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조산아와 기관지폐이형성증의 호흡관리

2021년 8월 23일 업데이트: Manuel Sanchez Luna

조산아의 호흡 관리에 대한 수정이 사망 또는 기관지폐 이형성증 결과에 미치는 영향

이 관찰 연구는 삽관 비율 및 사망 또는 기관지폐 이형성증(BPD) 결과에 대한 우리 기관에서 구현된 호흡 관리 수정의 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인공호흡기로 인한 폐 손상을 최소화하기 위해 삽관이 필요할 때 대부분의 신생아실과 폐 보호 환기 전략에서 덜 침습적인 호흡 관리가 구현되었습니다.

우리 기관에서는 2013-14년 동안 덜 침습적인 계면활성제 투여, 동기화된 비강 양압 환기 및 조기 구조 고주파 환기를 포함한 새로운 환기 프로토콜이 구현되었습니다.

가설: 폐 손상을 예방하기 위한 새로운 덜 침습적이고 폐 보호 전략이 삽관 비율을 줄이는 데 효과적이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28033
        • Cristina Ramos-Navarro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년 1월부터 2017년 12월까지 32wGA 미만으로 태어난 모든 조산아가 NICU에 입원했습니다.

설명

포함 기준:

NICU에 입원한 32wGA 미만으로 태어난 모든 미숙아.

제외 기준:

선천성 기형 및 알려진 염색체 장애,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기존 호흡기 관리 그룹.
2012년 1월 1일부터 2013년 12월 31일까지 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 재태 주령(wGA) 32주 미만으로 태어난 조산아. 이 미숙아는 이전 환기 프로토콜에 따라 관리되었습니다: 분만실의 예방적 지속 양압(CPAP), INSURE 기술에 의한 조기 계면활성제 투여 및 필요할 때 구조용 고주파 인공호흡으로 체적 목표 기계 환기. 기계적 환기 노출이 분석됩니다.
다른: 기계적 환기 노출
덜 침습적인 관리 그룹
2014년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 NICU에 들어간 32wGA 미만으로 태어난 미숙아. 이 유아는 실제 환기 프로토콜에 따라 관리됩니다. 분만실에서의 예방적 CPAP, 덜 침습적인 기술에 의한 조기 계면활성제 투여, CPAP 실패에 대한 비강 동시 양압 인공호흡 및 최소 목표 용적의 조기 구조 고주파 인공호흡. 기계 환기 노출이 분석됩니다.
다른: 기계적 환기 노출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지폐 이형성증
기간: 월경 후 36주.
중등도-중증 기관지폐이형성증의 진단(생리학적 정의)
월경 후 36주.
인류
기간: 퇴원 전
죽음
퇴원 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기
기간: 입원 중
기계적 환기 요구 사항
입원 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Manuel Sanchez Luna

수사관

  • 수석 연구원: Cristina Ramos-Navarro, Gregorio Marañon, Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEIC 84/17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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