Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада большого затылочного и надглазничного нервов у пациентов с мигренью

21 марта 2022 г. обновлено: Cem Bölük, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Блокада большого затылочного и надглазничного нервов для профилактического лечения мигрени

Исследователи стремились оценить эффективность блокады большого затылочного нерва и супраорбитального нерва местными анестетиками для профилактического лечения мигрени без ауры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У блокадных больных билатерально в ГОН и СОН вводили смесь 1 мл 2% лидокаина и 0,9% 1 мл физраствора. Пациенты, получавшие плацебо, таким же образом получали 2 мл 0,9% физиологического раствора. Пациенты не были осведомлены о типе инъекции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие пользы в течение 1 года от профилактического лечения или непереносимость их лечения.
  • 18 ≥ лет
  • Мигрень без ауры более 1 года, не менее двух и более приступов мигрени в месяц.

Критерий исключения:

  • Пациенты с любым хроническим заболеванием, головной болью, вызванной чрезмерным применением лекарств, хирургическим вмешательством на черепе и шейке матки в анамнезе.
  • Аллергия на местные анестетики
  • Геморрагический диатез
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Блокадная группа
Инъекции лидокаина. Процедура. Затылочный нерв и надглазничный нерв блокировали %2 лидокаином. Эти инъекции повторялись еженедельно в течение трех недель. После завершения лечения пациенты наблюдались в течение 2 месяцев в поликлинике для оценки клинического ответа.
Процедура: Инъекции лидокаина
Инъекции лидокаина. Смесь 1 мл 2% лидокаина и 0,9% 1 мл физиологического раствора вводили билатерально в большой затылочный нерв и надглазничный нерв больным с блокадой.
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Солевые инъекции. Процедура. Терке затылочный нерв и супраорбитальный нерв инъецировали физиологическим раствором. Эти инъекции повторяли еженедельно в течение трех недель. После завершения лечения пациенты наблюдались в течение 2 месяцев в поликлинике для оценки клинического ответа.
Процедура: Солевые инъекции
Солевые инъекции. Пациентам вводили по 2 мл 0,9% физиологического раствора билатерально в большой затылочный нерв и надглазничный нерв.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты головной боли
Временное ограничение: Пациенты наблюдались от исходного уровня до 2 месяцев после первой инъекции.
Количество дней с головной болью в месяц. Оценки за оба месяца были усреднены. Минимум=0 Максимум=30. Более низкие баллы означают лучший результат.
Пациенты наблюдались от исходного уровня до 2 месяцев после первой инъекции.
Изменение тяжести головной боли
Временное ограничение: После первой инъекции пациенты наблюдались в течение 2 месяцев от исходного уровня.
Средние баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Оценки за оба месяца были усреднены. Минимум=0 Максимум=10. Более низкие баллы означают лучший результат
После первой инъекции пациенты наблюдались в течение 2 месяцев от исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/514/85/5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инъекции лидокаина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться