Dystonian vapauttaminen Parkinsonin taudista suunnatulla DBS-tekniikalla
maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Harrison Walker, MD, University of Alabama at Birmingham
Tämä tutkimus tehdään viiden käynnin aikana, jotka on jo suunniteltu osaksi "Biomarkers to Guide Directional DBS for Parkinson's Disease" (ClinicalTrials.gov)
Tunniste: NCT03353688).
Jos osallistujilla on Parkinsonin tautiin liittyvä dystonia, tutkijat suostuvat ja antavat yhden lisäluokitusasteikon (Burke-Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale) dystonian vakavuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DBS:n vaikutusten mittaamiseksi dystoniaan tutkijat mittaavat Burke-Fahn-Marsdenin dystonia-arviointiasteikon muutosta 2, 4, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta verrattuna leikkausta edeltävään lähtötilanteeseen.
Tämä antaa heille mahdollisuuden verrata ympärisuuntaisen ja suunnatun STN DBS:n vaikutuksia dystonia-oireisiin potilailla, joilla on PD.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuminen "Biomarkers to Guide Directional DBS for Parkinson's Disease" -ohjelmaan (ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT03353688)
- Parkinsonin taudin diagnoosi dystonialla ja ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ilmoittautunut "Biomarkers to Guide Directional DBS for Parkinson's Disease" -ohjelmaan (ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT03353688)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dystonian vakavuuden arviointi
Mittaamme DBS:n vaikutukset dystoniaan arvioimalla Burke-Fahn-Marsdenin dystonian luokitusasteikon muutoksia 2, 4, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta, jossa Boston Scientific Vercise PC IPG implantoitiin suunnatulla DBS-johdolla verrattuna leikkausta edeltävään lähtötilanteeseen.
|
Vertailemme ympärisuuntaisen ja suunnatun STN DBS:n vaikutuksia dystonia-oireisiin potilailla, joilla on PD.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Burke-Fahn-Marsden Dystonia-luokitusasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Dystoniaan liittyvien oireiden asteen arviointi.
Arvioituja alueita ovat silmät, suu, puhe/nieleminen, niska, kädet, vartalo ja jalat.
Kukin alue pisteytetään provosoivan tekijän asteen (0 = ei dystoniaa levossa tai toiminnalla; 4 = dystoniaa levossa) ja vakavuustekijän (0 = ei dystoniaa; 4 = äärimmäinen/vakava dystonia) mukaan.
Pisteet painotetaan sitten, jolloin kokonaispistemäärä on 0–120.
Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat taudin suurempaa vakavuutta.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Harrison C Walker, MD, Associate Professor of Neurology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300001136
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Boston Scientific Vercise PC IPG suunnatulla DBS-johdolla
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...Aktiivinen, ei rekrytointi