Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Większa blokada nerwu potylicznego i nadoczodołowego u pacjentów z migreną

21 marca 2022 zaktualizowane przez: Cem Bölük, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Blokada nerwu potylicznego większego i nadoczodołowego w profilaktyce migreny

Badacze mieli na celu ocenę skuteczności blokady nerwu potylicznego większego i nerwu nadoczodołowego środkami miejscowo znieczulającymi w profilaktyce migreny bez aury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z blokadą wstrzyknięto obustronnie mieszaninę 1 ml 2% lidokainy i 0,9% 1 ml soli fizjologicznej do GON i SON. Pacjenci otrzymujący placebo otrzymali w ten sam sposób 2 ml 0,9% soli fizjologicznej. Pacjenci nie byli świadomi rodzaju iniekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak korzyści 1 rok od leczenia profilaktycznego lub nietolerancja ich leczenia.
  • 18 ≥ lat
  • Migrena bez aury dłużej niż 1 rok, minimum dwa lub więcej napadów migreny w miesiącu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą przewlekłą, ból głowy spowodowany nadużywaniem leków, historia operacji czaszki i szyjki macicy
  • Alergie na miejscowe środki znieczulające
  • Skaza krwotoczna
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa blokady
Zastrzyki z lidokainy. Procedura. Nerw potyliczny tarki i nerw nadoczodołowy zablokowano %2 lidokainą. Iniekcje te powtarzano co tydzień przez trzy tygodnie. Po zakończeniu leczenia pacjentów obserwowano przez 2 miesiące w poliklinice w celu oceny odpowiedzi klinicznej.
Procedura: Zastrzyki z lidokainy
Zastrzyki z lidokainy. U pacjentów z blokadą obustronnie wstrzyknięto mieszaninę 1 ml 2% lidokainy i 0,9% 1 ml soli fizjologicznej do nerwu potylicznego większego i nerwu nadoczodołowego.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Zastrzyki z soli fizjologicznej. Procedura. Do nerwu potylicznego tarki i nerwu nadoczodołowego wstrzyknięto sól fizjologiczną. Iniekcje te powtarzano co tydzień przez trzy tygodnie. Po zakończeniu leczenia pacjentów obserwowano przez 2 miesiące w poliklinice w celu oceny odpowiedzi klinicznej.
Procedura: Zastrzyki z soli fizjologicznej
Zastrzyki z soli fizjologicznej. Pacjenci otrzymali 2 ml 0,9% soli fizjologicznej obustronnie do nerwu potylicznego większego i nerwu nadoczodołowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości bólu głowy
Ramy czasowe: Pacjentów obserwowano od wartości początkowej do 2 miesięcy po pierwszym wstrzyknięciu.
Liczba dni z bólem głowy w miesiącu. Wyniki z obu miesięcy zostały uśrednione. Minimum=0 Maksimum=30. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Pacjentów obserwowano od wartości początkowej do 2 miesięcy po pierwszym wstrzyknięciu.
Zmiana nasilenia bólu głowy
Ramy czasowe: Pacjentów obserwowano przez 2 miesiące od wartości wyjściowej po pierwszym wstrzyknięciu.
Średnie wyniki w wizualnej skali analogowej (VAS). Wyniki z obu miesięcy zostały uśrednione. Minimum=0 Maksimum=10. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Pacjentów obserwowano przez 2 miesiące od wartości wyjściowej po pierwszym wstrzyknięciu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/514/85/5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastrzyki z lidokainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj