이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

편두통 환자의 대후두부 및 안와상신경 차단

2022년 3월 21일 업데이트: Cem Bölük, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

편두통 예방 치료를 위한 대후두부 및 안와상 신경 차단

연구자들은 무조짐편두통의 예방적 치료를 위해 국소마취제를 이용한 대후두신경 및 안와상신경 차단의 효능을 평가하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

봉쇄 환자의 GON과 SON에 1 ml 2% 리도카인과 0.9% 1 ml 식염수의 혼합물을 양측 주사하였다. 위약 환자에게는 같은 방식으로 0.9% 식염수 2ml를 투여했습니다. 환자들은 주사의 종류에 대해 눈이 멀었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 예방적 치료로부터 1년 동안의 혜택 부족 또는 치료에 대한 편협함.
  • 18세 이상
  • 1년 이상 동안 조짐이 없는 편두통, 한 달에 최소 2회 이상의 편두통 발작.

제외 기준:

  • 만성 질환, 약물 남용 두통, 두개골 및 자궁 경부 수술 병력이 있는 환자
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 출혈성 체질
  • 알코올 또는 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 봉쇄 그룹
리도카인 주사. 절차. 강판후두신경과 안와상신경을 %2 리도카인으로 차단하였다. 이러한 주사는 3주 동안 매주 반복되었습니다. 치료가 완료된 후 환자는 임상 반응을 평가하기 위해 폴리 클리닉에서 2 개월 동안 추적 관찰되었습니다.
절차: 리도카인 주사
리도카인 주사. 2% 리도카인 1ml와 식염수 0.9% 1ml의 혼합액을 봉쇄 환자의 대후두신경과 안와상신경에 양측 주사하였다.
플라시보_COMPARATOR: 플라시보 그룹
식염수 주사. 절차. 강판후두신경과 안와상신경에 식염수를 주사하였다. 이 주사를 3주 동안 매주 반복하였다. 치료가 완료된 후 환자는 임상 반응을 평가하기 위해 폴리 클리닉에서 2 개월 동안 추적 관찰되었습니다.
절차: 식염수 주사
식염수 주사. 환자는 더 큰 후두 신경 및 안와상 신경에 대해 양측으로 2ml의 0.9% 식염수를 투여받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통 빈도의 변화
기간: 환자들은 기준선에서 첫 주사 후 2개월까지 추적 관찰되었습니다.
한 달의 두통 일 수. 두 달의 점수를 평균 내었습니다. 최소=0 최대=30. 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
환자들은 기준선에서 첫 주사 후 2개월까지 추적 관찰되었습니다.
두통의 중증도 변화
기간: 환자들은 첫 번째 주사 후 기준선에서 2개월 동안 추적 관찰되었습니다.
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수를 의미합니다. 두 달의 점수를 평균화했습니다. 최소=0 최대=10. 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
환자들은 첫 번째 주사 후 기준선에서 2개월 동안 추적 관찰되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014/514/85/5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

편두통 장애에 대한 임상 시험

리도카인 주사에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Moldova

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다