Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Større occipital og supraorbital nerveblokade hos migrænepatienter

21. marts 2022 opdateret af: Cem Bölük, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Større occipital og supraorbital nerveblokade til forebyggende behandling af migræne

Efterforskerne havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​større occipital nerve og supraorbital nerveblokade med lokalbedøvelse til forebyggende behandling af migræne uden aura.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En blanding af 1 ml 2 % lidocain og 0,9 % 1 ml saltvand blev injiceret bilateralt til GON og SON i blokadepatienterne. Placebopatienter fik 2 ml 0,9 % saltvand på samme måde. Patienterne blev blindet for en form for injektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Manglende fordele 1 år fra forebyggende behandling eller intolerance over for deres behandlinger.
  • 18 ≥ år gammel
  • Migræne uden aura i mere end 1 år, minimum to eller flere migræneanfald om måneden.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en hvilken som helst kronisk sygdom, overforbrug af medicin hovedpine, en historie med kranie- og livmoderhalskirurgi
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Hæmoragisk diatese
  • Alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Blokadegruppe
Lidokain injektioner. Procedure. Riv-occipitalnerve og supraorbitalnerve blev blokeret med %2 lidocain. Disse injektioner blev gentaget ugentligt i tre uger. Efter endt behandling blev patienterne fulgt op i 2 måneder på poliklinikken for at vurdere det kliniske respons.
Procedure: Lidokain injektioner
Lidokain injektioner. En blanding af 1 ml 2 % lidocain og 0,9 % 1 ml saltvand blev injiceret bilateralt til den større occipitale nerve og supraorbitale nerve hos blokadepatienterne.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Saltvandsinjektioner. Procedure. Riv-occipitalnerve og supraorbitalnerve blev injiceret med saltvand. Disse injektioner blev gentaget ugentligt i tre uger. Efter endt behandling blev patienterne fulgt op i 2 måneder på poliklinikken for at vurdere det kliniske respons.
Procedure: Saltvandsinjektioner
Saltvandsinjektioner. Patienterne fik 2 ml 0,9 % saltvand bilateralt til nerve occipital og supraorbital nerve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hyppigheden af ​​hovedpine
Tidsramme: Patienterne blev fulgt op fra baseline til 2 måneder efter første injektion.
Antal hovedpinedage i en måned. Score fra begge måneder blev gennemsnittet. Minimum=0 Maksimum=30. Lavere score betyder et bedre resultat.
Patienterne blev fulgt op fra baseline til 2 måneder efter første injektion.
Ændring af sværhedsgrad af hovedpine
Tidsramme: Patienterne blev fulgt op i 2 måneder fra baseline efter første injektion.
Gennemsnitlig visuel analog skala (VAS)-score. Score fra begge måneder blev opgjort i gennemsnit. Minimum=0 Maksimum=10. Lavere score betyder et bedre resultat
Patienterne blev fulgt op i 2 måneder fra baseline efter første injektion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/514/85/5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidokain injektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner