Geneettinen polymorfismi, joka vaikuttaa klopidogreelivasteen vaihteluun potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Chouchene Saoussen, Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba
Klopidogreelivasteen vaihteluun vaikuttavien geneettisten polymorfismien määrittäminen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Klopidogreelin vasteen puuttuminen on luultavasti monitekijäistä; useat geneettiset ja ei-geneettiset tekijät voivat vaikuttaa klopidogreelin aiheuttamaan verihiutaleiden estoon.
Tässä suhteessa on mielekästä määrittää geneettiset polymorfismit, jotka vaikuttavat klopidogreelivasteen vaihteluun potilailla, joilla on sepelvaltimo. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää CYP2C19-, ABCB1-, ITGB3- ja P2RY12-geeneihin vaikuttavien polymorfismien vaikutus. vaste klopidogreelille potilailla, joilla on CAD. Disease (CAD).
Itse asiassa näiden tekijöiden tunnistaminen saattaa ennustaa altistumisen tromboosin ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman riskille näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintotutkimuksessa, jossa on poikkileikkausanalyysi ja mahdollinen tiedonkeruu, tutkijat rekrytoivat potilaita, joilla on:
- >20 vuotta vanha
- Todettu sepelvaltimotauti, jonka määrittelee ST-korkeuden omaava sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimooireyhtymä ilman ST-korkeutta tai stabiili angina pectoris
- Altistus klopidogreelihoidolle (75 mg päivässä vähintään 10 peräkkäisenä päivänä).
Poissulkemiskriteerit ovat:
- Allergia klopidogreelille
- Vaikea maksan toimintahäiriö, sairaus tai aktiivinen patologinen verenvuoto (esim. maha-suolikanavan (GI) verenvuoto)
- Glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjien tai silostatsolin käyttö
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta.
Potilaista kerätyt tiedot kattavat lähtötilanteen ominaisuudet, kuten iän, sukupuolen, liikalihavuuden (määritelty painoindeksinä ≥30 kg/m2), tupakoinnin, sairaushistorian ja samanaikaisesti annetut lääkkeet.
Tutkimussuunnitelman hyväksyi keskuksemme kliinisen tutkimuksen eettinen toimikunta, ja kaikki koehenkilöt antoivat tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
Verihiutaletoiminnan määritys arvioidaan VerifyNow P2Y12 -analysaattorilla valmistajan ohjeiden mukaisesti (Accumetrics, Inc. San Diego, CA, USA) käyttämällä laskimoverinäytteitä, jotka on kerätty putkeen, joka sisältää 3,2 % natriumsitraattia.
Genotyypitys CYP2C19-, ABCB1-, ITGB3- ja P2RY12-polymorfismille suoritetaan käyttämällä polymeraasiketjureaktio-rajoitusfragmentin pituuspolymorfismia (PCR-RFLP) ja sekvensointia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Fattouma Bourguiba Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja joita hoidetaan klopidogreelihoidolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotias potilas
- Todettu sepelvaltimotauti, joka määritellään ST-korkeuden omaavan sydäninfarktin jaksolla, akuutilla sepelvaltimon oireyhtymällä ilman ST-korkeutta tai stabiilista angina pectorista
- Altistuminen klopidogreelihoidolle (75 mg päivässä vähintään 10 peräkkäisenä päivänä).
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia klopidogreelille
- Vaikea maksan toimintahäiriö
- Sairaus tai aktiivinen patologinen verenvuoto (esim. maha-suolikanavan (GI) verenvuoto)
- Glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjien tai silostatsolin käyttö
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei vastaa ryhmä
Verihiutaleiden toiminnan määritys: Korkea verihiutaleiden reaktiivisuus: PRU>208 |
Verihiutaleiden toiminnan määritys
|
|
vastaajaryhmä
Verihiutaleiden toiminnan määritys: PRU<208 |
Verihiutaleiden toiminnan määritys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trombosyyttireaktiivisuus klopidogreelilla
Aikaikkuna: vähintään 10 päivän kuluttua
|
Trombosyyttireaktiivisuus klopidogreelille arvioidaan VerifyNow P2Y12 -määrityksellä
|
vähintään 10 päivän kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettisten polymorfismien genotyypitys
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi
|
Geneettisten polymorfismien genotyypitys suoritetaan käyttämällä PCR-RFLP:tä ja sekvensointia
|
keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: chouchene saoussen, assistant, Fattouma Bourguiba Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. marraskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FattoumaBourguiba
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja