A halolaj vagy olívaolaj-kiegészítés hatékonysága az ózonexpozíció egészségügyi hatásaira egészséges fiatal alanyoknál (OMEGOZ)

Az ózonszennyezés gyakori probléma az egész világon, így az Egyesült Államokban is. Ez a javasolt tanulmány a halolaj és az olívaolaj hatékonyságát vizsgálja a szív- és érrendszeri és tüdőfunkciók modulálásában ózonexpozíció után. A tanulmány eredményei azt is javítják, hogy jobban megértsük, hogy az ózonexpozíció hogyan befolyásolja hátrányosan az emberi szív- és érrendszeri és légzőrendszerek működését. Ez a megértés különösen fontos lehet a szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegek számára.

Körülbelül 60 ember vesz részt ebben a tanulmányban.

Körülbelül egy hónapig kell részt vennie ebben a vizsgálatban, de a részvétele akár 6 hónapig is eltarthat. 4 ülés van, köztük egy beleegyező ülés (ma), amely körülbelül 4 óráig tart. A két expozíciós nap egyenként körülbelül 8-9 órát vesz igénybe. Az utolsó expozíciót követő napon egy körülbelül 3 órás ellenőrző látogatásra is sor kerül.

Mi történik, ha részt vesz a vizsgálatban? Mielőtt beleegyezne a tanulmányban való részvételbe, teljes egészében el kell olvasnia a hozzájárulási űrlapokat. A kutató és az orvosi személyzet ezután minden kérdésére válaszol, és az Ön megelégedésére elmagyarázza a vizsgálattal járó összes kockázatot.

Már át kell esnie egy általános fizikális vizsgálaton, hogy megbizonyosodjon arról, hogy alkalmas jelölt erre a vizsgálatra. Ha Ön nő, megkérdezik a menstruációs előzményeiről. Az összes többi női résztvevő esetében ma terhességi tesztet végeznek, és ezt az expozíciós napon megismétlik, ha az utolsó terhességi teszt óta több mint 7 nap telt el.

Beleegyezés napja Részletesen áttekintjük a vizsgálatot, hogy megtudja, mit várunk el Öntől, mint résztvevőtől, és mit várhat el tőlünk, mint nyomozótól. Ha beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe, alá kell írnia az összes tanulmányi hozzájárulási űrlapot, és egy aláírt példányt kap.

Légzéstesztet (spirometriát) fognak végezni. Szűrőn keresztül egy műanyag eszközbe fog lélegezni. A tüdőfunkciós teszt eredményeinek meg kell felelniük bizonyos kritériumoknak (a kényszerített életkapacitás (FVC) és a kényszerített kilégzési térfogat az 1. másodpercben (FEV1) egyenlő és nagyobb, mint a referenciaérték 80%-a), hogy Ön részt vehessen a vizsgálatban.

El kell vetni egy eljárást indukált köpet kezelésére. Ha Ön nem termelő, vagy az Ön által termelt indukált köpetminta minősége nem felel meg a vizsgálati kritériumoknak (a köpet minőségét a következő két napban fogjuk tudni), kizárjuk a vizsgálatból. Ha ez megtörténik, visszatérítést kap a hozzájárulási ülés idejéért és eljárásaiért. Ha megfelel, utasításokat kap az expozíciós ülésekre való felkészüléshez. Ezután ütemezve lesz az expozíciós ülésekre.

Halolajat, olívaolajat vagy placebót tartalmazó étrend-kiegészítőt kap 4 hétig. Az étrend-kiegészítési időszak alatt bizonyos típusú élelmiszerek és gyógyszerek korlátozására étrendi és gyógyszeres utasításokat adnak.

Expozíciós napok Néhány nappal az expozíció előtt felhívjuk Önt, hogy emlékeztessem Önt tervezett látogatására. Kerülje a dohányzást, a füstöt, az alkoholt és a megerőltető testmozgást minden látogatás előtt 24 órával, és tartózkodjon a serpenyőben sült vagy grillezett hústól az expozíciós nap éjfél után.

Egyen egy könnyű reggelit, és 7:30-ig érkezzen meg az EPA orvosi állomásra. Kérjük, vegye figyelembe, hogy nagyon fontos, hogy eddig az időpontig megérkezzen, hogy a vizsgálati csoport feldolgozhassa az összes mintát és adatot. Felhívjuk figyelmét, hogy ha későn érkezik, le kell mondanunk a részvételt.

Az expozíció előtt a következőket kell tennie:

• Ellenőriztesse életjeleit (pulzusszám, légzésszám, vérnyomás, oxigéntelítettségi szint, és töltse ki a tünetkérdőívet elektronikusan).
• Rögzítse szívritmusát Holter monitorral. (10) elektrokardiogram (EKG) vezetéket kell csatolni a mellkasához. Lehetséges, hogy meg kell tisztítani és le kell borotválni a mellkasát, ahol ezeket a vezetékeket elhelyezik. A túlzott mennyiségű dezodor, bőrápoló krémek és testpermetek megzavarhatják ezen vezetékek némelyikének működését. Ezért arra kérjük, hogy ne alkalmazza ezeket a mellkasán azon a napon, amikor bejelentést tesz a HSF-nél. A vezetékek 2 monitorhoz (egy mobiltelefon méretű és súlyú kis rögzítőeszközökhöz) csatlakoznak, hogy leolvassák a pulzusszámát és a ritmusát. Előnyös, ha az elektródák körülbelül 2 és fél napig a helyükön maradnak, mivel ezt a vizsgálat során többször meg kell mérni, azonban lehetősége van az elektródák eltávolítására minden expozíciós nap végén. A rendszer megkéri, hogy 30 percig csendesen dőljön hátra, miközben összegyűjti a szívritmusát. Fontos, hogy ezalatt a 30 perces időszak alatt ne aludjon el. Ezek a mérések lehetővé teszik számunkra, hogy meghatározzuk, hogy a fafüstnek való kitettség okoz-e kis változásokat az idegrendszer szívverésének szabályozására való képességében.
• Mérje meg a felkarjában lévő artéria átmérőjét ultrahangos készülékkel (BAU). Az ultrahangkezelő szondával átvizsgálja a karját, majd érszorítót helyez a karjára, hasonlóan a vérnyomás mérésére használt mandzsettához. Az artéria méretének mérése kétszer történik. Először 15 percig csendben pihennie kell, majd az első 90 másodperces vizsgálatot végrehajtja. Ezután a karján lévő vérnyomásmérő mandzsetta 5 percig felfújódik, hogy ideiglenesen leállítsa a véráramlást. Hasonló érzéseket érezhet, mint amikor a lába "elalszik", mint például "tűszúrás" és bizsergés. A mandzsetta felengedése után egy második felvétel készül az artériáról.
• Minden expozíció előtt és után, valamint az azt követő vizit alkalmával készítsen felvételt a retinájáról szemészeti kamerával. A rendszer megkéri, hogy helyezze az állát egy támasztékra a kamera előtt. Mindkét szemed belsejéről készítünk képeket. Ehhez a vizsgálathoz el kell távolítani a szemüveget vagy az érintkezőket. Kérjük, hozza magával saját kontaktlencse-tartóját és oldatait.
• Körülbelül 60 ml vérvétel (kb. 4 evőkanál) minden expozíció előtt és után, valamint az utóellenőrző vizit alkalmával. Megvizsgáljuk ezt a vért, hogy kiderüljön, hogy a fafüst befolyásolja-e a vérsejtjei működését. A vérminta egy kis részét a vérben jelenlévő különféle zsírsavak relatív tartalmának mérésére használjuk fel. Az Ön engedélyével a vizsgálat során szerzett vér egy részét is tároljuk a jövőbeni, még meghatározandó vizsgálatokhoz.
• Végezzen légzési tesztet (spirometria).
• Lépjen be az expozíciós kamrába, és legyen kitéve szűrt levegőnek vagy ózonnak.

Az expozíció során:

• A kamrát 2 órán keresztül tegye ki tiszta szűrt levegőnek vagy ózonnak. Az egyik napon tiszta, szűrt levegőt, a másik napon ózont kap. Nem kap információt az expozíció sorrendjéről. A kamra körülményei kellemes hőmérsékletűek és relatív páratartalommal rendelkeznek. A kamrában minden második 15 percben végez enyhe gyakorlatokat álló kerékpáron, pihenőidővel váltakozva, összesen 1 óra gyakorlatot kamra expozíciónként. A céllélegeztetési sebességet 20 l/perc/m2 értéken kell tartani, és pneumotach módszerrel kell ellenőrizni. Egy tanulmányi koordinátor vagy más képzett személy a kamra előtt ül, és folyamatosan megfigyeli Önt. Az expozíció alatt a szívét és a vérében lévő oxigén mennyiségét egy eszköz (pulzoximéter) ujjára helyezésével figyelik. Ha úgy tűnik, hogy jelentős kényelmetlenséget, légzési vagy szívproblémákat tapasztal, az expozíciót azonnal megszakítjuk. Ezenkívül dönthet úgy, hogy bármikor, bármilyen okból megszünteti az expozíciót. Ha így tesz, akkor az aznapi ülés teljes díját megkapja, de nem lesz jogosult a vizsgálatban való további részvételre és a jövőbeni részvételért kapott kifizetésekre.

Közvetlenül az expozíció után ismételje meg az expozíció előtti eljárásokat, és hozzon magával egy alacsony zsírtartalmú ebédet.

• A fenti eljárások elvégzése után körülbelül 1-2 órát kell várnia a következő eljárásig. Ez idő alatt használhatja személyes laptopját vagy könyveit. Ebben a szünetben nem fog tudni enni.
• Vegyen mintát a légúti váladékából az indukált köpet eljárással. Különböző (legfeljebb 5%-os) sóoldatokat kell belélegeznie, hogy elősegítse a köptetést. Felkészítjük Önt az eljárásra. Először gargalizálja és megköszörüli a torkát, a mellkasa mélyéről pedig köhögi a mintákat, és kiköp egy csészébe. Az eljárás során ellenőrizni fogják a tüdő működését. A vizsgálat előtt 2 órával kerülni kell az ételt.
• A vizsgálatot végző személyzet értékelje és bocsássa ki.

Utánkövető látogatás (kb. 3 óra) Másnap reggel (kb. 18 órával a 2. expozíció után) vissza kell térnie a HSF-hez, és meg kell ismételnie az expozíció előtti eljárásokat.