Účinky nesteroidních protizánětlivých léků u recidivy pacientů se spondyloartrózou po remisi

Kritéria pro zařazení:

• Schopný dát informovaný souhlas a dodržovat program vyšetření protokolu;
• Účastníci s axiální SpA splňující kritéria pro klasifikaci axiální SpA mezinárodní společností Assessment of Spondyloarthritis international Society 2009 (ASAS);
• Účastníci musí splnit kritéria udržení remise aSpA, definovaná jako ASDAS<1,3；
• Účastníci musí splnit kritéria remise aSpA definovaná jako ASDAS<1,3，pak průběžně vyhodnocovat každé čtyři týdny třikrát a ASDAS <1,3 pokaždé.
• Laboratorní výsledky musí splňovat následující požadavky: Hb≥85g/L；3,5×109/L≤WBC Počet ≤ 10×109/L；Počet krevních destiček ≥ Normální dolní limit; Funkce jater (ALT、TBIL) ≤ dvojnásobek normální horní hranice; Renální funkce (SCr) ≤Normální horní mez;
• Těhotenský test musí být u žen ve fertilním věku negativní; Během zkušebního období a do tří měsíců po skončení zkoušky musí účastníci zkoušky užívat účinnou antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

• Účastníci, kteří dříve zaznamenali alergické reakce na NSAID nebo sulfa-léky;
• Účastníci, kteří netolerují NSAID;
• Účastníci, kteří jsou v aktivních epizodách axSpA;
• Účastníci s předchozími nebo rybízovými vředy a/nebo gastrointestinálními onemocněními nebo krvácením za tři měsíce
• Účastníci, kteří byli v období screeningu v akutní infekci nebo akutním záchvatu chronické infekce;
• V době screeningu účastníci, kteří byli v akutním stádiu akutní infekce nebo chronické infekce, a pokud se akutní infekce zlepšila, mohli být znovu vyšetřeni.
• Účastníci, kteří trpí invazivními plísňovými infekcemi (např. histoplazma, kokcidióza, kandida, aspergillus, blastomyces, pneumocystis atd.) během prvních 6 měsíců od screeningu; Nebo oportunní bakteriální infekce (např. bakteriální, virové nebo jiné infekce, včetně Legionella a Listeria);
• Účastníci s jinými autoimunitními onemocněními, u kterých se očekává, že ovlivní hodnocení experimentálních léků, jako je zánětlivá enteritida, psoriáza, uveitida atd.
• Účastníci s předchozím nebo aktuálním městnavým srdečním selháním, ischemickou chorobou srdeční, závažnou arytmií;
• Účastníci s vážnými, progresivními, nekontrolovanými poruchami životně důležitých orgánů a systematickými poruchami a dalšími stavy, které jsou považovány za nevhodné pro účast v této studii;
• Účastníci s okolnostmi, které mohou ovlivnit soulad (např. delší cestování nebo dovolená, plánované stěhování, duševní onemocnění, nedostatek motivace k účasti atd.).