Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетический полиморфизм, влияющий на вариабельность ответа на клопидогрел у пациентов с ишемической болезнью сердца

25 февраля 2025 г. обновлено: Chouchene Saoussen, Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba

Определение генетических полиморфизмов, влияющих на вариабельность ответа на клопидогрель у пациентов с ишемической болезнью сердца

Невосприимчивость к клопидогрелу, вероятно, является многофакторной; несколько генетических и негенетических факторов могут способствовать нарушению ингибирования тромбоцитов клопидогрелом. В связи с этим имеет смысл определить генетические полиморфизмы, влияющие на вариабельность ответа на клопидогрел у пациентов с коронарной артерией. ответ на клопидогрел у пациентов с ИБС.Болезнь (ИБС). Фактически, распознавание этих факторов может предсказать подверженность риску тромбоза и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В обсервационное исследование с перекрестным анализом и проспективным сбором данных исследователи набирают пациентов с:

  • >20 лет
  • Установленная ишемическая болезнь сердца, определяемая эпизодом инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST или стабильной стенокардией.
  • Воздействие терапии клопидогрелом (75 мг в день в течение не менее 10 дней подряд).

Критерии исключения:

  • Наличие аллергии на клопидогрел
  • Тяжелая печеночная дисфункция, заболевание или активное патологическое кровотечение (например, желудочно-кишечное кровотечение)
  • Применение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa или цилостазола
  • невозможность дать информированное согласие.

Собранные данные о пациентах охватывают исходные характеристики, включая возраст, пол, ожирение (определяемое как индекс массы тела ≥30 кг/м2), курение, историю болезни и одновременно принимаемые лекарственные препараты.

Протокол исследования был одобрен Комитетом по этике клинических исследований нашего центра, и все испытуемые дали информированное согласие на участие в исследовании.

Анализ функции тромбоцитов оценивают с помощью анализатора VerifyNow P2Y12 в соответствии с инструкциями производителя (Accumetrics, Inc. Сан-Диего, Калифорния, США) с использованием образцов венозной крови, собранных в пробирку, содержащую 3,2% цитрата натрия.

Генотипирование полиморфизма CYP2C19, ABCB1, ITGB3 и P2RY12 проводят с использованием полиморфизма длины рестрикционных фрагментов полимеразной цепной реакции (ПЦР-ПДРФ) и секвенирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
      • Monastir, Тунис, 5000
        • Fattouma Bourguiba Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ишемической болезнью сердца, получающие терапию клопидогрелом

Описание

Критерии включения:

  • Пациент > 20 лет
  • Установленная ишемическая болезнь сердца, определяемая эпизодом инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST или стабильной стенокардией
  • Терапия клопидогрелом (75 мг в сутки в течение не менее 10 дней подряд).

Критерий исключения:

  • Наличие аллергии на клопидогрел
  • Тяжелая печеночная дисфункция
  • Заболевание или активное патологическое кровотечение (например, желудочно-кишечное кровотечение)
  • Применение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa или цилостазола
  • невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа не отвечающих

Анализ функции тромбоцитов:

Высокая реактивность тромбоцитов: PRU>208
Диагностический тест: Анализ функции тромбоцитов
Анализ функции тромбоцитов
Группа респондентов

Анализ функции тромбоцитов:

PRU<208
Диагностический тест: Анализ функции тромбоцитов
Анализ функции тромбоцитов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реактивность тромбоцитов на клопидогрел
Временное ограничение: минимум через 10 дней
Реактивность тромбоцитов на клопидогрел оценивается с помощью анализа VerifyNow P2Y12.
минимум через 10 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генотипирование генетических полиморфизмов
Временное ограничение: в среднем 1 месяц
Генотипирование генетических полиморфизмов проводится с использованием ПЦР-ПДРФ и секвенирования.
в среднем 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba

Следователи

  • Главный следователь: chouchene saoussen, assistant, Fattouma Bourguiba Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FattoumaBourguiba

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ функции тромбоцитов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться