Kalaöljyn tai oliiviöljyn lisäyksen teho otsonille altistumisen terveysvaikutuksiin terveillä nuorilla koehenkilöillä (OMEGOZ)

Otsonisaaste on yleinen ongelma kaikkialla maailmassa, myös Yhdysvalloissa. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan kalaöljyn ja oliiviöljyn tehokkuutta sydän- ja verisuonitoimintojen sekä keuhkojen toiminnan säätelyssä otsonialtistuksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset lisäävät myös ymmärrystämme siitä, kuinka otsonille altistuminen vaikuttaa haitallisesti ihmisen sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten toimintaan. Tämä ymmärrys voi olla erityisen tärkeää potilaille, joilla on sydän- ja keuhkosairauksia.

Tutkimukseen osallistuu noin 60 henkilöä.

Sinun pitäisi odottaa olevansa tässä tutkimuksessa noin kuukauden ajan, mutta osallistumisesi voi kestää 6 kuukautta. Istuntoja on 4, mukaan lukien suostumusistunto (tänään), joka kestää noin 4 tuntia. Kaksi esittelypäivää kestävät kumpikin noin 8-9 tuntia. Viimeisen altistuksen jälkeisenä päivänä on myös noin 3 tunnin seurantakäynti.

Mitä tapahtuu, jos osallistut tutkimukseen? Ennen kuin suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinun tulee lukea suostumuslomakkeet kokonaisuudessaan. Tutkimus- ja lääkintähenkilöstö vastaa sitten kaikkiin kysymyksiisi ja selittää kaikki tähän tutkimukseen liittyvät riskit sinua tyydyttävällä tavalla.

Sinun on jo pitänyt käydä yleisessä fyysisessä tarkastuksessa varmistaaksesi, että olet sopiva ehdokas tähän tutkimukseen. Jos olet nainen, sinulta kysytään kuukautiskierrostasi. Kaikille muille naispuolisille osallistujille tehdään tänään raskaustesti ja tämä toistetaan altistuspäivänä, jos edellisestä raskaustestistä on yli 7 päivää.

Suostumuspäivä Käymme tutkimuksen läpi yksityiskohtaisesti, jotta tiedät mitä odotamme sinulta osallistujana ja mitä sinun tulee odottaa meiltä tutkijoina. Jos suostut osallistumaan tutkimukseen, allekirjoitat kaikki tutkimuksen suostumuslomakkeet ja saat yhden sarjan allekirjoitetut kopiot.

Sinulle tehdään hengitystesti (spirometria). Hengität suodattimen läpi muovilaitteeseen. Keuhkojen toimintatestitulostesi tulee täyttää tietyt kriteerit (sekä pakotettu elinkapasiteetti (FVC) että pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunnissa (FEV1) ovat yhtä suuria ja suurempia kuin 80 % viitearvosta), jotta voit osallistua tutkimukseen.

Sinulle tehdään ysköksen aiheuttama toimenpide. Jos olet ei-tuottaja tai tuottamasi indusoidun yskösnäytteen laatu ei täytä tutkimuksen kriteerejä (ysköksen laadun tiedämme kahden seuraavan päivän aikana), suljemme sinut pois tutkimuksesta. Jos näin tapahtuu, sinulle korvataan suostumusistunnon aika ja menettelyt. Jos täytät kelpoisuuden, sinulle annetaan ohjeet valmistautuaksesi altistusistuntoihin. Sitten sinut varataan altistusistuntoihin.

Saat ravintolisänä kalaöljyä, oliiviöljyä tai lumelääkettä 4 viikon ajan. Ruokavalio- ja lääkitysohjeita annetaan tiettyjen elintarvikkeiden ja lääkkeiden rajoittamiseksi lisäravinteen aikana.

Altistuspäivät Soitamme sinulle muutama päivä ennen kuvausistuntoa muistuttamaan sinua suunnitellusta vierailustasi. Sinun tulee välttää savua, savua, alkoholia ja raskasta liikuntaa 24 tuntia ennen kaikkia käyntejä ja pidättäytyä paistetun tai grillatun lihan syömisestä altistuspäivän keskiyön jälkeen.

Sinua pyydetään syömään kevyt aamiainen ja saapumaan EPA-lääkäriasemalle klo 7.30 mennessä. Ymmärrä, että on erittäin tärkeää saapua paikalle tähän aikaan, jotta tutkimusryhmä voi käsitellä kaikki näytteet ja tiedot. Huomaathan, että saatamme joutua perumaan osallistumisesi, jos saavut myöhässä.

Ennen altistamista:

• Tarkista elintoimintosi (syke, hengitystiheys, verenpaine, happisaturaatiotaso ja täytä oirekysely sähköisesti).
• Tallenna sydämesi rytmi Holter-monitorilla. Sinulla on (10) EKG-johtoa kiinnitettynä rintakehään. Saattaa olla tarpeen puhdistaa ja ajella ne rintakehät, joihin nämä johdot asetetaan. Liiallinen deodorantti, ihovoiteet ja vartalosuihkeet voivat häiritä joidenkin näiden johtojen toimintaa. Siksi pyydämme, että et levitä näitä rintakehäsi alueelle sinä päivänä, kun ilmoitat HSF:lle. Johdot liitetään kahteen näyttöön (pienet tallennuslaitteet, jotka ovat noin matkapuhelimen kokoisia ja painoisia) sykkeen ja rytmin lukemien saamiseksi. On suositeltavaa, että elektrodit pysyvät paikoillaan noin 2 ½ päivää, koska mittaat tämän useita kertoja tutkimuksen aikana, mutta sinulle annetaan mahdollisuus poistaa elektrodit jokaisen altistuspäivän loppuun mennessä. Sinua pyydetään nojaamaan hiljaa 30 minuuttia samalla kun keräät sydämesi rytmiä. On tärkeää, että et nukahda tämän 30 minuutin aikana. Näiden mittausten avulla voimme määrittää, aiheuttaako altistuminen puusavulle pieniä muutoksia hermostosi kyvyssä säädellä sydämesi lyöntiä.
• Mittaa olkavarren valtimon halkaisija ultraäänilaitteella (BAU). Ultraäänioperaattori skannaa käsivartesi anturin avulla ja asettaa sitten kiristysnauhan käsivarteen, aivan kuten mansetti, jota käytetään verenpaineen mittaamiseen. Valtimon koon mittaus tehdään kaksi kertaa. Ensin sinua pyydetään lepäämään hiljaa 15 minuuttia, ja sitten suoritetaan ensimmäinen 90 sekunnin tarkistus. Tämän jälkeen käsivarressasi olevaa verenpainemansettia täytetään 5 minuutin ajan verenvirtauksen väliaikaiseksi pysäyttämiseksi. Saatat tuntea samankaltaisia ​​tuntemuksia kuin silloin, kun jalkasi "menee nukkumaan", kuten "neuloja" ja pistelyä. Kun painemansetti on vapautettu, valtimosta otetaan toinen kuva.
• Kuvaa verkkokalvosi silmäkameralla ennen jokaista valotusta ja sen jälkeen sekä seurantakäynnillä. Sinua pyydetään asettamaan leukasi kameran edessä olevalle tuelle. Otamme kuvia molempien silmiesi sisäpuolelta. Lasit tai kontaktit on poistettava tätä testiä varten. Ota mukaan oma piilolinssisäiliö ja -liuokset.
• Noin 60 ml verta (noin 4 ruokalusikallista) ennen jokaista altistusta ja sen jälkeen sekä seurantakäynnillä. Testaamme tämän veren nähdäksemme, vaikuttaako puusavu verisolujesi toimintakykyyn. Pienellä osalla verinäytteestä mitataan veressäsi olevien eri rasvahappojen suhteellinen pitoisuus. Säilytämme luvallasi myös osan tutkimuksen aikana hankkimastamme verestä vielä päättämättömiä testejä varten tulevaisuudessa.
• Tee hengitystesti (spirometria).
• Mene valotuskammioon ja altistu suodatetulle ilmalle tai otsonille.

Valotuksen aikana saat:

• Altista 2 tuntia joko puhtaalle suodatetulle ilmalle tai otsonille kammiossa. Saat yhtenä päivänä puhdasta suodatettua ilmaa ja toisena päivänä otsonia. Sinulle ei anneta tietoja altistumisjärjestyksestä. Kammion olosuhteet ovat miellyttävät lämpötilassa ja suhteellisessa kosteudessa. Teet lievää harjoittelua paikallaan polkupyörällä kammiossa joka toinen 15. minuutti vuorotellen lepojakson kanssa yhteensä 1 tunti liikuntaa per kammioaltistus. Tavoiteilmanvaihtonopeus pidetään 20 l/min/m2 ja sitä seurataan pneumotach-menetelmällä. Opintokoordinaattori tai muu koulutettu henkilö istuu salin ulkopuolella ja tarkkailee sinua koko ajan. Altistuksen aikana sydäntäsi seurataan ja veressäsi olevan hapen määrää asettamalla laite (pulssioksimetri) sormellesi. Jos näyttää siltä, ​​että sinulla on huomattavaa epämukavuutta, hengitys- tai sydänongelmia, altistuminen lopetetaan välittömästi. Lisäksi voit päättää lopettaa altistuksen milloin tahansa mistä tahansa syystä. Jos teet niin, sinulle maksetaan täysi hinta kyseisen päivän istunnosta, mutta et ole oikeutettu osallistumaan jatkossa tutkimukseen ja maksuihin, jotka olisit saanut tulevasta osallistumisestasi.

Välittömästi altistuksen jälkeen toistat esialtistustoimenpiteet ja nautit tuomasi vähärasvaisen lounaan.

• Kun olet suorittanut yllä olevat toimenpiteet, sinulla on noin 1-2 tuntia odotusaikaa ennen seuraavaa toimenpidettä. Voit tuoda henkilökohtaisen kannettavan tietokoneen tai kirjat käytettäväksi tuona aikana. Et voi syödä mitään ruokaa tämän tauon aikana.
• Ota näytteitä hengitysteiden eritteistä käyttämällä indusoitunutta ysköstä. Sinua pyydetään hengittämään erilaisia ​​suolaliuoksia (enintään 5 %) yskän erittymisen helpottamiseksi. Valmennamme sinua menettelyssä. Ensin kurlaa ja tyhjennä kurkkusi, yskit näytteet syvältä rintakehästäsi ja syljet ne kuppiin. Keuhkojen toimintaasi seurataan toimenpiteen aikana. Ruokaa tulee välttää 2 tuntia ennen tätä testiä.
• Tutkimushenkilöstön arvioi ja vapauttaa.

Seurantakäynti (noin 3 tuntia) Palaat HSF:ään seuraavana aamuna (noin 18 tuntia toisen altistuksen jälkeen) ja toistat esialtistustoimenpiteet.