Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsmanagement van premature baby's en bronchopulmonale dysplasie

23 augustus 2021 bijgewerkt door: Manuel Sanchez Luna

De impact van aanpassingen op de ademhalingsbehandeling van te vroeg geboren baby's op de uitkomst van overlijden of bronchopulmonale dysplasie

Deze observationele studie evalueert de impact van wijzigingen in het ademhalingsbeheer die in onze instelling zijn doorgevoerd op de intubatiepercentages en het overlijden of de uitkomst van Bronchopulmonale Dysplasie (BPD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de meeste neonatale afdelingen is minder invasieve ademhalingstherapie geïmplementeerd, evenals longbeschermende beademingsstrategieën wanneer intubatie vereist is om door beademing veroorzaakte longbeschadiging tot een minimum te beperken.

In onze instelling is in 2013-2014 een nieuw beademingsprotocol geïmplementeerd, inclusief minder invasieve toediening van oppervlakteactieve stoffen, gesynchroniseerde nasale positieve drukbeademing en vroegtijdige redding met hoge frequentie.

Hypothese: nieuwe, minder invasieve en longbeschermende strategieën om longbeschadiging te voorkomen, waren effectief geweest bij het verminderen van de intubatiesnelheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28033
        • Cristina Ramos-Navarro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 8 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle te vroeg geboren baby's geboren met minder dan 32wGA sinds januari 2012 tot december 2017 opgenomen in onze NICU.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle te vroeg geboren baby's geboren met minder dan 32wGA opgenomen in onze NICU.

Uitsluitingscriteria:

Aangeboren misvormingen en bekende chromosomale aandoeningen,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Conventionele respiratoire beheerde groep.
Premature baby's geboren met een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken (wGA) die van 1 januari 2012 tot 31 december 2013 op de neonatale Intensive Care (NICU) zijn opgenomen. Deze te vroeg geboren baby's werden behandeld volgens het eerdere beademingsprotocol: profylactische continue positieve luchtwegdruk (CPAP) in de verloskamer, vroege toediening van surfactanten door middel van INSURE-techniek en volumegerichte mechanische beademing met indien nodig hoogfrequente beademing. Blootstelling aan mechanische ventilatie zal worden geanalyseerd
Ander: Blootstelling aan mechanische ventilatie
Minder invasieve beheerde groep
Prematuur geboren baby's geboren met minder dan 32wGA die de NICU zijn binnengekomen van 1 januari 2014 tot 31 december 2017. Deze baby's worden beheerd volgens het eigenlijke beademingsprotocol. Profylactische CPAP in de verloskamer, vroege toediening van oppervlakte-actieve stoffen door minder invasieve techniek, nasale gesynchroniseerde positieve drukventilatie voor CPAP-falen en vroegtijdige redding hoogfrequente ventilatie met minimaal doelvolume. Blootstelling aan mechanische ventilatie zal worden geanalyseerd
Ander: Blootstelling aan mechanische ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BRONCHOPULMONALE DySPLASIE
Tijdsspanne: 36 weken postmenstruele leeftijd.
Diagnose van matige tot ernstige bronchopulmonale dysplasie (fysiologische definitie)
36 weken postmenstruele leeftijd.
sterfte
Tijdsspanne: voor ontslag
dood
voor ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname
eis van mechanische ventilatie
tijdens ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Manuel Sanchez Luna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cristina Ramos-Navarro, Gregorio Marañon, Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEIC 84/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blootstelling aan mechanische ventilatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren