A mikrokapszulázott szublingvális glicin (bidicin) hatása az egészséges férfiak kognitív teljesítményére akut stressz után
2018. július 24. frissítette: Juliane Hellhammer, Daacro
A mikrokapszulázott szublingvális glicin (bidicin) hatása az egészséges férfiak kognitív teljesítményére akut stressz után – Randomizált, részben kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a glicin (MSG) bevitele a kognitív teljesítmény növekedéséhez vezet-e egy akut stresszt követően a placebóhoz képest.
Egy csoport verumot, egy csoport placebót kap, egy csoport pedig semmilyen beavatkozást nem kap.
Kognitív tesztelést végeznek a trieri szociális stresszteszt (TSST) kapcsán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stressz fokozhatja vagy ronthatja a memória teljesítményét a stresszor időzítésétől és a memóriafolyamatok stresszorhoz viszonyított időzítésétől függően. Ha a stressz közvetlenül az információ lekérése előtt vagy közben jelentkezik, a teljesítmény romlik. Az akut stresszor okozta teljesítménycsökkenést a kognitív működés más területein is megfigyelték, mint például a munkamemória, az interferencia szabályozás, a kognitív rugalmasság és a figyelemfeladatok.
A glicin, a legegyszerűbb aminosav, fontos biológiai molekulák esszenciális összetevője, számos metabolikus reakció kulcsfontosságú anyaga, a gerincvelő és az agytörzs fő gátló neurotranszmittere, valamint gyulladásgátló, citoprotektív és immunmoduláló anyag. . Tanulmányok kimutatták, hogy a glicin pozitív hatással van az epizodikus memória-visszakeresésre és egy szó-visszakeresési feladatra.
A glicin (MSG) akut stresszhelyzet utáni kognitív teljesítményre gyakorolt hatásának felmérésére az alanyok kiindulási kognitív teszteket végeznek a vizsgálati termékek (glicin (MSG), placebo vagy semmi) bevétele és stressztesztben való részvétel (Trier Social Stress Test – TSST) előtt. ). A TSST után értékeljük a kognitív teljesítmény stressz által kiváltott változásait. Az első és a többi kognitív teszt között egy második kezelésre kerül sor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Trier, Rhineland-Palatinate, Németország, 54296
- DAaCRO GmbH & Co. KG
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany aláírja a tájékozott beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez
- általában stresszes alanyok, amint azt a TICS kérdőív igazolta, >3 és
Kizárási kritériumok:
- dohányos
- bármely ismert allergia a vizsgált anyagokkal szemben
- laktóz intolerancia
- bármilyen ismert kábítószer- és/vagy alkoholfüggőség
- hiper- vagy hipotenzió (kivéve azokat, akiknek vérnyomása több mint 3 hónapig gyógyszeres kezelés mellett stabil)
- ismert hyper- vagy hypothyreosis, hacsak nem kezelik és kontroll alatt tartják (3 hónapnál tovább stabil)
- bármely ismert aktuális/akut vagy krónikus testi vagy pszichés betegség, a kisebb egészségügyi állapotokon kívül (pl. szezonális allergia)
- bármely olyan gyógyszer bevétele, amely befolyásolhatja a kognitív teljesítményt (pl. pszichotróp, nyugtató vagy stimuláló gyógyszerek)
- bármilyen színlátásromlás (pl. piros-zöld hiány)
- étrend-kiegészítők vagy homeopátiás szerek fogyasztása a V1 előtti 2 hétben vagy a vizsgálat során
- alkoholfogyasztás a V1 előtti 2 napon belül vagy a vizsgálat során
- túlzott koffeinfogyasztás (>400 mg koffein/nap vagy >= 4 csésze koffeintartalmú kávé)
- szigorú diéta mellett vagy sportol, kiterjedten
- vizsgán való részvétel egy héttel a tanulmányi részvétel előtt és után
- olyan alanyok, akik korábban részt vettek a TSST-ben
- a szponzor vagy a szerződéses kutatási szervezet (CRO) alkalmazottja
- A nyomozó kételkedik a saját maga által közölt egészségügyi információk valódiságában
- nem alkalmas a korlátozott verbális és kognitív képességek miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés
|
|
|
Aktív összehasonlító: Glicin (MSG)
Mikrokapszulázott szublingvális glicin (MSG): 1 tabletta a TSST előtt; 1 tabletta a TSST után
|
Glicin (MSG) tabletta
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Laktóz: 1 tabletta a TSST előtt; 1 tabletta a TSST után
|
A laktóz tabletta a glicin (MSG) tabletta utánzására készült
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Késleltetett memóriateljesítmény a TSST után (helyes szavak)
Időkeret: 20 perccel a második termék bevétele után
|
A glicin (MSG) bevitelének hatékonysága a verbális tanulási és memóriateszt (VLMT) késleltetett visszahívási feladatában (a helyes szavak száma) a placebóhoz és a kontrollcsoporthoz képest
|
20 perccel a második termék bevétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Késleltetett memóriateljesítmény a TSST előtt és alatt
Időkeret: 15 perccel az első termék bevétele előtt és 42 perccel azután
|
A glicin (MSG) bevitelének hatékonysága a verbális tanulási és memóriateszt (VLMT) késleltetett felidézési feladatában (helyes szavak száma, perseverációk és rossz szavak száma) a placebóhoz és a kontrollcsoporthoz képest
|
15 perccel az első termék bevétele előtt és 42 perccel azután
|
|
Azonnali memóriateljesítmény a TSST előtt és után
Időkeret: 44 perccel az első termék bevétele előtt, 13 és 48 perccel az első termék bevétele után
|
A glicin (MSG) bevitelének hatékonysága a teljesítményre a verbális tanulási és memóriateszt (VLMT) azonnali felidézési feladatában (helyes szavak száma, csökkent perverzációk és rossz szavak száma) a placebóhoz és a kontrollcsoporthoz képest
|
44 perccel az első termék bevétele előtt, 13 és 48 perccel az első termék bevétele után
|
|
VAS stressz
Időkeret: 20 perccel, 37 perccel és 46 perccel az első termék bevétele után
|
A glicin (MSG) bevitelének hatékonysága az akut stressz szubjektív értékelésére a placebóval és a kontrollcsoporttal összehasonlítva, vizuális analóg skálán (VAS) mérve.
A VAS egy 10 cm-es bipoláris vizuális skála, amely az "egyáltalán nem"-től a "nagyon"ig terjed.
A VAS pontszámokat vonalzó használatával és a résztvevő jelének milliméteres pontossággal történő megmérésével kapjuk.
A nyomtatásból adódó esetleges eltérések ellenőrzése érdekében a sor teljes hosszát is megmérik, és minden tantárgyra százalékos pontszámot számítanak ki.
A százalékos pontszám 0 és 100 között mozog.
|
20 perccel, 37 perccel és 46 perccel az első termék bevétele után
|
|
VAS szorongás
Időkeret: 20 perccel, 37 perccel és 46 perccel az első termék bevétele után
|
A glicin (MSG) bevitelének hatékonysága az akut szorongás szubjektív értékelésében a placebóval és a kontrollcsoporttal összehasonlítva, vizuális analóg skálán (VAS) mérve.
A VAS egy 10 cm-es bipoláris vizuális skála, amely az "egyáltalán nem"-től a "nagyon"ig terjed.
A VAS pontszámokat vonalzó használatával és a résztvevő jelének milliméteres pontossággal történő megmérésével kapjuk.
A nyomtatásból adódó esetleges eltérések ellenőrzése érdekében a sor teljes hosszát is megmérik, és minden tantárgyra százalékos pontszámot számítanak ki.
A százalékos pontszám 0 és 100 között mozog.
|
20 perccel, 37 perccel és 46 perccel az első termék bevétele után
|
|
VAS bizonytalanság
Időkeret: 20 perccel, 37 perccel és 46 perccel az első termék bevétele után
|
A glicin (MSG) bevitelének hatékonysága az akut bizonytalanság szubjektív értékelésében a placebóval és a kontrollcsoporttal összehasonlítva, vizuális analóg skálán (VAS) mérve.
A VAS egy 10 cm-es bipoláris vizuális skála, amely az "egyáltalán nem"-től a "nagyon"ig terjed.
A VAS pontszámokat vonalzó használatával és a résztvevő jelének milliméteres pontossággal történő megmérésével kapjuk.
A nyomtatásból adódó esetleges eltérések ellenőrzése érdekében a sor teljes hosszát is megmérik, és minden tantárgyra százalékos pontszámot számítanak ki.
A százalékos pontszám 0 és 100 között mozog.
|
20 perccel, 37 perccel és 46 perccel az első termék bevétele után
|
|
VAS álmosság
Időkeret: 20 perccel, 37 perccel és 46 perccel az első termék bevétele után
|
A glicin (MSG) bevitelének hatékonysága az akut álmosság szubjektív értékelésében a placebóval és a kontrollcsoporttal összehasonlítva, vizuális analóg skálán (VAS) mérve.
A VAS egy 10 cm-es bipoláris vizuális skála, amely az "egyáltalán nem"-től a "nagyon"ig terjed.
A VAS pontszámokat vonalzó használatával és a résztvevő jelének milliméteres pontossággal történő megmérésével kapjuk.
A nyomtatásból adódó esetleges eltérések ellenőrzése érdekében a sor teljes hosszát is megmérik, és minden tantárgyra százalékos pontszámot számítanak ki.
A százalékos pontszám 0 és 100 között mozog.
|
20 perccel, 37 perccel és 46 perccel az első termék bevétele után
|
|
VAS feszültség
Időkeret: 20 perccel, 37 perccel és 46 perccel az első termék bevétele után
|
A glicin (MSG) bevitelének hatékonysága az akut feszültség szubjektív értékelésében a placebóval és a kontrollcsoporttal összehasonlítva, vizuális analóg skálán (VAS) mérve.
A VAS egy 10 cm-es bipoláris vizuális skála, amely az "egyáltalán nem"-től a "nagyon"ig terjed.
A VAS pontszámokat vonalzó használatával és a résztvevő jelének milliméteres pontossággal történő megmérésével kapjuk.
A nyomtatásból adódó esetleges eltérések ellenőrzése érdekében a sor teljes hosszát is megmérik, és minden tantárgyra százalékos pontszámot számítanak ki.
A százalékos pontszám 0 és 100 között mozog.
|
20 perccel, 37 perccel és 46 perccel az első termék bevétele után
|
|
VAS energiahiány
Időkeret: 20 perccel, 37 perccel és 46 perccel az első termék bevétele után
|
A glicin (MSG) bevitelének hatékonysága az akut energiahiány szubjektív értékelésében a placebóval és a kontrollcsoporttal összehasonlítva, vizuális analóg skálán (VAS) mérve.
A VAS egy 10 cm-es bipoláris vizuális skála, amely az "egyáltalán nem"-től a "nagyon"ig terjed.
A VAS pontszámokat vonalzó használatával és a résztvevő jelének milliméteres pontossággal történő megmérésével kapjuk.
A nyomtatásból adódó esetleges eltérések ellenőrzése érdekében a sor teljes hosszát is megmérik, és minden tantárgyra százalékos pontszámot számítanak ki.
A százalékos pontszám 0 és 100 között mozog.
|
20 perccel, 37 perccel és 46 perccel az első termék bevétele után
|
|
STAI-állapot
Időkeret: 20 perccel és 46 perccel az első termék bevétele után
|
A glicin (MSG) bevitelének hatékonysága a szorongásos állapotra az Állami Jellemzők Szorongás Vizsgálatával (STAI) mérve a placebóval és a kontrollcsoporttal összehasonlítva.
A STAI-állapot a szorongást átmeneti érzelmi állapotként méri, és 20 elemből áll.
A válaszokat egy négyfokú értékelési skálán adják meg, amely 1 = "egyáltalán nem" és 4 = "nagyon igaz" között mozog.
Néhány STAI-kérdés a szorongás hiányára vonatkozik, és fordítva pontozzák őket.
A STAI-skála elemzéséhez az itemeket egy skálában egyesítik, amely az állapotszorongásról tájékoztat.
A pontszám 20-80; a magasabb pontszámok több szorongást jeleznek.
|
20 perccel és 46 perccel az első termék bevétele után
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 25 perccel és 46 perccel az első termék bevétele után
|
A glicin (MSG) bevitelének hatékonysága a vérnyomásra válaszul a TSST-re a placebóhoz és a kontrollcsoporthoz képest
|
25 perccel és 46 perccel az első termék bevétele után
|
|
Késleltetett memóriateljesítmény a TSST után (kitartás, rossz szavak)
Időkeret: 20 perccel a második termék bevétele után
|
A glicin (MSG) bevitelének hatékonysága a verbális tanulási és memóriateszt (VLMT) késleltetett visszahívási feladatában (csökkent a perzeverációk és a rossz szavak száma) a placebóhoz és a kontrollcsoporthoz képest
|
20 perccel a második termék bevétele után
|
|
Kognitív teljesítmény a TSST (Stroop) előtt és után
Időkeret: 10 perccel az első termék bevétele előtt és 23 perccel a második termék bevétele után
|
A glicin (MSG) bevitelének hatékonysága a Stroop-teszt teljesítményére (sebesség és pontosság) a placebóval és a kontrollcsoporttal összehasonlítva
|
10 perccel az első termék bevétele előtt és 23 perccel a második termék bevétele után
|
|
Kognitív teljesítmény a TSST előtt és után (CogTrack)
Időkeret: 40 perccel az első termék bevétele előtt, közvetlenül a második termék bevétele után
|
A glicin (MSG) bevitelének hatékonysága a figyelem, a munkamemória, a tanulási és a CogTrack felismerési feladatai terén a placebóhoz és a kontrollcsoporthoz képest
|
40 perccel az első termék bevétele előtt, közvetlenül a második termék bevétele után
|
|
Pulzus
Időkeret: Folyamatos mérés 10 perccel az első termék bevétele után és 10 perccel a második termék bevétele után ér véget
|
A glicin (MSG) bevitelének hatékonysága a szívfrekvenciára a TSST hatására a placebóval és a kontrollcsoporttal összehasonlítva
|
Folyamatos mérés 10 perccel az első termék bevétele után és 10 perccel a második termék bevétele után ér véget
|
|
Nyál kortizol
Időkeret: 45, 10 perccel az első termék bevétele előtt, 28, 46, 55 perccel az első termék bevétele után, 10, 20, 35 és 50 perccel a második termék bevétele után
|
A glicin (MSG) bevitelének hatékonysága a nyál kortizol nyers értékeire a TSST hatására a placebóval és a kontrollcsoporttal összehasonlítva
|
45, 10 perccel az első termék bevétele előtt, 28, 46, 55 perccel az első termék bevétele után, 10, 20, 35 és 50 perccel a második termék bevétele után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TICS
Időkeret: Alapvonal
|
Eltérnek-e a Trier Inventory for Chronic Stress (TICS) pontszámai a csoportok között?
A TICS 57 elemet tartalmaz.
A stressz krónikusságát az elmúlt 3 hónapban retrospektíven észlelt stresszes események gyakoriságával mérjük.
A válaszokat egy ötfokú értékelési skálán adják meg, ahol a 0 a „soha”, a 4 pedig a „nagyon gyakran”-hez hasonlít.
Az elemzéshez a kérdőív elemeit 10 skálához rendeljük: Munka túlterheltsége (0-32 tartomány), Társadalmi túlterheltség (0-24), Sikerre való nyomás (0-36), Munkahelyi elégedetlenség (0-32), túlzott munkahelyi igények ( 0-24), A társadalmi elismerés hiánya (0-16), Szociális stressz (0-24), Társadalmi elszigeteltség (0-24) és Krónikus aggodalom (0-16); az utolsó skála a krónikus stressz szűrési skáláját mutatja be (0-48).
A pontszámokat a skálaspecifikus kérdőívelemek értékeinek összegzésével kapjuk.
|
Alapvonal
|
|
STAI-vonás
Időkeret: Alapvonal
|
Eltérnek-e az Állapot-szorongás-leltár (STAI) tulajdonságai a csoportok között?
A STAI-vonás a szorongást mint személyiségjegyet méri, és 20 elemből áll.
A válaszokat egy négyfokú értékelési skálán adják meg, amely 1 = "majdnem soha" és 4 = "majdnem mindig" között mozog.
Néhány STAI-kérdés a szorongás hiányára vonatkozik, és fordítva pontozzák őket.
A STAI-skála elemzéséhez az elemeket egy skálában egyesítik, amely azután tájékoztat a vonásszorongásról.
A pontszám 20-80; a magasabb pontszámok több szorongást jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Mentális aritmetikai teljesítmény a TSST során
Időkeret: 37,5 perccel az első termék bevétele után
|
A glicin (MSG) bevitelének hatékonysága a számtani teljesítményre a placebóhoz és a kontrollcsoporthoz képest.
A trieri szociális stresszteszt (TSST) egyik része egy fejszámolási feladat.
Arra kérik az alanyt, hogy a lehető leggyorsabban és legpontosabban vonjon le 17-et 2023-ból.
A teljesítményt úgy mérik, hogy megszámolják, hány számot sorol fel a tárgy, és hányszor kell újrakezdenie.
Továbbá rögzítésre kerül a legalacsonyabb helyes szám és a legrövidebb futás.
|
37,5 perccel az első termék bevétele után
|
|
eCB szintek
Időkeret: 45, 10 perccel az első termék bevétele előtt, 28, 46, 55 perccel az első termék bevétele után, 10, 20, 35 és 50 perccel a második termék bevétele után
|
Az endokannabinoid szintek (eCB) feltárása
|
45, 10 perccel az első termék bevétele előtt, 28, 46, 55 perccel az első termék bevétele után, 10, 20, 35 és 50 perccel a második termék bevétele után
|
|
Vércukorszint
Időkeret: 75 perccel az első termék bevétele előtt, 25 és 46 perccel az első termék bevétele után
|
A vércukorszint feltárása
|
75 perccel az első termék bevétele előtt, 25 és 46 perccel az első termék bevétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shields GS, Sazma MA, Yonelinas AP. The effects of acute stress on core executive functions: A meta-analysis and comparison with cortisol. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Sep;68:651-668. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.06.038. Epub 2016 Jun 28.
- File SE, Fluck E, Fernandes C. Beneficial effects of glycine (bioglycin) on memory and attention in young and middle-aged adults. J Clin Psychopharmacol. 1999 Dec;19(6):506-12. doi: 10.1097/00004714-199912000-00004.
- Schwabe L, Wolf OT. Stress and multiple memory systems: from 'thinking' to 'doing'. Trends Cogn Sci. 2013 Feb;17(2):60-8. doi: 10.1016/j.tics.2012.12.001. Epub 2013 Jan 2.
- Shields GS, Sazma MA, McCullough AM, Yonelinas AP. The effects of acute stress on episodic memory: A meta-analysis and integrative review. Psychol Bull. 2017 Jun;143(6):636-675. doi: 10.1037/bul0000100. Epub 2017 Apr 3.
- Lupien SJ, Gillin CJ, Hauger RL. Working memory is more sensitive than declarative memory to the acute effects of corticosteroids: a dose-response study in humans. Behav Neurosci. 1999 Jun;113(3):420-30. doi: 10.1037//0735-7044.113.3.420.
- Olver JS, Pinney M, Maruff P, Norman TR. Impairments of spatial working memory and attention following acute psychosocial stress. Stress Health. 2015 Apr;31(2):115-23. doi: 10.1002/smi.2533. Epub 2014 Jan 3.
- Schoofs D, Preuss D, Wolf OT. Psychosocial stress induces working memory impairments in an n-back paradigm. Psychoneuroendocrinology. 2008 Jun;33(5):643-53. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.02.004. Epub 2008 Mar 21.
- Shields GS, Trainor BC, Lam JC, Yonelinas AP. Acute stress impairs cognitive flexibility in men, not women. Stress. 2016 Sep;19(5):542-6. doi: 10.1080/10253890.2016.1192603. Epub 2016 Jun 20.
- Gundersen RY, Vaagenes P, Breivik T, Fonnum F, Opstad PK. Glycine--an important neurotransmitter and cytoprotective agent. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Sep;49(8):1108-16. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00786.x.
- Schwartz BL, Hashtroudi S, Herting RL, Handerson H, Deutsch SI. Glycine prodrug facilitates memory retrieval in humans. Neurology. 1991 Sep;41(9):1341-3. doi: 10.1212/wnl.41.9.1341.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BI02-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság