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早産児および気管支肺異形成症の呼吸管理

2021年8月23日 更新者：Manuel Sanchez Luna

死または気管支肺異形成の転帰に対する早産児の呼吸管理の変更の影響

この観察研究は、挿管率と死亡または気管支肺異形成 (BPD) の結果に当施設で実装された呼吸管理の変更の影響を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

人工呼吸器による肺損傷を最小限に抑えるために、挿管が必要な場合は、ほとんどの新生児病棟で侵襲性の低い呼吸管理と肺保護換気戦略が実施されています。

私たちの施設では、より侵襲性の低いサーファクタント投与、同期鼻陽圧換気、早期レスキュー高周波換気を含む新しい換気プロトコルが2013-14年に実施されました。

仮説: 肺損傷を防ぐための侵襲性の低い新しい肺保護戦略は、挿管率の低下に効果的でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28033
        • Cristina Ramos-Navarro

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8ヶ月歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2012 年 1 月から 2017 年 12 月までに 32wGA 未満で生まれたすべての早産児が NICU に入院しました。

説明

包含基準:

NICUに入院した32wGA未満で生まれたすべての早産児。

除外基準:

先天性奇形および既知の染色体異常、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
従来の呼吸管理グループ。
2012 年 1 月 1 日から 2013 年 12 月 31 日までに新生児集中治療室 (NICU) に入院した在胎週数 (wGA) 32 週未満で生まれた早産児。 これらの早産児は、以前の換気プロトコルに従って管理されました：分娩室での予防的持続気道陽圧（CPAP）、INSURE技術による早期サーファクタント投与、および必要に応じてレスキュー高周波換気を伴う体積目標機械換気。 機械換気曝露が分析される
他の：機械換気暴露
低侵襲管理グループ
2014 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までに NICU に入院した 32wGA 未満で生まれた早産児。 この乳児は、実際の換気プロトコルに従って管理されます。 分娩室での予防的 CPAP、侵襲性の低い技術による早期サーファクタント投与、経鼻 CPAP 失敗に対する同期陽圧換気、および最小目標量での早期レスキュー高頻度換気。機械換気曝露が分析されます。
他の：機械換気暴露

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管支肺異形成症
時間枠：月経後36週。
-中等度から重度の気管支肺異形成の診断（生理学的定義）
月経後36週。
死亡
時間枠：退院前
死
退院前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械換気
時間枠：入院中
機械換気の要件
入院中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Manuel Sanchez Luna

捜査官

  • 主任研究者：Cristina Ramos-Navarro、Gregorio Marañon, Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月24日

最初の投稿 (実際)

2018年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月23日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEIC 84/17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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