Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Grotere occipitale en supraorbitale zenuwblokkade bij migrainepatiënten

21 maart 2022 bijgewerkt door: Cem Bölük, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Grotere occipitale en supraorbitale zenuwblokkade voor de preventieve behandeling van migraine

De onderzoekers wilden de werkzaamheid evalueren van een grotere occipitale zenuw- en supraorbitale zenuwblokkade met lokale anesthetica voor de preventieve behandeling van migraine zonder aura.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een mengsel van 1 ml 2% lidocaïne en 0,9% 1 ml zoutoplossing werd bilateraal geïnjecteerd in GON en SON bij de blokkadepatiënten. Placebopatiënten kregen op dezelfde manier 2 ml 0,9% zoutoplossing. Patiënten waren blind voor het soort injectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebrek aan voordelen 1 jaar van preventieve behandeling of intolerantie voor hun behandelingen.
  • 18 ≥ jaar oud
  • Migraine zonder aura gedurende meer dan 1 jaar, minimaal twee of meer migraineaanvallen per maand.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een chronische ziekte, hoofdpijn door overmatig gebruik van medicatie, een voorgeschiedenis van craniale en cervicale chirurgie
  • Allergieën voor lokale anesthetica
  • Hemorragische diathese
  • Alcohol- of drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Blokkade Groep
Lidocaïne-injecties. Procedure. De achterhoofdzenuw van de rasp en de supraorbitale zenuw werden geblokkeerd met %2 lidocaïne. Deze injecties werden gedurende drie weken wekelijks herhaald. Nadat de behandeling was voltooid, werden de patiënten gedurende 2 maanden gevolgd op de polikliniek om de klinische respons te beoordelen.
Procedure: Lidocaïne-injecties
Lidocaïne-injecties. Een mengsel van 1 ml 2% lidocaïne en 0,9% 1 ml zoutoplossing werd bilateraal geïnjecteerd in de grotere occipitale zenuw en de supraorbitale zenuw bij de blokkadepatiënten.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
Injecties met zoutoplossing. Procedure. Rasp occipitale zenuw en supraorbitale zenuw werden geïnjecteerd met zoutoplossing. Deze injecties werden gedurende drie weken wekelijks herhaald. Nadat de behandeling was voltooid, werden de patiënten gedurende 2 maanden gevolgd op de polikliniek om de klinische respons te beoordelen.
Procedure: Injecties met zoutoplossing
Injecties met zoutoplossing. Patiënten kregen 2 ml 0,9% zoutoplossing in bilateraal naar grotere occipitale zenuw en supraorbitale zenuw

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van frequentie van hoofdpijn
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd vanaf de basislijn tot 2 maanden na de eerste injectie.
Aantal hoofdpijndagen in een maand. Scores van beide maanden werden gemiddeld. Minimum=0 Maximum=30. Lagere scores betekenen een beter resultaat.
Patiënten werden gevolgd vanaf de basislijn tot 2 maanden na de eerste injectie.
Verandering van ernst van hoofdpijn
Tijdsspanne: Patiënten werden gedurende 2 maanden gevolgd vanaf de basislijn na de eerste injectie.
Gemiddelde visuele analoge schaal (VAS) scores. Scores van beide maanden werden gemiddeld. Minimum=0 Maximum=10. Lagere scores betekenen een beter resultaat
Patiënten werden gedurende 2 maanden gevolgd vanaf de basislijn na de eerste injectie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/514/85/5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Migraine-stoornissen

Klinische onderzoeken op Lidocaïne-injecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren