Auswirkungen nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente beim Wiederauftreten von Spondyloarthritis-Patienten nach Remission

Einschlusskriterien:

• In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und das Untersuchungsprogramm des Protokolls einzuhalten;
• Teilnehmer mit axialer SpA, die die Klassifizierungskriterien der Assessment of Spondyloarthritis International Society 2009 (ASAS) für axiale SpA erfüllen;
• Die Teilnehmer müssen die Kriterien zur Aufrechterhaltung der Remission von aSpA erfüllen, definiert als ASDAS<1,3;
• Die Teilnehmer müssen dann die Kriterien für eine Remission von aSpA erfüllen, die als ASDAS <1,3 definiert sind Kontinuierliche Bewertung alle vier Wochen dreimal und jedes Mal ASDAS < 1,3.
• Die Laborergebnisse müssen folgende Anforderungen erfüllen: Hb≥85g/L；3,5×109/L≤WBC Anzahl ≤10×109/L；Thrombozytenzahl ≥ Normale Untergrenze; Leberfunktion (ALT、TBIL) ≤Zweifache der normalen Obergrenze; Nierenfunktion (SCr) ≤Normale Obergrenze;
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss der Schwangerschaftstest negativ ausfallen; Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer müssen während des Versuchszeitraums und innerhalb von drei Monaten nach Ende des Versuchs eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, bei denen zuvor allergische Reaktionen auf NSAIDs oder Sulfadrogen aufgetreten sind;
• Teilnehmer, die NSAIDs nicht vertragen;
• Teilnehmer, die an aktiven axSpA-Episoden teilnehmen;
• Teilnehmer mit früheren oder bestehenden Geschwüren und/oder Magen-Darm-Erkrankungen oder Blutungen in drei Monaten
• Teilnehmer, die während des Screening-Zeitraums eine akute Infektion oder einen akuten Anfall einer chronischen Infektion hatten;
• Zum Zeitpunkt des Screenings konnten Teilnehmer, die sich im akuten Stadium einer akuten oder chronischen Infektion befanden und sich die akute Infektion gebessert hatte, erneut untersucht werden.
• Teilnehmer, die an invasiven Pilzinfektionen leiden (z.B. Histoplasma, Kokzidiose, Candida, Aspergillus, Blastomyces, Pneumocystis usw.) innerhalb der ersten 6 Monate nach dem Screening; Oder opportunistische bakterielle Infektionen (z.B. bakterielle, virale oder andere Infektionen, einschließlich Legionellen und Listerien);
• Teilnehmer mit anderen Autoimmunerkrankungen, von denen erwartet wird, dass sie die Bewertung experimenteller Medikamente beeinflussen, wie z. B. entzündliche Enteritis, Psoriasis, Uveitis usw.
• Teilnehmer mit früherer oder bestehender Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit oder schwerer Herzrhythmusstörung;
• Teilnehmer mit schweren, fortschreitenden, unkontrollierten lebenswichtigen Organ- und Systemstörungen sowie anderen Erkrankungen, die für die Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachtet werden;
• Teilnehmer mit Umständen, die die Einhaltung beeinträchtigen können (z. B. längere Reise oder Urlaub, geplanter Umzug, psychische Erkrankung, mangelnde Motivation zur Teilnahme usw.).