Эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов при рецидивах спондилоартрита у пациентов после ремиссии

Критерии включения:

• Способен дать информированное согласие и соблюдать программу обследования протокола;
• Участники с аксиальным СпА, отвечающие критериям классификации аксиального СпА Международного общества оценки спондилоартрита 2009 г. (ASAS);
• Участники должны соответствовать критериям поддержания ремиссии аСпА, определяемой как ASDAS<1,3；
• Участники должны соответствовать критериям ремиссии аСпА, определяемым как ASDAS<1,3, затем непрерывно оценивать каждые четыре недели три раза и каждый раз ASDAS<1,3.
• Лабораторные результаты должны соответствовать следующим требованиям: Hb≥85 г/л; 3,5×109/л≤лейкоцитов. Количество ≤10×109/л；Количество тромбоцитов ≥ Нижний предел нормы; Функция печени (ALT、TBIL) ≤в два раза выше верхней границы нормы; Функция почек (SCr) ≤Верхний предел нормы;
• Тест на беременность должен быть отрицательным для женщин детородного возраста; Как мужчины, так и женщины должны пользоваться эффективными средствами контрацепции в течение испытательного периода и в течение трех месяцев после его окончания.

Критерий исключения:

• Участники, которые ранее испытывали аллергические реакции на НПВП или сульфаниламидные препараты;
• Участники с непереносимостью НПВП;
• Участники с активными эпизодами аксСпА;
• Участники с предшествующими или текущими язвами и / или желудочно-кишечными заболеваниями или кровотечением в течение трех месяцев.
• Участники, перенесшие острую инфекцию или острый приступ хронической инфекции в период скрининга;
• Во время скрининга участники, которые находились в острой стадии острой инфекции или хронической инфекции, и если острая инфекция улучшилась, они могли пройти повторный скрининг.
• Участники, страдающие инвазивными грибковыми инфекциями (например, гистоплазмы, кокцидиозы, кандиды, аспергиллы, бластомицеты, пневмоцисты и др.) в течение первых 6 месяцев скрининга; Или оппортунистические бактериальные инфекции (например, бактериальные, вирусные или другие инфекции, включая Legionella и Listeria);
• Участники с другими аутоиммунными заболеваниями, которые, как ожидается, повлияют на оценку экспериментальных препаратов, такими как воспалительный энтерит, псориаз, увеит и т. д.
• Участники с предыдущей или текущей застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, тяжелой аритмией;
• Участники с тяжелыми, прогрессирующими, неконтролируемыми нарушениями жизненно важных органов и систематическими нарушениями, а также с другими состояниями, которые считаются неприемлемыми для участия в этом испытании;
• Участники с обстоятельствами, которые могут повлиять на соблюдение требований (например, длительное путешествие или отпуск, запланированный переезд, психическое заболевание, отсутствие мотивации к участию и т. д.).