Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie oddychaniem wcześniaków i dysplazji oskrzelowo-płucnej

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Manuel Sanchez Luna

Wpływ modyfikacji postępowania oddechowego u wcześniaków na wynik zgonu lub dysplazji oskrzelowo-płucnej

To badanie obserwacyjne ocenia wpływ modyfikacji zarządzania oddychaniem wdrożonych w naszej instytucji na wskaźniki intubacji i wynik zgonu lub dysplazji oskrzelowo-płucnej (BPD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na większości oddziałów neonatologicznych wdrożono mniej inwazyjne postępowanie oddechowe, a także strategie wentylacji chroniące płuca, gdy wymagana jest intubacja, w celu zminimalizowania uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem.

W naszej placówce w latach 2013-14 wdrożono nowy protokół wentylacji obejmujący mniej inwazyjne podawanie środków powierzchniowo czynnych, zsynchronizowaną wentylację dodatnim ciśnieniem nosa i wczesną ratunkową wentylację o wysokiej częstotliwości.

Hipoteza: Nowe, mniej inwazyjne i chroniące płuca strategie zapobiegania uszkodzeniom płuc były skuteczne w zmniejszaniu częstości intubacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • Cristina Ramos-Navarro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 8 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie wcześniaki urodzone z masą ciała poniżej 32wGA od stycznia 2012 do grudnia 2017 przyjmowane na naszym OIOM-ie dla noworodków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie wcześniaki urodzone z masą ciała mniejszą niż 32wGA przyjmowane na naszym OIOM-ie dla noworodków.

Kryteria wyłączenia:

Wrodzone wady rozwojowe i znane zaburzenia chromosomalne,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Konwencjonalna grupa kontrolowana przez układ oddechowy.
Wcześniaki urodzone w wieku ciążowym poniżej 32 tygodni (wGA), które trafiły na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) od 1 stycznia 2012 do 31 grudnia 2013. Te wcześniaki były leczone zgodnie z wcześniejszym protokołem wentylacji: profilaktyczne ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) na sali porodowej, wczesne podanie środka powierzchniowo czynnego techniką INSURE i wentylacja mechaniczna z docelową objętością z ratunkową wentylacją o wysokiej częstotliwości w razie potrzeby. Przeanalizowane zostanie narażenie na wentylację mechaniczną
Inny: Narażenie na wentylację mechaniczną
Mniej inwazyjna zarządzana grupa
Wcześniaki urodzone z masą ciała poniżej 32wGA, które trafiły na OIOM od 1 stycznia 2014 do 31 grudnia 2017. Te niemowlęta są zarządzane zgodnie z aktualnym protokołem wentylacji. Profilaktyczne CPAP na sali porodowej, wczesne podanie środka powierzchniowo czynnego mniej inwazyjną techniką, nosowa zsynchronizowana wentylacja dodatnim ciśnieniem w przypadku niepowodzenia CPAP i wczesna ratunkowa wentylacja z wysoką częstotliwością przy minimalnej objętości docelowej. Przeanalizowana zostanie ekspozycja na wentylację mechaniczną
Inny: Narażenie na wentylację mechaniczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysplazja oskrzelowo-płucna
Ramy czasowe: 36 tydzień wieku pomiesiączkowego.
Rozpoznanie dysplazji oskrzelowo-płucnej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (definicja fizjologiczna)
36 tydzień wieku pomiesiączkowego.
śmiertelność
Ramy czasowe: przed wypisem
śmierć
przed wypisem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechaniczna wentylacja
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji
konieczność wentylacji mechanicznej
podczas hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manuel Sanchez Luna

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristina Ramos-Navarro, Gregorio Marañon, Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEIC 84/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narażenie na wentylację mechaniczną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj