Effecten van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen bij terugkeer van patiënten met spondyloartritis na remissie

Inclusiecriteria:

• In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan het examenprogramma van het protocol;
• Deelnemers met axiale SpA die voldoen aan de Assessment of Spondyloarthritis international Society 2009 (ASAS) axiale SpA-classificatiecriteria;
• Deelnemers moeten voldoen aan de criteria voor behoud van remissie van aSpA, gedefinieerd als ASDAS<1.3;
• Deelnemers moeten voldoen aan de criteria voor remissie van aSpA, gedefinieerd als ASDAS<1,3 continu om de vier weken drie keer te evalueren en ASDAS <1,3 elke keer.
• Laboratoriumresultaten moeten aan de volgende vereisten voldoen: Hb≥85g/L；3.5×109/L≤WBC Aantal ≤10×109/L; Aantal bloedplaatjes ≥ Normale ondergrens; Leverfunctie (ALT、TBIL) ≤tweemaal de normale bovengrens; Nierfunctie (SCr) ≤Normale bovengrens;
• De zwangerschapstest moet negatief zijn voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd; Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers moeten tijdens de proefperiode en binnen drie maanden na het einde van de proef doeltreffende anticonceptie gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers die eerder allergische reacties op NSAID's of sulfamedicijnen hebben ervaren;
• deelnemers die intolerant zijn voor NSAID's;
• Deelnemers die zich in actieve axSpA-episodes bevinden;
• Deelnemers met eerdere of aalbeszweren en/of gastro-intestinale aandoeningen of bloedingen in drie maanden
• Deelnemers die tijdens de screeningperiode een acute infectie of een acute aanval van een chronische infectie hadden;
• Op het moment van screening konden deelnemers die zich in het acute stadium van acute infectie of chronische infectie bevonden, en als de acute infectie was verbeterd, opnieuw worden gescreend.
• Deelnemers die lijden aan invasieve schimmelinfecties (bijv. histoplasma, coccidiose, candida, aspergillus, blastomyces, pneumocystis, enz.) binnen de eerste 6 maanden na screening; Of opportunistische bacteriële infecties (bijv. bacteriële, virale of andere infecties, waaronder Legionella en Listeria);
• Deelnemers met andere auto-immuunziekten waarvan wordt verwacht dat ze de evaluatie van experimentele medicijnen beïnvloeden, zoals inflammatoire enteritis, psoriasis, uveïtis, enz.
• Deelnemers met eerder of acuut congestief hartfalen, coronaire hartziekte, ernstige aritmie;
• Deelnemers met ernstige, progressieve, ongecontroleerde aandoeningen van vitale organen en systemische aandoeningen, en andere aandoeningen die ongeschikt worden geacht voor deelname aan dit onderzoek;
• Deelnemers met omstandigheden die van invloed kunnen zijn op de naleving (bijv. langdurig reizen of verlof, geplande verhuizing, geestesziekte, gebrek aan motivatie om deel te nemen, enz.).