen
Glysiinin (MSG) saannin tehokkuus suorituskykyyn verbaalisen oppimisen ja muistin testissä (VLMT) viivästyneessä muistitehtävässä (oikeiden sanojen määrä) verrattuna lumelääkkeeseen ja kontrolliryhmään
20 minuuttia toisen tuotteen ottamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viivästynyt muistin suorituskyky ennen TSST:tä ja sen aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen ja 42 minuuttia ensimmäisen tuotteen ottamisen jälkeen
Glysiinin (MSG) saannin tehokkuus suoritukseen verbaalisen oppimisen ja muistin testissä (VLMT) viivästyneessä muistitehtävässä (oikeiden sanojen määrä, perseveraatioiden ja väärien sanojen määrä) verrattuna lumelääkkeeseen ja kontrolliryhmään
15 minuuttia ennen ja 42 minuuttia ensimmäisen tuotteen ottamisen jälkeen
Välitön muistin suorituskyky ennen ja jälkeen TSST:n
Aikaikkuna: 44 minuuttia ennen, 13 ja 48 minuuttia ensimmäisen tuotteen ottamisen jälkeen
Glysiinin (MSG) saannin tehokkuus suoritukseen verbaalisen oppimisen ja muistin testin (VLMT) välittömässä muistamistehtävässä (oikeiden sanojen määrä, perseveraatioiden ja väärien sanojen määrä) verrattuna lumelääkkeeseen ja kontrolliryhmään
44 minuuttia ennen, 13 ja 48 minuuttia ensimmäisen tuotteen ottamisen jälkeen
VAS stressi
Aikaikkuna: 20 minuuttia, 37 minuuttia ja 46 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen
Glysiinin (MSG) saannin tehokkuus akuutin stressin subjektiivisessa arvioinnissa verrattuna lumelääkkeeseen ja kontrolliryhmään mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS on 10 cm:n kaksinapainen visuaalinen asteikko "ei ollenkaan" ja "erittäin". VAS-pisteet saadaan käyttämällä viivainta ja mittaamalla osallistujan merkin sijainti millimetrin tarkkuudella. Tulostamisesta johtuvien mahdollisten vaihtelujen hallitsemiseksi mitataan myös rivin kokonaispituus ja lasketaan kunkin kohteen prosenttipisteet. Prosenttipisteet vaihtelevat 0-100.
20 minuuttia, 37 minuuttia ja 46 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen
VAS-ahdistus
Aikaikkuna: 20 minuuttia, 37 minuuttia ja 46 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen
Glysiinin (MSG) saannin tehokkuus akuutin ahdistuneisuuden subjektiiviseen arviointiin verrattuna lumelääkkeeseen ja kontrolliryhmään mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS on 10 cm:n kaksinapainen visuaalinen asteikko "ei ollenkaan" ja "erittäin". VAS-pisteet saadaan käyttämällä viivainta ja mittaamalla osallistujan merkin sijainti millimetrin tarkkuudella. Tulostamisesta johtuvien mahdollisten vaihtelujen hallitsemiseksi mitataan myös rivin kokonaispituus ja lasketaan kunkin kohteen prosenttipisteet. Prosenttipisteet vaihtelevat 0-100.
20 minuuttia, 37 minuuttia ja 46 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen
VAS:n epävarmuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia, 37 minuuttia ja 46 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen
Glysiinin (MSG) saannin tehokkuus akuutin turvattomuuden subjektiivisessa arvioinnissa verrattuna lumelääkkeeseen ja kontrolliryhmään, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS on 10 cm:n kaksinapainen visuaalinen asteikko "ei ollenkaan" ja "erittäin". VAS-pisteet saadaan käyttämällä viivainta ja mittaamalla osallistujan merkin sijainti millimetrin tarkkuudella. Tulostamisesta johtuvien mahdollisten vaihtelujen hallitsemiseksi mitataan myös rivin kokonaispituus ja lasketaan kunkin kohteen prosenttipisteet. Prosenttipisteet vaihtelevat 0-100.
20 minuuttia, 37 minuuttia ja 46 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen
VAS uneliaisuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia, 37 minuuttia ja 46 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen
Glysiinin (MSG) saannin tehokkuus akuutin uneliaisuuden subjektiivisessa arvioinnissa verrattuna lumelääkkeeseen ja kontrolliryhmään, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS on 10 cm:n kaksinapainen visuaalinen asteikko "ei ollenkaan" ja "erittäin". VAS-pisteet saadaan käyttämällä viivainta ja mittaamalla osallistujan merkin sijainti millimetrin tarkkuudella. Tulostamisesta johtuvien mahdollisten vaihtelujen hallitsemiseksi mitataan myös rivin kokonaispituus ja lasketaan kunkin kohteen prosenttipisteet. Prosenttipisteet vaihtelevat 0-100.
20 minuuttia, 37 minuuttia ja 46 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen
VAS-jännitys
Aikaikkuna: 20 minuuttia, 37 minuuttia ja 46 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen
Glysiinin (MSG) saannin tehokkuus akuutin jännityksen subjektiivisessa arvioinnissa verrattuna lumelääkkeeseen ja kontrolliryhmään mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS on 10 cm:n kaksinapainen visuaalinen asteikko "ei ollenkaan" ja "erittäin". VAS-pisteet saadaan käyttämällä viivainta ja mittaamalla osallistujan merkin sijainti millimetrin tarkkuudella. Tulostamisesta johtuvien mahdollisten vaihtelujen hallitsemiseksi mitataan myös rivin kokonaispituus ja lasketaan kunkin kohteen prosenttipisteet. Prosenttipisteet vaihtelevat 0-100.
20 minuuttia, 37 minuuttia ja 46 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen
VAS:n energian puute
Aikaikkuna: 20 minuuttia, 37 minuuttia ja 46 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen
Glysiinin (MSG) saannin tehokkuus akuutin energian puutteen subjektiivisessa arvioinnissa verrattuna lumelääkkeeseen ja kontrolliryhmään, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS on 10 cm:n kaksinapainen visuaalinen asteikko "ei ollenkaan" ja "erittäin". VAS-pisteet saadaan käyttämällä viivainta ja mittaamalla osallistujan merkin sijainti millimetrin tarkkuudella. Tulostamisesta johtuvien mahdollisten vaihtelujen hallitsemiseksi mitataan myös rivin kokonaispituus ja lasketaan kunkin kohteen prosenttipisteet. Prosenttipisteet vaihtelevat 0-100.
20 minuuttia, 37 minuuttia ja 46 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen
STAI-tila
Aikaikkuna: 20 minuuttia ja 46 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen
Glysiinin (MSG) saannin tehokkuus tilan ahdistuneisuuteen mitattuna State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksella verrattuna lumelääkkeeseen ja kontrolliryhmään. STAI-tila mittaa ahdistusta tilapäisenä tunnetilana ja käsittää 20 kohdetta. Vastaukset annetaan nelipisteisellä luokitusasteikolla 1 = "ei ollenkaan" 4 = "erittäin totta". Jotkut STAI-kysymykset liittyvät ahdistuksen puuttumiseen, ja ne pisteytetään käänteisesti. STAI-asteikon analysointia varten kohteet yhdistetään yhdeksi asteikoksi, joka sitten kertoo tila-ahdistuneisuudesta. Pisteet vaihtelevat 20-80; korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
20 minuuttia ja 46 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 25 minuuttia ja 46 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen
Glysiinin (MSG) saannin tehokkuus verenpaineeseen vasteena TSST:lle verrattuna lumelääkkeeseen ja kontrolliryhmään
25 minuuttia ja 46 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen
Viivästynyt muistin suorituskyky TSST:n jälkeen (perseveraatiot, väärät sanat)
Aikaikkuna: 20 minuuttia toisen tuotteen ottamisen jälkeen
Glysiinin (MSG) saannin tehokkuus suorituskykyyn verbaalisen oppimisen ja muistin testissä (VLMT) viivästyneessä muistitehtävässä (väheni perseveraatioiden ja väärien sanojen määrä) verrattuna lumelääkkeeseen ja kontrolliryhmään
20 minuuttia toisen tuotteen ottamisen jälkeen
Kognitiivinen suorituskyky ennen ja jälkeen TSST (Stroop)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen ensimmäistä tuotteen nauttimista ja 23 minuuttia toisen tuotteen nauttimisen jälkeen
Glysiinin (MSG) saannin tehokkuus Stroop-testissä (nopeus ja tarkkuus) verrattuna lumelääkkeeseen ja kontrolliryhmään
10 minuuttia ennen ensimmäistä tuotteen nauttimista ja 23 minuuttia toisen tuotteen nauttimisen jälkeen
Kognitiivinen suorituskyky ennen ja jälkeen TSST:n (CogTrack)
Aikaikkuna: 40 minuuttia ennen ensimmäistä tuotteen nauttimista, heti toisen tuotteen annon jälkeen
Glysiinin (MSG) saannin tehokkuus huomioimiseen, työmuistiin, oppimiseen ja CogTrackin tunnistustehtäviin verrattuna lumelääkkeeseen ja kontrolliryhmään
40 minuuttia ennen ensimmäistä tuotteen nauttimista, heti toisen tuotteen annon jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Jatkuva mittaus alkaa 10 minuuttia ensimmäisen tuotteen ottamisen jälkeen ja päättyy 10 minuuttia toisen tuotteen ottamisen jälkeen
Glysiinin (MSG) saannin tehokkuus sykkeeseen vasteena TSST:lle verrattuna lumelääkkeeseen ja kontrolliryhmään
Jatkuva mittaus alkaa 10 minuuttia ensimmäisen tuotteen ottamisen jälkeen ja päättyy 10 minuuttia toisen tuotteen ottamisen jälkeen
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: 45, 10 minuuttia ennen ensimmäistä tuotteen nauttimista, 28, 46, 55 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen, 10, 20, 35 ja 50 minuuttia toisen tuotteen nauttimisen jälkeen
Glysiinin (MSG) saannin tehokkuus syljen kortisolin raaka-arvoihin vasteena TSST:lle verrattuna lumelääkkeeseen ja kontrolliryhmään
45, 10 minuuttia ennen ensimmäistä tuotteen nauttimista, 28, 46, 55 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen, 10, 20, 35 ja 50 minuuttia toisen tuotteen nauttimisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TICS
Aikaikkuna: Perustaso
Eroavatko Trier Inventory for Chronic Stress (TICS) -pisteet ryhmien välillä? TICS sisältää 57 tuotetta. Stressin kroonisuutta mitataan takautuvasti viimeisen 3 kuukauden aikana havaittujen stressaavien tapahtumien esiintymistiheydellä. Vastaukset annetaan viiden pisteen luokitusasteikolla, jossa 0 muistuttaa "ei koskaan" ja 4 "erittäin usein". Analysointia varten kyselylomakkeen kohteet on jaettu 10 asteikkoon: Työn ylikuormitus (alue 0-32), Sosiaalinen ylikuormitus (0-24), Paineet menestyä (0-36), Työhön tyytymättömyys (0-32), liialliset vaatimukset työssä ( 0-24), sosiaalisen tunnustuksen puute (0-16), sosiaalinen stressi (0-24), sosiaalinen eristäytyminen (0-24) ja krooninen huoli (0-16); viimeinen asteikko esittää kroonisen stressin seulonta-asteikon (0-48). Pisteet saadaan summaamalla asteikkokohtaisten kyselylomakkeiden arvot.
Perustaso
STAI-ominaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Eroavatko State Trait Anxiety Inventory (STAI) -ominaisuuspisteet ryhmien välillä? STAI-ominaisuus mittaa ahdistusta persoonallisuuden piirteenä ja sisältää 20 kohdetta. Vastaukset annetaan nelipisteisellä luokitusasteikolla 1 = "melkein koskaan" ja 4 = "melkein aina". Jotkut STAI-kysymykset liittyvät ahdistuksen puuttumiseen, ja ne pisteytetään käänteisesti. STAI-asteikon analysointia varten kohteet yhdistetään yhdeksi asteikoksi, joka sitten kertoo ominaisuusahdistuneisuudesta. Pisteet vaihtelevat 20-80; korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Perustaso
Mentaalinen aritmeettinen suorituskyky TSST:n aikana
Aikaikkuna: 37,5 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen
Glysiinin (MSG) saannin tehokkuus aritmeettiseen suorituskykyyn verrattuna lumelääkkeeseen ja kontrolliryhmään. Yksi osa Trierin sosiaalista stressitestiä (TSST) on mielenlaskentatehtävä. Koehenkilöä pyydetään vähentämään asteittain 17 vuodesta 2023 mahdollisimman nopeasti ja oikein. Suorituskykyä mitataan laskemalla kuinka monta numeroa kohde luettelee ja kuinka monta kertaa kohteen on aloitettava uudelleen. Lisäksi tallennetaan pienin oikea numero ja lyhin juoksu.
37,5 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen
eCB:n tasot
Aikaikkuna: 45, 10 minuuttia ennen ensimmäistä tuotteen nauttimista, 28, 46, 55 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen, 10, 20, 35 ja 50 minuuttia toisen tuotteen nauttimisen jälkeen
Endokannabinoiditasojen (eCB) tutkiminen
45, 10 minuuttia ennen ensimmäistä tuotteen nauttimista, 28, 46, 55 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen, 10, 20, 35 ja 50 minuuttia toisen tuotteen nauttimisen jälkeen
Veren glukoositasot
Aikaikkuna: 75 minuuttia ennen ensimmäistä tuotteen nauttimista, 25 ja 46 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen
Verensokeritasojen tutkiminen
75 minuuttia ennen ensimmäistä tuotteen nauttimista, 25 ja 46 minuuttia ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daacro

Yhteistyökumppanit

OOO MNPK BIOTIKI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BI02-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa