Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskosten ja bronkopulmonaarisen dysplasian hengitysteiden hoito

maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Manuel Sanchez Luna

Keskosten hengityksen hallintaan tehtyjen muutosten vaikutus kuolemaan tai bronkopulmonaarisen dysplasian lopputulokseen

Tämä havainnointitutkimus arvioi laitoksessamme tehtyjen hengityshallinnan muutosten vaikutusta intubaationopeuteen ja kuolemaan tai keuhko- ja keuhkodysplasiaan (BPD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vähemmän invasiivista hengityshallintaa on otettu käyttöön useimmissa vastasyntyneiden yksiköissä sekä keuhkoja suojaavia ventilaatiostrategioita, kun intubaatiota tarvitaan ventilaattorin aiheuttaman keuhkovaurion minimoimiseksi.

Laitoksessamme on otettu käyttöön uusi ventilaatioprotokolla, joka sisältää vähemmän invasiivisen pinta-aktiivisen aineen antamisen, synkronoidun nenän ylipainehengityksen ja varhaisen pelastustyön. Korkeataajuinen ventilaatio on otettu käyttöön vuosina 2013-14.

Hypoteesi: Uudet vähemmän invasiiviset ja keuhkoja suojaavat strategiat keuhkovaurioiden estämiseksi olivat olleet tehokkaita vähentämään intubaationopeutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28033
        • Cristina Ramos-Navarro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 8 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tammikuun 2012 ja joulukuun 2017 välisenä aikana alle 32wGA:lla syntyneet keskoset otettiin NICU:han.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki alle 32wGA:lla syntyneet keskoset otetaan NICU:han.

Poissulkemiskriteerit:

Synnynnäiset epämuodostumat ja tunnetut kromosomihäiriöt,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perinteinen hengityselinhoitoryhmä.
Alle 32 raskausviikon ikäisinä syntyneet keskoset, jotka saapuivat vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) 1.1.2012–31.12.2013. Näitä keskosia hoidettiin aiemman ventilaatioprotokollan mukaisesti: Ennaltaehkäisevä jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) synnytyssalissa, varhainen pinta-aktiivisen aineen anto INSURE-tekniikalla ja tilavuustavoitteen mekaaninen ventilaatio pelastuskorkeataajuisella ventilaatiolla tarvittaessa. Mekaanisen ilmanvaihdon altistuminen analysoidaan
Muut: Mekaaninen ilmanvaihto altistuminen
Vähemmän invasiivinen hallittu ryhmä
Alle 32wGA:lla syntyneet keskoset, jotka tulivat NICU:hun 1.1.2014–31.12.2017. Näitä lapsia hoidetaan todellisen hengitysprotokollan mukaan. Ennaltaehkäisevä CPAP synnytyssalissa, varhainen pinta-aktiivisen aineen anto vähemmän invasiivisella tekniikalla, nenän synkronoitu ylipaineventilaatio CPAP-häiriön varalta ja varhainen pelastus korkeataajuinen ventilaatio minimaalisella tavoitetilavuudella. Mekaaninen hengitysaltistus analysoidaan
Muut: Mekaaninen ilmanvaihto altistuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokeuhkodysplasia
Aikaikkuna: 36 viikkoa kuukautisten jälkeen.
Keskivaikean tai vaikean bronkopulmonaarisen dysplasian diagnoosi (fysiologinen määritelmä)
36 viikkoa kuukautisten jälkeen.
kuolleisuus
Aikaikkuna: ennen purkamista
kuolema
ennen purkamista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
koneellisen ilmanvaihdon vaatimus
sairaalahoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Manuel Sanchez Luna

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristina Ramos-Navarro, Gregorio Marañon, Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEIC 84/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bronkopulmonaalinen dysplasia

Kliiniset tutkimukset Mekaaninen ilmanvaihto altistuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa