Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagyobb occipitális és szupraorbitális idegblokád migrénes betegeknél

2022. március 21. frissítette: Cem Bölük, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Nagyobb occipitális és szupraorbitális idegblokád a migrén megelőzésére

A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a helyi érzéstelenítőkkel végzett nagyobb occipitalis és supraorbitális idegblokád hatékonyságát az aura nélküli migrén megelőző kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1 ml 2%-os lidokain és 0,9% 1 ml sóoldat keverékét injektáltuk bilaterálisan GON-ba és SON-ba a blokádban szenvedő betegeknél. A placebós betegek ugyanígy 2 ml 0,9%-os sóoldatot kaptak. A betegek elvakították az injekció fajtáját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

103

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előnyök hiánya 1 év a megelőző kezeléstől vagy a kezeléseik intoleranciájától.
  • 18 ≥ éves
  • Aura nélküli migrén több mint 1 éve, minimum két vagy több migrénes roham havonta.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen krónikus betegségben szenvedő, túlzott gyógyszeres fejfájás, koponya- és méhnyakműtéten átesett betegek
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Hemorrhagiás diatézis
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Blokád csoport
Lidokain injekciók. Eljárás. A reszelő occipitalis ideget és a supraorbitális ideget 2% lidokainnal blokkoltuk. Ezeket az injekciókat három héten keresztül hetente megismételték. A kezelés befejezése után a betegeket 2 hónapig követték a poliklinikán, hogy értékeljék a klinikai választ.
Eljárás: Lidokain injekciók
Lidokain injekciók. A blokádban szenvedő betegeknél 1 ml 2%-os lidokain és 0,9% 1 ml sóoldat keverékét injektáltuk bilaterálisan a nagyobb occipitalis idegbe és a supraorbitális idegbe.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
Sóoldat injekciók. Eljárás. A reszelő occipitalis ideget és a szupraorbitális ideget sóoldattal fecskendeztük be. Ezeket az injekciókat hetente három héten keresztül megismételtük. A kezelés befejezése után a betegeket 2 hónapig követték a poliklinikán, hogy értékeljék a klinikai választ.
Eljárás: Sóoldat injekciók
Sóoldat injekciók. A betegek 2 ml 0,9%-os sóoldatot kaptak bilaterálisan a nagyobb nyaki idegbe és a supraorbitalis idegbe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fejfájás gyakoriságának változása
Időkeret: A betegeket a kiindulási állapottól az első injekció után 2 hónapig követték nyomon.
A fejfájásos napok száma egy hónapban. Mindkét hónap pontszámait átlagolták. Minimum=0 Maximum=30. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
A betegeket a kiindulási állapottól az első injekció után 2 hónapig követték nyomon.
A fejfájás súlyosságának változása
Időkeret: A betegeket a kiindulási állapottól számított 2 hónapig követték az első injekció után.
Átlagos vizuális analóg skála (VAS) pontszámok. Mindkét hónap pontszámait átlagolták. Minimum=0 Maximum=10. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent
A betegeket a kiindulási állapottól számított 2 hónapig követték az első injekció után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/514/85/5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel