Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk polymorfisme, der bidrager til variationen af ​​Clopidogrel-respons hos patienter med koronararteriesygdom

25. februar 2025 opdateret af: Chouchene Saoussen, Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba

Bestemmelse af genetiske polymorfier, der bidrager til variationen af ​​Clopidogrel-respons hos patienter med koronararteriesygdom

Clopidogrels manglende respons er sandsynligvis multifaktoriel; flere genetiske og ikke-genetiske faktorer kan bidrage til nedsat blodpladehæmning af clopidogrel. I denne henseende er det meningsfuldt at bestemme genetiske polymorfismer, der bidrager til variabiliteten af ​​clopidogrel-respons hos patienter med koronararterie. Derfor er målet med denne undersøgelse at bestemme virkningen af ​​polymorfismer, der påvirker CYP2C19, ABCB1, ITGB3 og P2RY12 gener, på respons på clopidogrel hos patienter med CAD. Disease (CAD). Faktisk kan erkendelsen af ​​disse faktorer forudsige eksponeringen for risikoen for trombose og kardiovaskulær død hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et observationsstudie med tværsnitsanalyse og prospektiv dataindsamling rekrutterer efterforskerne patienter med:

  • >20 år gammel
  • En etableret koronararteriesygdom defineret af en episode med ST-elevation myokardieinfarkt, ikke-ST-elevation akut koronarsyndrom eller stabil angina
  • En eksponering for clopidogrel-behandling (75 mg dagligt i mindst 10 på hinanden følgende dage).

Udelukkelseskriterierne er:

  • Tilstedeværelse af allergi over for clopidogrel
  • Alvorlig leverdysfunktion, sygdom eller aktiv patologisk blødning (f.eks. gastrointestinal (GI) blødning)
  • Anvendelse af glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere eller cilostazol
  • manglende evne til at give informeret samtykke.

Indsamlede data for patienter omfatter baseline-karakteristika, herunder alder, køn, fedme (defineret som et kropsmasseindeks ≥30 kg/m2), rygning, sygehistorie og samtidig administrerede lægemidler.

Studieprotokollen blev godkendt af den etiske komité for klinisk forskning på vores center, og alle forsøgspersoner gav informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse.

Blodpladefunktionsanalyse vurderes af VerifyNow P2Y12-analysatoren efter producentens instruktioner (Accumetrics, Inc. San Diego, CA, USA) ved hjælp af venøse blodprøver opsamlet i et rør indeholdende 3,2 % natriumcitrat.

Genotypebestemmelse for CYP2C19, ABCB1, ITGB3 og P2RY12 polymorfi udføres ved anvendelse af polymerasekædereaktions-restriktionsfragmentlængdepolymorfi (PCR-RFLP) og sekventering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Monastir, Tunesien, 5000
        • Fattouma Bourguiba Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med koronararteriesygdom behandlet med clopidogrelbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient >20 år
  • Etableret koronararteriesygdom defineret af en episode med ST-elevation myokardieinfarkt, ikke-ST-elevation akut koronarsyndrom eller stabil angina
  • Eksponering for clopidogrelbehandling (75 mg dagligt i mindst 10 på hinanden følgende dage).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af allergi over for clopidogrel
  • Alvorlig leverdysfunktion
  • Sygdom eller aktiv patologisk blødning (f.eks. gastrointestinal (GI) blødning)
  • Anvendelse af glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere eller cilostazol
  • manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
non responder gruppe

Blodpladefunktionsanalyse:

Høj blodpladereaktivitet: PRU>208
Diagnostisk test: Blodpladefunktionsanalyse
Blodpladefunktionsanalyse
respondergruppe

Blodpladefunktionsanalyse:

PRU<208
Diagnostisk test: Blodpladefunktionsanalyse
Blodpladefunktionsanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladereaktivitet på clopidogrel
Tidsramme: mindst efter 10 dage
Blodpladereaktivitet på clopidogrel vurderes ved hjælp af VerifyNow P2Y12-analysen
mindst efter 10 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genotyping for genetiske polymorfier
Tidsramme: i gennemsnit 1 måned
Genotypebestemmelse for genetiske polymorfismer udføres ved hjælp af PCR-RFLP og sekventering
i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: chouchene saoussen, assistant, Fattouma Bourguiba Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2017

Først opslået (Faktiske)

14. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FattoumaBourguiba

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Blodpladefunktionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner