Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden vaikutukset spondylartriittipotilaiden uusiutumiseen remission jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan protokollan tutkimusohjelmaa;
• Osallistujat, joilla on aksiaalinen SpA ja jotka täyttävät Assessment of Spondyloarthritis International Society 2009 (ASAS) aksiaalisen SpA:n luokituskriteerit;
• Osallistujien on täytettävä aSpA:n remission ylläpitämisen kriteerit, jotka määritellään ASDAS-arvoksi <1,3；
• Osallistujien on täytettävä aSpA:n palautuskriteerit, jotka on määritelty arvoksi ASDAS<1,3, sitten jatkuva arviointi neljän viikon välein kolme kertaa ja ASDAS<1,3 joka kerta.
• Laboratoriotulosten tulee täyttää seuraavat vaatimukset: Hb≥85g/L；3,5×109/L≤WBC Count ≤10×109/l；Verihiutaleiden määrä ≥ Normaali alaraja; Maksan toiminta (ALT、TBIL) ≤Kaksi kertaa normaalin ylärajan; Munuaisten toiminta (SCr) ≤Normaali yläraja;
• Raskaustestin tulee olla negatiivinen hedelmällisessä iässä oleville naisille; Sekä mies- että naispuolisten osallistujien tulee käyttää tehokasta ehkäisyä koeajan aikana ja kolmen kuukauden kuluessa kokeen päättymisestä.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistujat, jotka ovat aiemmin kokeneet allergisia reaktioita tulehduskipulääkkeistä tai sulfa-lääkkeistä;
• Osallistujat, jotka eivät siedä tulehduskipulääkkeitä;
• Osallistujat, jotka ovat aktiivisissa axSpA-jaksoissa;
• Osallistujat, joilla on aiempia tai herukkahaavoja ja/tai maha-suolikanavan sairauksia tai verenvuotoa kolmen kuukauden sisällä
• Osallistujat, jotka olivat akuutissa infektiossa tai kroonisen infektion akuutissa kohtauksessa seulontajakson aikana;
• Seulonnan aikana osallistujat, jotka olivat akuutin infektion tai kroonisen infektion akuutissa vaiheessa ja jos akuutti infektio oli parantunut, heidät voitiin seuloa uudelleen.
• Osallistujat, jotka kärsivät invasiivisista sieni-infektioista (esim. histoplasma, kokkidioosi, candida, aspergillus, blastomyces, pneumocystis jne.) seulonnan 6 ensimmäisen kuukauden aikana; Tai opportunistiset bakteeri-infektiot (esim. bakteeri-, virus- tai muut infektiot, mukaan lukien Legionella ja Listeria);
• Osallistujat, joilla on muita autoimmuunisairauksia, joiden odotetaan vaikuttavan kokeellisten lääkkeiden arviointiin, kuten tulehduksellinen enteriitti, psoriasis, uveiitti jne.
• Osallistujat, joilla on aiempi tai herukka kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, vakava rytmihäiriö;
• Osallistujat, joilla on vakavia, eteneviä, hallitsemattomia elintärkeitä elinten ja systemaattisia häiriöitä ja muita tiloja, joiden katsotaan olevan sopimattomia osallistua tähän tutkimukseen;
• Osallistujat, joiden olosuhteet voivat vaikuttaa vaatimustenmukaisuuteen (esim. pitkittynyt matka tai loma, suunniteltu muutto, mielisairaus, osallistumismotivaation puute jne.).