Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Респираторная терапия недоношенных детей и бронхолегочной дисплазии

23 августа 2021 г. обновлено: Manuel Sanchez Luna

Влияние модификаций респираторной поддержки недоношенных детей на исход смерти или бронхолегочной дисплазии

В этом обсервационном исследовании оценивается влияние модификаций управления дыханием, реализованных в нашем учреждении, на частоту интубации и исходы смерти или бронхолегочной дисплазии (БЛД).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Менее инвазивное управление дыханием было реализовано в большинстве неонатальных отделений, а также стратегии защиты легких, когда требуется интубация, чтобы свести к минимуму повреждение легких, вызванное вентилятором.

В нашем учреждении в 2013–2014 годах был внедрен новый протокол вентиляции, включающий менее инвазивное введение сурфактанта, синхронизированную назальную вентиляцию с положительным давлением и раннюю неотложную высокочастотную вентиляцию.

Гипотеза. Новые менее инвазивные и легкие защитные стратегии для предотвращения повреждения легких оказались эффективными в снижении частоты интубации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 8 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все недоношенные дети, рожденные с гестацией менее 32 нГВ с января 2012 г. по декабрь 2017 г., поступили в наше отделение интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

Все недоношенные дети, рожденные с гестацией менее 32 нГВ, поступили в наше отделение интенсивной терапии.

Критерий исключения:

Врожденные пороки развития и известные хромосомные нарушения,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа с обычным респираторным управлением.
Недоношенные дети, рожденные с гестационным возрастом менее 32 недель (wGA), поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных (NICU) с 1 января 2012 г. по 31 декабря 2013 г. Этим недоношенным новорожденным вели в соответствии с предварительным протоколом вентиляции: профилактическое постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) в родильном зале, раннее введение сурфактанта по методике INSURE и механическая вентиляция с целевым объемом со спасательной высокочастотной вентиляцией при необходимости. Воздействие механической вентиляции будет проанализировано
Другой: Воздействие механической вентиляции
Менее инвазивная управляемая группа
Недоношенные дети, рожденные с гестацией менее 32 нГВ, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных с 1 января 2014 г. по 31 декабря 2017 г. Эти младенцы управляются в соответствии с фактическим протоколом искусственной вентиляции легких. Профилактическое CPAP в родильном зале, раннее введение сурфактанта менее инвазивным методом, назальная синхронизированная вентиляция с положительным давлением при неудаче CPAP и ранняя неотложная высокочастотная вентиляция с минимальным целевым объемом. Будет проанализировано воздействие механической вентиляции
Другой: Воздействие механической вентиляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
БРОНХОЛЕГОЧНАЯ ДИСПЛАЗИЯ
Временное ограничение: 36 недель постменструального возраста.
Диагностика среднетяжелой бронхолегочной дисплазии (физиологическое определение)
36 недель постменструального возраста.
смертность
Временное ограничение: перед выпиской
смерть
перед выпиской

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Механическая вентиляция
Временное ограничение: во время госпитализации
потребность в механической вентиляции
во время госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Manuel Sanchez Luna

Следователи

  • Главный следователь: Cristina Ramos-Navarro, Gregorio Marañon, Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEIC 84/17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Воздействие механической вентиляции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться