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방향성 DBS 기술로 파킨슨병에서 근긴장이상 해제

2022년 10월 17일 업데이트: Harrison Walker, MD, University of Alabama at Birmingham
이 연구는 "파킨슨병에 대한 방향성 DBS를 안내하는 바이오마커"(ClinicalTrials.gov 식별자: NCT03353688). 참가자가 파킨슨병과 관련된 근긴장 이상이 있는 경우 조사관은 동의하고 근긴장이상의 중증도를 평가하기 위해 하나의 추가 등급 척도(Burke-Fahn-Marsden 근긴장이상 등급 척도)를 관리합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

근긴장이상에 대한 DBS의 효과를 측정하기 위해 조사관은 수술 후 기준선 대비 수술 후 2, 4, 6 및 12개월에서 Burke-Fahn-Marsden 근긴장 이상 등급 척도의 변화를 측정합니다. 이를 통해 PD 환자의 디스토니아 증상에 대한 전방향성 대 방향성 STN DBS의 효과를 대조할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • "Biomarkers to Guide Directional DBS for Parkinson's Disease"에 등록(ClinicalTrials.gov) 식별자: NCT03353688)
  • 근긴장이상 유무에 따른 파킨슨병의 진단

제외 기준:

  • "파킨슨병에 대한 방향성 DBS를 안내하는 바이오마커"에 등록되지 않음(ClinicalTrials.gov 식별자: NCT03353688)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근긴장 이상 심각도 평가
방향성 DBS 리드가 있는 Boston Scientific Vercise PC IPG를 수술 전 기준선에 이식하기 위해 수술 후 2, 4, 6 및 12개월에 Burke-Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale의 변화를 평가하여 Dystonia에 대한 DBS의 효과를 측정합니다.
장치: 방향성 DBS 리드가 포함된 Boston Scientific Vercise PC IPG
우리는 PD 환자의 디스토니아 증상에 대한 전방향성 대 방향성 STN DBS의 효과를 대조할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Burke-Fahn-Marsden Dystonia 등급 척도
기간: 5 분
근긴장이상 관련 증상의 정도 평가. 평가된 영역에는 눈, 입, 말하기/삼키기, 목, 팔, 몸통 및 다리가 포함됩니다. 각 영역은 자극 요인의 정도(0=휴식 중 또는 활동 시 근긴장이상 없음, 4=휴식 시 근긴장 이상 있음) 및 심각도 요인(0=근긴장 이상 없음, 4=극도/심한 근긴장 이상)에 대해 점수를 매깁니다. 그런 다음 점수에 가중치를 부여하여 0에서 120 사이의 총 점수를 산출합니다. 척도의 점수가 높을수록 질병의 중증도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

수사관

  • 수석 연구원: Harrison C Walker, MD, Associate Professor of Neurology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300001136

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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