Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Större occipital och supraorbital nervblockad hos migränpatienter

21 mars 2022 uppdaterad av: Cem Bölük, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Större occipital och supraorbital nervblockad för förebyggande behandling av migrän

Utredarna syftade till att utvärdera effektiviteten av större occipital nerv och supraorbital nervblockad med lokalanestetika för förebyggande behandling av migrän utan aura.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En blandning av 1 ml 2% lidokain och 0,9% 1 ml saltlösning injicerades bilateralt till GON och SON i blockadpatienterna. Placebopatienter fick 2 ml 0,9 % koksaltlösning på samma sätt. Patienterna var blinda för typ av injektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Brist på fördelar 1 år från förebyggande behandling eller intolerans mot deras behandlingar.
  • 18 ≥ år gammal
  • Migrän utan aura i mer än 1 år, minst två eller flera migränanfall per månad.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon kronisk sjukdom, överanvändning av läkemedelshuvudvärk, en historia av kranial- och livmoderhalskirurgi
  • Allergier mot lokalanestetika
  • Hemorragisk diates
  • Alkohol- eller drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Blockadgrupp
Lidokaininjektioner. Procedur. Rivjärnsnerven occipital och supraorbitalnerven blockerades med %2 lidokain. Dessa injektioner upprepades varje vecka under tre veckor. Efter avslutad behandling följdes patienterna upp i 2 månader på polikliniken för att bedöma det kliniska svaret.
Procedur: Lidokaininjektioner
Lidokaininjektioner. En blandning av 1 ml 2% lidokain och 0,9% 1 ml koksaltlösning injicerades bilateralt till den större occipitalnerven och supraorbitala nerven hos blockadpatienterna.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogruppen
Saltlösningsinjektioner. Procedur. Rivjärnsnerven occipital och supraorbitalnerven injicerades med saltlösning. Dessa injektioner upprepades varje vecka i tre veckor. Efter avslutad behandling följdes patienterna upp i 2 månader på polikliniken för att bedöma det kliniska svaret.
Procedur: Saltlösningsinjektioner
Saltlösningsinjektioner. Patienterna fick 2 ml 0,9 % koksaltlösning bilateralt till den större occipitalnerven och supraorbitala nerven

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av frekvens av huvudvärk
Tidsram: Patienterna följdes upp från baslinjen till 2 månader efter första injektionen.
Antal huvudvärksdagar på en månad. Poängen från båda månaderna togs i genomsnitt. Minimum=0 Max=30. Lägre poäng betyder bättre resultat.
Patienterna följdes upp från baslinjen till 2 månader efter första injektionen.
Förändring av svårighetsgrad av huvudvärk
Tidsram: Patienterna följdes upp i 2 månader från baslinjen efter första injektionen.
Medelvärden för visuell analog skala (VAS). Poäng från båda månaderna beräknades. Minimum=0 Max=10. Lägre poäng betyder bättre resultat
Patienterna följdes upp i 2 månader från baslinjen efter första injektionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

15 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/514/85/5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Migränstörningar

Kliniska prövningar på Lidokaininjektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera