Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk behandling av premature spedbarn og bronkopulmonal dysplasi

23. august 2021 oppdatert av: Manuel Sanchez Luna

Effekten av modifikasjoner på respiratorisk behandling av premature spedbarn på dødsfall eller bronkopulmonal dysplasi

Denne observasjonsstudien evaluerer virkningen av respirasjonsstyringsmodifikasjoner implementert i vår institusjon på intubasjonsratene og utfallet av død eller bronkopulmonal dysplasi (BPD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mindre invasiv respirasjonsbehandling har blitt implementert i de fleste neonatale enheter, så vel som lungebeskyttende ventilasjonsstrategier når intubasjon er nødvendig for å minimere respiratorindusert lungeskade.

I vår institusjon har en ny ventilasjonsprotokoll inkludert mindre invasiv administrasjon av overflateaktive stoffer, synkronisert nasal positivt trykkventilasjon og tidlig redning Høyfrekvent ventilasjon blitt implementert i løpet av 2013-14.

Hypotese: Nye mindre invasive og lungebeskyttende strategier for å forhindre lungeskade hadde vært effektive for å redusere intubasjonshastigheten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28033
        • Cristina Ramos-Navarro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 8 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle premature spedbarn født med mindre enn 32wGA siden januar 2012 til desember 2017 innlagt på vår nyfødtavdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle premature spedbarn født med mindre enn 32wGA legges inn på vår nyfødtavdeling.

Ekskluderingskriterier:

Medfødte misdannelser og kjente kromosomale lidelser,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Konvensjonell respiratorstyrt gruppe.
Premature spedbarn født med mindre enn 32 ukers svangerskapsalder (wGA) som kom inn på neonatal intensivavdeling (NICU) fra 1. januar 2012 til 31. desember 2013. Disse premature spedbarn ble behandlet i henhold til tidligere ventilasjonsprotokoll: Profylaktisk kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) i fødestue, tidlig administrering av overflateaktive stoffer med INSURE-teknikk og volummål mekanisk ventilasjon med redningsventilasjon med høy frekvens ved behov. Mekanisk ventilasjonseksponering vil bli analysert
Annen: Eksponering for mekanisk ventilasjon
Mindre invasiv administrert gruppe
Premature spedbarn født med mindre enn 32wGA som kom inn på NICU fra 1. januar 2014 til 31. desember 2017. Dette spedbarnet behandles i henhold til den faktiske ventilasjonsprotokollen. Profylaktisk CPAP på fødestue, tidlig administrering av overflateaktive stoffer ved mindre invasiv teknikk, nasal Synkronisert positivt trykkventilasjon for CPAP-svikt og tidlig redning høyfrekvent ventilasjon med minimalt målvolum. Mekanisk ventilasjonseksponering vil bli analysert
Annen: Eksponering for mekanisk ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BRONKOPULMONÆR DySPLASIA
Tidsramme: 36 uker etter menstruasjon.
Diagnose av moderat alvorlig bronkopulmonal dysplasi (fysiologisk definisjon)
36 uker etter menstruasjon.
dødelighet
Tidsramme: før utskrivning
død
før utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk ventilasjon
Tidsramme: under sykehusinnleggelse
krav til mekanisk ventilasjon
under sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Manuel Sanchez Luna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cristina Ramos-Navarro, Gregorio Marañon, Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEIC 84/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronkopulmonal dysplasi

Kliniske studier på Eksponering for mekanisk ventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere