指向性 DBS 技術でパーキンソン病からジストニアを解放
2022年10月17日 更新者：Harrison Walker, MD、University of Alabama at Birmingham
この研究は、「パーキンソン病の指向性 DBS をガイドするバイオマーカー」(ClinicalTrials.gov
識別子: NCT03353688).
参加者がパーキンソン病に関連するジストニアを患っている場合、研究者は同意し、ジストニアの重症度を評価するために 1 つの追加の評価スケール (バーク ファーン マースデン ジストニア評価スケール) を管理します。
調査の概要
詳細な説明
ジストニアに対する DBS の効果を測定するために、治験責任医師は手術後 2、4、6、および 12 か月での Burke-Fahn-Marsden ジストニア評価尺度の変化を術前のベースラインと比較して測定します。
これにより、PD 患者のジストニア症状に対する無指向性と指向性 STN DBS の効果を比較することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 「パーキンソン病の方向性DBSを導くバイオマーカー」（ClinicalTrials.gov）への登録 識別子: NCT03353688)
- ジストニアを伴うパーキンソン病と伴わないパーキンソン病の診断
除外基準:
- "Biomarkers to Guide Directional DBS for Parkinson's Disease" (ClinicalTrials.gov) に登録されていない 識別子: NCT03353688)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ジストニア重症度評価
ボストン・サイエンティフィック Vercise PC IPG を方向性 DBS リードと術前ベースラインで移植する手術の 2、4、6、および 12 か月後の Burke-Fahn-Marsden ジストニア評価尺度の変化を評価することにより、ジストニアに対する DBS の効果を測定します。
|
PD患者のジストニア症状に対する無指向性と指向性STN DBSの効果を対比します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Burke-Fahn-Marsden ジストニア評価尺度
時間枠：5分
|
ジストニア関連症状の程度の評価。
評価される領域には、目、口、発話/嚥下、首、腕、体幹、および脚が含まれます。
各ドメインは、誘発因子の程度 (0 = 安静時または動作時のジストニアなし; 4 = 安静時のジストニア存在) および重症度因子 (0 = ジストニアなし; 4 = 極度/重度のジストニア) でスコア化されます。
次に、スコアが加重され、0 から 120 までの合計スコアが得られます。
スケールのスコアが高いほど、疾患の重症度が高いことを示します。
|
5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Harrison C Walker, MD、Associate Professor of Neurology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月23日
最初の投稿 (実際)
2018年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月17日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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