Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk behandling af præmature spædbørn og bronkopulmonal dysplasi

23. august 2021 opdateret af: Manuel Sanchez Luna

Indvirkningen af ​​ændringer på respiratorisk behandling af præmature spædbørn på dødsfald eller bronkopulmonal dysplasi

Denne observationsundersøgelse evaluerer virkningen af ​​ændringer i respiratorisk styring implementeret i vores institution på intubationsraterne og dødsfald eller bronkopulmonal dysplasi (BPD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mindre invasiv respiratorisk behandling er blevet implementeret i de fleste neonatale afdelinger såvel som lungebeskyttende ventilatorstrategier, når intubation er påkrævet for at minimere ventilatorinduceret lungeskade.

I vores institution er der implementeret en ny ventilatorisk protokol, herunder mindre invasiv administration af overfladeaktive stoffer, Synkroniseret nasal positivt trykventilation og tidlig redning Højfrekvent ventilation i løbet af 2013-14.

Hypotese: Nye mindre invasive og lungebeskyttende strategier til at forhindre lungeskade havde været effektive til at reducere intubationshastigheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Cristina Ramos-Navarro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle for tidligt fødte spædbørn født med mindre end 32wGA siden januar 2012 til december 2017 indlagt på vores NICU.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle for tidligt fødte spædbørn født med mindre end 32wGA indlagt på vores NICU.

Ekskluderingskriterier:

Medfødte misdannelser og kendte kromosomale lidelser,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konventionel respiratorisk styret gruppe.
For tidligt fødte spædbørn født med mindre end 32 ugers gestationsalder (wGA), der kom ind på neonatal intensivafdeling (NICU) fra 1. januar 2012 til 31. december 2013. Disse præmature spædbørn blev behandlet i henhold til tidligere respiratorisk protokol: Profylaktisk kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) i fødestue, tidlig administration af overfladeaktive stoffer ved INSURE-teknik og volumenmål mekanisk ventilation med rednings-højfrekvent ventilation efter behov. Eksponering for mekanisk ventilation vil blive analyseret
Andet: Eksponering for mekanisk ventilation
Mindre invasiv styret gruppe
For tidligt fødte spædbørn født med mindre end 32wGA, der kom ind på NICU fra 1. januar 2014 til 31. december 2017. Disse spædbørn administreres i henhold til den faktiske ventilatoriske protokol. Profylaktisk CPAP på fødestuen, tidlig administration af overfladeaktive stoffer ved mindre invasiv teknik, nasal Synkroniseret positivt trykventilation for CPAP-svigt og tidlig rednings-højfrekvent ventilation med minimalt målvolumen. Mekanisk ventilationseksponering vil blive analyseret
Andet: Eksponering for mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BRONKOPULMONÆR DysPLASI
Tidsramme: 36 uger efter menstruationsalderen.
Diagnose af moderat-svær bronkopulmonal dysplasi (fysiologisk definition)
36 uger efter menstruationsalderen.
dødelighed
Tidsramme: før udskrivelsen
død
før udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk ventilation
Tidsramme: under indlæggelse
krav om mekanisk ventilation
under indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manuel Sanchez Luna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristina Ramos-Navarro, Gregorio Marañon, Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIC 84/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkopulmonal dysplasi

Kliniske forsøg med Eksponering for mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner