Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurempi niskakyhmy ja supraorbitaalinen hermon salpaus migreenipotilailla

maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Cem Bölük, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Suurempi takaraivo- ja yläorbitaalinen hermon salpaus migreenin ennaltaehkäisevään hoitoon

Tutkijat pyrkivät arvioimaan suuremman niskahermon ja supraorbitaalisen hermon salpauksen tehokkuutta paikallispuudutteilla aurattoman migreenin ennaltaehkäisevässä hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seos, jossa oli 1 ml 2 % lidokaiinia ja 0,9 % 1 ml suolaliuosta, injektoitiin molemmin puolin GON:iin ja SONiin estopotilaille. Lumepotilaat saivat 2 ml 0,9 % suolaliuosta samalla tavalla. Potilaat sokeutuivat injektiolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Etujen puute 1 vuosi ennaltaehkäisevästä hoidosta tai hoitojen intoleranssista.
  • 18 ≥ vuotta vanha
  • Migreeni ilman auraa yli vuoden, vähintään kaksi migreenikohtausta kuukaudessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen sairaus, lääkkeiden liiallinen päänsärky, kallon ja kohdunkaulan leikkaus
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Hemorraginen diateesi
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Estoryhmä
Lidokaiini-injektiot. Menettely. Grater niskahermo ja supraorbitaalinen hermo estettiin 2 % lidokaiinilla. Nämä injektiot toistettiin viikoittain kolmen viikon ajan. Hoidon päätyttyä potilaita seurattiin 2 kuukauden ajan poliklinikalla kliinisen vasteen arvioimiseksi.
Menettely: Lidokaiini-injektiot
Lidokaiini-injektiot. Seos, jossa oli 1 ml 2 % lidokaiinia ja 0,9 % 1 ml suolaliuosta, injektoitiin molemmin puolin suurempaan takaraivohermoon ja supraorbitaaliseen hermoon salpauspotilailla.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Suolaliuosruiskeet. Menettely. Raastettu niskahermo ja supraorbitaalinen hermo injektoitiin suolaliuosta. Nämä injektiot toistettiin viikoittain kolmen viikon ajan. Hoidon päätyttyä potilaita seurattiin 2 kuukauden ajan poliklinikalla kliinisen vasteen arvioimiseksi.
Menettely: Suolaliuosruiskeet
Suolaliuosruiskeet. Potilaat saivat 2 ml 0,9-prosenttista suolaliuosta molemmin puolin suurempaan takaraivohermoon ja supraorbitaalihermoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkyjen tiheyden muutos
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin lähtötilanteesta 2 kuukauden ajan ensimmäisen injektion jälkeen.
Päänsärkypäivien lukumäärä kuukaudessa. Molempien kuukausien pisteet laskettiin keskiarvoiksi. Minimi=0 Maksimi=30. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Potilaita seurattiin lähtötilanteesta 2 kuukauden ajan ensimmäisen injektion jälkeen.
Päänsärkyn vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin 2 kuukauden ajan lähtötasosta ensimmäisen injektion jälkeen.
Keskimääräiset visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet. Molempien kuukausien pisteet laskettiin keskiarvoiksi. Minimi=0 Maksimi=10. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Potilaita seurattiin 2 kuukauden ajan lähtötasosta ensimmäisen injektion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/514/85/5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini-injektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa