片頭痛患者における大後頭神経および眼窩上神経遮断
2022年3月21日 更新者：Cem Bölük、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
片頭痛の予防的治療のための大後頭神経および眼窩上神経遮断
研究者らは、前兆のない片頭痛の予防的治療のための局所麻酔薬による大後頭神経および眼窩上神経遮断の有効性を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
1 ml の 2% リドカインと 0.9% 1 ml 生理食塩水の混合物を、遮断患者の GON と SON に両側注射しました。
プラセボ患者は、同じ方法で 2 ml の 0.9% 生理食塩水を投与されました。
患者は注射の種類を知らされていませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 予防治療から 1 年間の利益の欠如、または治療に対する不耐性。
- 18歳以上
- 前兆のない片頭痛が 1 年以上続き、月に最低 2 回以上の片頭痛発作。
除外基準:
- 慢性疾患のある患者、薬物乱用頭痛、頭蓋および頸部手術の既往
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 出血性素因
- アルコールまたは薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：封鎖グループ
リドカイン注射。
手順。
おろし金後頭神経と眼窩上神経は%2リドカインでブロックされました。
これらの注射は、3 週間にわたって毎週繰り返されました。
治療が完了した後、患者はポリクリニックで 2 か月間経過観察され、臨床反応が評価されました。
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リドカイン注射。
1 ml の 2% リドカインと 0.9% 1 ml 生理食塩水の混合物を、閉塞患者の大後頭神経と眼窩上神経に両側に注射しました。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
生理食塩水注射。
手順。
おろし後頭神経および眼窩上神経に生理食塩水を注射した。これらの注射を毎週3週間繰り返した。
治療が完了した後、患者はポリクリニックで 2 か月間経過観察され、臨床反応が評価されました。
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生理食塩水注射。
患者は、両側から大後頭神経および眼窩上神経に 2 ml の 0.9% 生理食塩水を投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛の頻度の変化
時間枠：患者は、ベースラインから最初の注射後 2 か月まで追跡されました。
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1 か月の頭痛の日数。
両方の月のスコアを平均しました。
最小=0 最大=30。
スコアが低いほど、結果が良いことを意味します。
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患者は、ベースラインから最初の注射後 2 か月まで追跡されました。
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頭痛の程度の変化
時間枠：患者は、最初の注射後、ベースラインから 2 か月間追跡されました。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアの平均。
両方の月のスコアが平均化されました。
最小=0 最大=10。
スコアが低いほど、結果が良いことを意味します
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患者は、最初の注射後、ベースラインから 2 か月間追跡されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月14日
最初の投稿 (実際)
2018年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月21日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014/514/85/5
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リドカイン注射の臨床試験
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Allergan Medical完了
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BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital招待による登録