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Atmungsmanagement von Frühgeborenen und bronchopulmonaler Dysplasie

23. August 2021 aktualisiert von: Manuel Sanchez Luna

Die Auswirkungen von Modifikationen am Atemmanagement von Frühgeborenen auf das Ergebnis von Tod oder bronchopulmonaler Dysplasie

Diese Beobachtungsstudie bewertet die Auswirkungen der in unserer Einrichtung implementierten Atemmanagement-Modifikationen auf die Intubationsraten und das Ergebnis von Tod oder bronchopulmonaler Dysplasie (BPD).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den meisten Neugeborenenstationen wurde ein weniger invasives Beatmungsmanagement sowie lungenschützende Beatmungsstrategien implementiert, wenn eine Intubation erforderlich ist, um durch das Beatmungsgerät verursachte Lungenschäden zu minimieren.

In unserer Einrichtung wurde 2013-14 ein neues Beatmungsprotokoll mit weniger invasiver Surfactant-Verabreichung, synchronisierter nasaler Überdruckbeatmung und Frührettungs-Hochfrequenzbeatmung eingeführt.

Hypothese: Neue weniger invasive und lungenschützende Strategien zur Verhinderung von Lungenschäden waren wirksam bei der Reduzierung der Intubationsraten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Cristina Ramos-Navarro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 8 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Frühgeborenen, die seit Januar 2012 bis Dezember 2017 mit weniger als 32 wGA geboren wurden und auf unserer neonatologischen Intensivstation aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Frühgeborenen, die mit weniger als 32 wGA geboren wurden, werden auf unserer neonatologischen Intensivstation aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

Angeborene Fehlbildungen und bekannte Chromosomenstörungen,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Konventionell respiratorisch verwaltete Gruppe.
Frühgeborene mit einem Gestationsalter von weniger als 32 Wochen (wGA), die vom 1. Januar 2012 bis zum 31. Dezember 2013 auf der Intensivstation für Neugeborene (NICU) aufgenommen wurden. Diese Frühgeborenen wurden gemäß dem vorherigen Beatmungsprotokoll behandelt: Prophylaktischer kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) im Kreißsaal, frühe Surfactant-Verabreichung durch INSURE-Technik und volumengesteuerte mechanische Beatmung mit Rettungs-Hochfrequenzbeatmung, falls erforderlich. Die Exposition gegenüber mechanischer Beatmung wird analysiert
Sonstiges: Exposition gegenüber mechanischer Beatmung
Weniger invasiv verwaltete Gruppe
Frühgeborene mit weniger als 32 wGA, die vom 1. Januar 2014 bis zum 31. Dezember 2017 auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen wurden. Diese Säuglinge werden gemäß dem aktuellen Beatmungsprotokoll behandelt. Prophylaktisches CPAP im Kreißsaal, frühe Surfactant-Verabreichung durch weniger invasive Technik, nasale synchronisierte positive Druckbeatmung bei CPAP-Versagen und frühe Rettungs-Hochfrequenzbeatmung mit minimalem Zielvolumen. Die Belastung durch mechanische Beatmung wird analysiert
Sonstiges: Exposition gegenüber mechanischer Beatmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bronchopulmonale Dysplasie
Zeitfenster: 36 Wochen postmenstruelles Alter.
Diagnose einer mittelschweren bis schweren bronchopulmonalen Dysplasie (physiologische Definition)
36 Wochen postmenstruelles Alter.
Sterblichkeit
Zeitfenster: vor der Entlassung
Tod
vor der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mechanische Lüftung
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts
Bedarf an mechanischer Belüftung
während des Krankenhausaufenthalts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Manuel Sanchez Luna

Ermittler

  • Hauptermittler: Cristina Ramos-Navarro, Gregorio Marañon, Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEIC 84/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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