Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimorfizm genetyczny przyczyniający się do zmienności odpowiedzi na klopidogrel u pacjentów z chorobą wieńcową

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Chouchene Saoussen, Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba

Określenie polimorfizmów genetycznych przyczyniających się do zmienności odpowiedzi na klopidogrel u pacjentów z chorobą wieńcową

Brak odpowiedzi na klopidogrel jest prawdopodobnie wieloczynnikowy; kilka czynników genetycznych i niegenetycznych może przyczynić się do upośledzonego hamowania płytek krwi przez klopidogrel. W związku z tym istotne jest określenie polimorfizmów genetycznych wpływających na zmienność odpowiedzi klopidogrelu u pacjentów z chorobą wieńcową. Dlatego celem niniejszej pracy jest określenie wpływu polimorfizmów genów CYP2C19, ABCB1, ITGB3 i P2RY12 na odpowiedź na klopidogrel u pacjentów z CAD.Disease (CAD). W rzeczywistości rozpoznanie tych czynników może przewidywać narażenie na ryzyko zakrzepicy i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu obserwacyjnym z analizą przekrojową i prospektywnym gromadzeniem danych badacze rekrutują pacjentów z:

  • >20 lat
  • Rozpoznana choroba wieńcowa zdefiniowana jako epizod zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST lub stabilna dławica piersiowa
  • Ekspozycja na leczenie klopidogrelem (75 mg na dobę przez co najmniej 10 kolejnych dni).

Kryteria wykluczenia to:

  • Obecność alergii na klopidogrel
  • Ciężkie zaburzenie czynności wątroby, choroba lub aktywne patologiczne krwawienie (np. krwawienie z przewodu pokarmowego)
  • Stosowanie inhibitorów glikoproteiny IIb/IIIa lub cilostazolu
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody.

Zgromadzone dane dotyczące pacjentów obejmują wyjściową charakterystykę, w tym wiek, płeć, otyłość (zdefiniowaną jako wskaźnik masy ciała ≥30 kg/m2), palenie tytoniu, historię medyczną oraz jednocześnie stosowane leki.

Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Badań Klinicznych w naszym ośrodku, a wszyscy badani wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu.

Test funkcji płytek krwi jest oceniany przez analizator VerifyNow P2Y12 zgodnie z instrukcjami producenta (Accumetrics, Inc. San Diego, Kalifornia, USA) przy użyciu próbek krwi żylnej pobranych do probówki zawierającej 3,2% cytrynian sodu.

Genotypowanie pod kątem polimorfizmu CYP2C19, ABCB1, ITGB3 i P2RY12 przeprowadza się przy użyciu polimorfizmu długości fragmentów restrykcyjnych reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR-RFLP) i sekwencjonowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Monastir, Tunezja, 5000
        • Fattouma Bourguiba Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca leczeni klopidogrelem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent >20 lat
  • Rozpoznana choroba wieńcowa zdefiniowana jako epizod zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST lub stabilna dławica piersiowa
  • Ekspozycja na leczenie klopidogrelem (75 mg na dobę przez co najmniej 10 kolejnych dni).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność alergii na klopidogrel
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Choroba lub aktywne krwawienie patologiczne (np. krwawienie z przewodu pokarmowego)
  • Stosowanie inhibitorów glikoproteiny IIb/IIIa lub cilostazolu
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa nieodpowiadająca

Test funkcji płytek krwi:

Wysoka reaktywność płytek krwi: PRU>208
Test diagnostyczny: Test funkcji płytek krwi
Test funkcji płytek krwi
Grupa respondentów

Test funkcji płytek krwi:

PRU<208
Test diagnostyczny: Test funkcji płytek krwi
Test funkcji płytek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność płytek krwi na klopidogrelu
Ramy czasowe: przynajmniej po 10 dniach
Reaktywność płytek krwi na klopidogrel ocenia się za pomocą testu VerifyNow P2Y12
przynajmniej po 10 dniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotypowanie pod kątem polimorfizmów genetycznych
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc
Genotypowanie pod kątem polimorfizmów genetycznych przeprowadza się za pomocą PCR-RFLP i sekwencjonowania
średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba

Śledczy

  • Główny śledczy: chouchene saoussen, assistant, Fattouma Bourguiba Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FattoumaBourguiba

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Test funkcji płytek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj