Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetisch polymorfisme dat bijdraagt ​​aan de variabiliteit van de clopidogrelrespons bij patiënten met coronaire hartziekte

25 februari 2025 bijgewerkt door: Chouchene Saoussen, Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba

Bepaling van genetische polymorfismen die bijdragen aan de variabiliteit van de clopidogrelrespons bij patiënten met coronaire hartziekte

De non-reactiviteit van clopidogrel is waarschijnlijk multifactorieel; verschillende genetische en niet-genetische factoren kunnen bijdragen aan verminderde remming van de bloedplaatjes door clopidogrel. In dit opzicht is het zinvol om genetische polymorfismen te bepalen die bijdragen aan de variabiliteit van de clopidogrelrespons bij patiënten met kransslagaders. de respons op clopidogrel bij patiënten met CAD.Disease (CAD). In feite zou de herkenning van deze factoren de blootstelling aan het risico op trombose en cardiovasculaire dood bij deze patiënten kunnen voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een observationele studie met transversale analyse en prospectieve gegevensverzameling rekruteren de onderzoekers patiënten met:

  • >20 jaar oud
  • Een vastgestelde coronaire hartziekte gedefinieerd door een episode van myocardinfarct met ST-elevatie, acuut coronair syndroom zonder ST-elevatie of stabiele angina pectoris
  • Een blootstelling aan clopidogrel-therapie (75 mg per dag gedurende ten minste 10 opeenvolgende dagen).

De uitsluitingscriteria zijn:

  • Aanwezigheid van allergie voor clopidogrel
  • Ernstige leverdisfunctie, ziekte of actieve pathologische bloeding (bijv. gastro-intestinale (GI) bloeding)
  • Gebruik van glycoproteïne IIb/IIIa-remmers of cilostazol
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

De verzamelde gegevens van patiënten omvatten basiskenmerken, waaronder leeftijd, geslacht, zwaarlijvigheid (gedefinieerd als een body mass index ≥30 kg/m2), roken, medische voorgeschiedenis en gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.

Het studieprotocol werd goedgekeurd door de ethische commissie voor klinisch onderzoek in ons centrum en alle proefpersonen gaven geïnformeerde toestemming voor deelname aan de studie.

Bloedplaatjesfunctietest wordt beoordeeld door de VerifyNow P2Y12-analysator volgens de instructies van de fabrikant (Accumetrics, Inc. San Diego, CA, VS) met behulp van veneuze bloedmonsters verzameld in een buis met 3,2% natriumcitraat.

Genotypering voor CYP2C19-, ABCB1-, ITGB3- en P2RY12-polymorfisme wordt uitgevoerd met behulp van het polymerasekettingreactie-restrictiefragmentlengtepolymorfisme (PCR-RFLP) en sequentiebepaling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Monastir, Tunesië, 5000
        • Fattouma Bourguiba Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met coronaire hartziekte die behandeld worden met clopidogrel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt >20 jaar oud
  • Vastgestelde coronaire hartziekte gedefinieerd door een episode van myocardinfarct met ST-elevatie, acuut coronair syndroom zonder ST-elevatie of stabiele angina pectoris
  • Blootstelling aan behandeling met clopidogrel (75 mg per dag gedurende ten minste 10 opeenvolgende dagen).

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van allergie voor clopidogrel
  • Ernstige leverfunctiestoornis
  • Ziekte of actieve pathologische bloeding (bijv. gastro-intestinale (GI) bloeding)
  • Gebruik van glycoproteïne IIb/IIIa-remmers of cilostazol
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
non-responder groep

Bloedplaatjesfunctietest:

Hoge bloedplaatjesreactiviteit: PRU>208
Diagnostische toets: Bloedplaatjesfunctietest
Bloedplaatjesfunctietest
antwoordende groep

Bloedplaatjesfunctietest:

PRU<208
Diagnostische toets: Bloedplaatjesfunctietest
Bloedplaatjesfunctietest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedplaatjesreactiviteit op clopidogrel
Tijdsspanne: in ieder geval na 10 dagen
Reactiviteit van bloedplaatjes op clopidogrel wordt beoordeeld met de VerifyNow P2Y12-assay
in ieder geval na 10 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genotypering voor genetische polymorfismen
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand
Genotypering voor genetische polymorfismen wordt uitgevoerd met behulp van PCR-RFLP en sequencing
gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: chouchene saoussen, assistant, Fattouma Bourguiba Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FattoumaBourguiba

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekte

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesfunctietest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren