Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien tekniikoiden ja menetelmien soveltaminen itsesääntelyn ontologiaan: ahmiminen ja tupakointi

maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: Russell Alan Poldrack, Stanford University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia itsesäätelytoimintojen kohteita kahdessa esimerkkipopulaatiossa, joiden käyttäytymisellä on kriittinen rooli terveysvaikutuksissa: tupakoitsijoilla ja yksilöillä, jotka syövät ahmia (BED). Tämä on toinen vaihe tutkimuksessa, jonka tavoitteena on tunnistaa oletetut mekanismit käyttäytymisen muutoksissa, jotta voidaan kehittää kattava itsesäätelyprosessien "ontologia".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveysriskikäyttäytyminen, mukaan lukien huono ruokavalio, liikkumattomuus, tupakan ja muiden päihteiden käyttö, aiheuttaa jopa 40 % kroonisiin sairauksiin liittyvistä sairauksista, kärsimyksistä ja varhaiskuolemista. Lääketieteellisten hoito-ohjelmien noudattamatta jättäminen on tärkeä esimerkki terveysriskikäyttäytymisen muuttamiseen liittyvistä haasteista – ja se on yleistä, kallista (terveydenhuoltopalvelujen lisääntyneen käytön vuoksi) ja liittyy huonoihin potilaiden tuloksiin. Tämä voi olla erityisen ilmeistä vanhemmilla aikuisilla, joilla on suhteettoman suuri kroonisten sairauksien taakka Yhdysvalloissa. Vaikka joukko interventioita on osoittautunut tehokkaiksi edistämään terveyskäyttäytymisen muutosta, suuri osa tästä työstä on hiljennetty (keskittynyt yhteen häiriöön kerrallaan).

Lisäksi interventioiden on tyypillisesti tarkoitus saada aikaan useita käyttäytymisen muutosmekanismeja, mutta mekanismeja, joilla ne todella toimivat, tarkastellaan harvoin systemaattisesti. Koska tarve muuttaa terveyteen liittyvää käyttäytymistä on läsnä kaikkialla lääketieteessä, on erittäin tärkeää ymmärtää, missä määrin tehokkaan terveyskäyttäytymisen periaatteet muuttuvat ja mekanismit, joilla ne toimivat, ovat samanlaisia ​​tai erilaisia ​​eri terveysolosuhteissa ja ympäristöissä. tieteellinen tutkimus. Lääkehoidon noudattamisen parantaminen ja terveyskäyttäytymisen muutoksen edistäminen ovat myös keskeisiä asioita muuttuvassa terveydenhuoltoympäristössä, jossa laatu, arvo, hinta ja potilaslähtöinen hoito ovat keskeisiä. Tämä tutkimuslinja voi mahdollistaa suuria edistysaskeleita "tarkkuuslääketieteen" lähestymistapojen luomisessa laajalle joukolle väestöä.

Yksi lupaavista oletetun käyttäytymisen muutoksen kohteista on itsesäätely – ihmisen kyky hallita kognitiivisia, motivaatio- ja tunneresursseja toimiakseen pitkän aikavälin tavoitteidensa mukaisesti. Tässä ehdotuksessa tutkijat ovat koonneet erinomaisen tieteidenvälisen ryhmän "laajentamaan" tätä työtä ennennäkemättömälle tasolle tutkimalla oletettuja käyttäytymismuutoskohteita itsesäätelymekanismien alueella konteksteissa, populaatioissa ja määrityksissä - kolmella ensisijaisella tasolla. analyysi: (1) psykologinen (esim. rakenteet, kuten itsetehokkuus; tunteiden säätely; vasteen esto), (2) käyttäytyminen (esim. palkitsemisherkkyystehtävät; ajallinen horisontti) ja (3) biologinen (rakenteellinen ja toiminnallinen MRI) avainhermopiirit). Tutkijat suorittavat tämän työn kahdella esimerkkipopulaatiolla, joiden käyttäytymisellä on kriittinen rooli lääkehoidon noudattamisen, terveyden ja terveysvaikutusten kannalta: (1) tupakoitsijat ja (2) ahmivat syövät.

Näissä ryhmissä tutkijat arvioivat, missä määrin osallistujat voivat osallistua ja manipuloida oletettuja kohteita itsesäätelyalueella sekä laboratorioympäristöissä että niiden ulkopuolella. 50 tupakoitsijaa ja 50 liikalihavaa/ylipainoista osallistuu laboratoriotutkimukseen suorittaakseen tunnistetut tehtävät.

Tutkijat muokkaavat kokeellisesti kohteiden sitoutumista (esim. herkullisia ruokakuvia tai tupakkaan liittyviä kuvia sekä itsesäätelytoimenpiteitä).

Koehenkilöt osallistuvat 30 minuutin johdantoistuntoon ja yhteen testausistuntoon Stanfordissa, joka sisältää testauksen käyttämällä itsesäätelytehtäviä seuraavasta luettelosta (pysäytyssignaalitehtävä, ehdollinen moottorin selektiivinen pysäytyssignaalitehtävä, Stroop-tehtävä, piste kuvion odotustehtävä, huomioverkostotehtävä, Columbia-korttitehtävä, tehtävien vaihto, viiveen diskonttaustehtävä, Hanoin torni ja tunteiden säätelytehtävä). Arviointijärjestys tasapainotetaan oppiaineiden välillä. Kuvantamisen avulla voidaan arvioida, missä määrin ontologian kuhunkin elementtiin liittyvät hermojärjestelmät voidaan ottaa käyttöön ja käsitellä kliinisissä näytteissä. Kuvantaminen suoritetaan Stanford Center for Neurobiological Imaging -keskuksessa, jossa on tutkimukselle tarkoitettu 3T GE MRI -skanneri ja kaikki tarvittavat tarvikkeet stimulaatiota ja tallennusta varten. Tehtäväpohjaisen fMRI:n lisäksi tutkijat keräävät lepotilan fMRI-kuvaa katsellessaan passiivisesti joko tyhjää näyttöä tai elokuvaa, joka saattaa sisältää tupakointiin tai ruokaan liittyviä ärsykkeitä. Ehdotettu näytekoko 50 kliinistä ryhmää kohden tarjoaa riittävän tehon havaitsemaan delta = 0,56 ryhmien välillä ja korrelaation r = 0,2 koko aggregoidun näytteen välillä.

Koska tutkijat keräävät tietoja kaikilta osallistujilta, ne sisältävät manipulaatioita (tai "motivoivia operaatioita"), joiden tarkoituksena on mukauttaa oletettuja kohteita itsesäätelyalueen sisällä kussakin kliinisessä ryhmässä - arvioidakseen, missä määrin osallistujat voivat siirtää itsesäätelytoimintoja sekä haluttuihin ja ei-toivottuihin suuntiin. Tämä saavutetaan (1) altistamalla koehenkilöt tietyille näytteen kannalta oleellisille ärsykesarjoille, jotka voivat edistää ruokahalua (kuvat erittäin maistuvista ruoista lihaville yksilöille ja tupakkaan liittyvät kuvat tai tupakoitsijat) ja (2) altistamalla heidät opettavaan manipulaatioon ("nyt" vs "myöhemmin" vihjeet, jotka ohjaavat koehenkilöitä reagoimaan ärsykkeen välittömiin hedonistisiin ominaisuuksiin tai vastaavasti ärsykkeen käytön pitkäaikaisiin seurauksiin), jotka on suunniteltu osallistumaan itsesäätelyprosesseihin nämä ärsykesarjat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford CNI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ymmärrä englantia riittävästi voidaksesi antaa tietoisen suostumuksen
  • Oikeakätinen
  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkö, ei värisokeutta

Tupakointinäytteen lisäkriteerit:

  • Polta 5 tai enemmän tupakkatupakkaa päivässä viimeisen vuoden aikana
  • BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 17 ja pienempi kuin 27

Lisäkriteerit ahmimissyömisnäytteelle:

  • BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 27 ja pienempi kuin 45
  • Painorajoitus 350 kg
  • Tupakoimaton (määritelty, kun ei tupakoinut viimeisen 12 kuukauden aikana – tämä sisältää entiset ja koskaan tupakoimattomat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä lääketieteellinen sairaus
  • Anamneesissa sairaudesta johtuva mielenterveyshäiriö
  • Elinikäinen vakavien psykoottisten häiriöiden (mukaan lukien skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö) historia
  • Minkä tahansa lääkkeen nykyinen käyttö psykiatrisista syistä (mukaan lukien piristeet ja mielialan stabiloijat)

Ahmimisnäytteen poissulkemiskriteerit:

  • Laihtunut viime aikoina (>10 kiloa viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Tällä hetkellä painonpudotusohjelmassa (esim. Weight Watchers, Jenny Craig)
  • Tällä hetkellä erityisruokavaliolla vakavan sairauden vuoksi

Tupakointinäytteen ylimääräiset poissulkemiskriteerit:

  • Ahmimiskäyttäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ahmimissyömisryhmä

(1) koehenkilöiden altistaminen tietyille näytteen kannalta oleellisille ärsykesarjoille, jotka voivat edistää ruokahaluttomuutta (kuvat erittäin maistuvista ruoista lihaville yksilöille), ja (2) heidän altistaminen opetukselle, joka on suunniteltu aktivoimaan itsesäätelyprosesseja näiden ärsykesarjojen läsnäolo. Erityisesti tämän näytteen osallistujat altistetaan kuville ruoasta ja kontrollikuvista, jotka eivät liity ruokaan. Eri kokeissa koehenkilöille annetaan "nyt"-vihje, joka neuvoo heitä ottamaan yhteyttä ärsykkeen välittömiin hedonisiin ominaisuuksiin, tai "myöhemmin" -vihje, joka neuvoo heitä kuvittelemaan ärsykkeen käytön pitkän aikavälin seurauksia.

Tämä käsivarsi sisältää fMRI-tutkimuksen ja nyt vs. myöhemmän vihjeintervention

Kun keräämme tietoja kaikilta osallistujilta, sisällytämme manipulaatioita (tai "motivoivia operaatioita"), joiden tarkoituksena on muuttaa oletettuja kohteita itsesäätelyalueen sisällä jokaisessa kliinisessä ryhmässä - arvioidaksemme, missä määrin voimme siirtää itsesäätelytoimintoa sekä halutut ja ei-toivotut suunnat. Tarkemmin sanottuna koehenkilöt näkevät "nyt"-vihjeen, joka kehottaa heitä ajattelemaan kyseisen ärsykkeen välitöntä käyttöä/kulutusta, tai "myöhemmin" vihjeen, joka ohjaa heitä ajattelemaan ärsykkeen käytön/kulutuksen pitkäaikaisia ​​seurauksia. Jälkimmäinen vihje on tarkoitettu vähentämään halua käyttää/kuluttaa ärsykettä, ja tämä alasäätely mitataan myöhemmällä koettimella, joka kysyy koehenkilöiltä, ​​missä määrin he haluavat käyttää/kuluttaa ärsykettä.
Koehenkilöt suorittavat tehtävät toiminnallisen magneettikuvauslaitteen sisällä, jolloin voimme mitata aivojen toimintaa jokaisen tehtävän suorittamisen aikana.
Kokeellinen: Tupakointiryhmä

(1) koehenkilöiden altistaminen tietyille näytteen kannalta oleellisille ärsykesarjoille, jotka voivat edistää ruokahaluttomuutta (tupakkaan liittyvät kuvat tai tupakoitsijat), ja (2) heidän altistaminen opastavalle manipulaatiolle, joka on suunniteltu osallistumaan itsesäätelyprosesseihin nämä ärsykesarjat.

Tupakointinäytteessä käytetään samanlaista lähestymistapaa kuin ahmimissyömisnäytteessä käyttämällä kahta ärsykesarjaa. Elintarvikkeiden ja non-food -kontrollikuvien sijaan tupakoitsijat näkevät tupakointiin liittyvät kuvat ja samat kontrollikuvat non-food-tupakoimattomista kuvista kuin ahmimisnäyte.

Tämä käsivarsi sisältää fMRI:n ja nyt vs. myöhemmän vihjeintervention

Kun keräämme tietoja kaikilta osallistujilta, sisällytämme manipulaatioita (tai "motivoivia operaatioita"), joiden tarkoituksena on muuttaa oletettuja kohteita itsesäätelyalueen sisällä jokaisessa kliinisessä ryhmässä - arvioidaksemme, missä määrin voimme siirtää itsesäätelytoimintoa sekä halutut ja ei-toivotut suunnat. Tarkemmin sanottuna koehenkilöt näkevät "nyt"-vihjeen, joka kehottaa heitä ajattelemaan kyseisen ärsykkeen välitöntä käyttöä/kulutusta, tai "myöhemmin" vihjeen, joka ohjaa heitä ajattelemaan ärsykkeen käytön/kulutuksen pitkäaikaisia ​​seurauksia. Jälkimmäinen vihje on tarkoitettu vähentämään halua käyttää/kuluttaa ärsykettä, ja tämä alasäätely mitataan myöhemmällä koettimella, joka kysyy koehenkilöiltä, ​​missä määrin he haluavat käyttää/kuluttaa ärsykettä.
Koehenkilöt suorittavat tehtävät toiminnallisen magneettikuvauslaitteen sisällä, jolloin voimme mitata aivojen toimintaa jokaisen tehtävän suorittamisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymissäännöstö
Aikaikkuna: Yksi 1,5 tunnin istunto jokaiselle aiheelle
Ärsykeluokan, joka on arvoärsyke (tupakointiärsykkeet tupakoitsijoille ja maistuvat ruoat humalahakuisille) vs. neutraali kontrolliärsyke, vuorovaikutus vihjeen kanssa, joka on nyt vs. myöhempi vihje. Se, missä määrin koehenkilöt voivat säädellä haluaan kuluttaa arvoärsykkeään myöhemmän vihjeen jälkeen, on todiste onnistuneesta itsesäätelystä.
Yksi 1,5 tunnin istunto jokaiselle aiheelle
FMRI-aktivoinnin säätely
Aikaikkuna: Yksi 1,5 tunnin istunto jokaiselle aiheelle
Ärsykeluokan, joka on arvoärsyke (tupakointiärsykkeet tupakoitsijoille ja maistuvat ruoat humalahakuisille) vs. neutraali kontrolliärsyke, vuorovaikutus vihjeen kanssa, joka on nyt vs. myöhempi vihje. Tähän vuorovaikutukseen liittyvää fMRI-aktivaatiota pidetään itsesäätelyn aktivaatiopohjaisena hermoston perustana.
Yksi 1,5 tunnin istunto jokaiselle aiheelle
Muutokset fMRI-toiminnallisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: Yksi 1,5 tunnin istunto jokaiselle aiheelle
Ärsykeluokan, joka on arvoärsyke (tupakointiärsykkeet tupakoitsijoille ja maistuvat ruoat humalahakuisille) vs. neutraali kontrolliärsyke, vuorovaikutus vihjeen kanssa, joka on nyt vs. myöhempi vihje. Tähän vuorovaikutukseen liittyvät fMRI:n toiminnalliset liitettävyyden muutokset katsotaan itsesäätelyn yhteyksiin perustuviksi hermosoluiksi.
Yksi 1,5 tunnin istunto jokaiselle aiheelle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5UH2DA041713-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UH2DA041713 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville

IPD-jaon aikakehys

Kun asiakirja on lähetetty tutkimuksen tuloksista

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tiedot jaetaan avoimesti ilman pääsyä koskevia rajoituksia

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen

Tilaa