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Grande blocco del nervo occipitale e sopraorbitario nei pazienti con emicrania

21 marzo 2022 aggiornato da: Cem Bölük, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Grande blocco del nervo occipitale e sopraorbitario per il trattamento preventivo dell'emicrania

I ricercatori miravano a valutare l'efficacia del nervo occipitale maggiore e del blocco del nervo sopraorbitale con anestetici locali per il trattamento preventivo dell'emicrania senza aura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una miscela di 1 ml di lidocaina al 2% e soluzione fisiologica allo 0,9% da 1 ml è stata iniettata bilateralmente a GON e SON nei pazienti con blocco. I pazienti trattati con placebo hanno ricevuto allo stesso modo 2 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%. I pazienti erano accecati dal tipo di iniezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mancanza di benefici 1 anno dal trattamento preventivo o intolleranza ai loro trattamenti.
  • 18 ≥ anni
  • Emicrania senza aura da più di 1 anno, minimo due o più attacchi di emicrania al mese.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi malattia cronica, mal di testa da uso eccessivo di farmaci, una storia di chirurgia cranica e cervicale
  • Allergie agli anestetici locali
  • Diatesi emorragica
  • Abuso di alcol o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di blocco
Iniezioni di lidocaina. Procedura. Il nervo occipitale grattugiato e il nervo sopraorbitale sono stati bloccati con %2 di lidocaina. Queste iniezioni sono state ripetute settimanalmente per tre settimane. Dopo che il trattamento è stato completato, i pazienti sono stati seguiti per 2 mesi presso il policlinico per valutare la risposta clinica.
Procedura: Iniezioni di lidocaina
Iniezioni di lidocaina. Una miscela di 1 ml di lidocaina al 2% e soluzione fisiologica allo 0,9% da 1 ml è stata iniettata bilateralmente al nervo occipitale maggiore e al nervo sopraorbitario nei pazienti con blocco.
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
Iniezioni saline. Procedura. Il nervo occipitale grattugiato e il nervo sopraorbitale sono stati iniettati con soluzione fisiologica. Queste iniezioni sono state ripetute settimanalmente per tre settimane. Dopo che il trattamento è stato completato, i pazienti sono stati seguiti per 2 mesi presso il policlinico per valutare la risposta clinica.
Procedura: Iniezioni saline
Iniezioni saline. I pazienti hanno ricevuto 2 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% nel nervo occipitale bilaterale e nel nervo sopraorbitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della frequenza del mal di testa
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti dal basale fino a 2 mesi dopo la prima iniezione.
Numero di giorni di mal di testa in un mese. È stata calcolata la media dei punteggi di entrambi i mesi. Minimo=0 Massimo=30. Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
I pazienti sono stati seguiti dal basale fino a 2 mesi dopo la prima iniezione.
Modifica della gravità della cefalea
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti per 2 mesi dal basale dopo la prima iniezione.
Punteggi medi della scala analogica visiva (VAS). I punteggi di entrambi i mesi sono stati mediati. Minimo=0 Massimo=10. Punteggi più bassi significano un risultato migliore
I pazienti sono stati seguiti per 2 mesi dal basale dopo la prima iniezione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/514/85/5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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