Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační management předčasně narozených dětí a bronchopulmonální dysplazie

23. srpna 2021 aktualizováno: Manuel Sanchez Luna

Vliv úprav na léčbu dýchání předčasně narozených dětí na výsledek úmrtí nebo bronchopulmonální dysplazie

Tato observační studie hodnotí dopad modifikací respiračního managementu implementovaných v naší instituci na četnost intubace a výsledek úmrtí nebo bronchopulmonální dysplazie (BPD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na většině novorozeneckých jednotek byla implementována méně invazivní léčba dýchání, stejně jako strategie plicní ochranné ventilace, když je vyžadována intubace, aby se minimalizovalo poškození plic způsobené ventilátorem.

V našem ústavu byl v letech 2013–2014 zaveden nový ventilační protokol zahrnující méně invazivní podávání surfaktantu, synchronizovanou nazální ventilaci pozitivním tlakem a časnou záchrannou vysokofrekvenční ventilaci.

Hypotéza: Nové méně invazivní a plicní ochranné strategie k prevenci poškození plic byly účinné při snižování četnosti intubace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28033
        • Cristina Ramos-Navarro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 8 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny předčasně narozené děti narozené s méně než 32 wGA od ledna 2012 do prosince 2017 přijaty na naši JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny předčasně narozené děti narozené s méně než 32wGA přijaty do naší JIP.

Kritéria vyloučení:

Vrozené malformace a známé chromozomální poruchy,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Konvenční respiračně řízená skupina.
Předčasně narozené děti narozené ve věku méně než 32 týdnů gestačního věku (wGA), které vstoupily na neonatální jednotku intenzivní péče (NICU) od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2013. Tyto předčasně narozené děti byly řízeny podle předchozího ventilačního protokolu: profylaktický kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) na porodním sále, časné podání surfaktantu technikou INSURE a objemově cílená mechanická ventilace se záchrannou vysokofrekvenční ventilací v případě potřeby. Bude analyzována expozice mechanické ventilace
Jiný: Expozice mechanické ventilaci
Méně invazivní řízená skupina
Předčasně narozené děti narozené s méně než 32wGA, které vstoupily na NICU od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2017. Tito kojenci jsou vedeni podle aktuálního ventilačního protokolu. Profylaktická CPAP na porodním sále, časné podání surfaktantu méně invazivní technikou, nazální synchronizovaná přetlaková ventilace při selhání CPAP a časná záchranná vysokofrekvenční ventilace s minimálním cílovým objemem. Bude analyzována mechanická ventilační expozice
Jiný: Expozice mechanické ventilaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BRONCHOPULMONÁLNÍ DySPLASIE
Časové okno: 36 týdnů postmenstruačního věku.
Diagnóza středně těžké až těžké bronchopulmonální dysplazie (fyziologická definice)
36 týdnů postmenstruačního věku.
úmrtnost
Časové okno: před propuštěním
smrt
před propuštěním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanická ventilace
Časové okno: během hospitalizace
požadavek na mechanické větrání
během hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Manuel Sanchez Luna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristina Ramos-Navarro, Gregorio Marañon, Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIC 84/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Expozice mechanické ventilaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit