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Bloqueo de los nervios occipital y supraorbitario mayor en pacientes con migraña

21 de marzo de 2022 actualizado por: Cem Bölük, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Bloqueo de los nervios occipital y supraorbitario mayor para el tratamiento preventivo de la migraña

El objetivo de los investigadores fue evaluar la eficacia del bloqueo del nervio occipital mayor y del nervio supraorbitario con anestésicos locales para el tratamiento preventivo de la migraña sin aura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una mezcla de 1 ml de lidocaína al 2% y 1 ml de solución salina al 0,9% se inyectó bilateralmente a GON y SON en los pacientes bloqueados. Los pacientes con placebo recibieron 2 ml de solución salina al 0,9% de la misma manera. Los pacientes estaban cegados al tipo de inyección.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

103

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Falta de beneficios 1 año del tratamiento preventivo o intolerancia a sus tratamientos.
  • 18 ≥ años
  • Migraña sin aura por más de 1 año, mínimo de dos o más ataques de migraña por mes.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alguna enfermedad crónica, cefalea por abuso de medicación, antecedentes de cirugía craneal y cervical
  • Alergias a los anestésicos locales
  • diátesis hemorrágica
  • Abuso de alcohol o drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de bloqueo
Inyecciones de lidocaína. Procedimiento. El nervio occipital mayor y el nervio supraorbitario se bloquearon con lidocaína al %2. Estas inyecciones se repitieron semanalmente durante tres semanas. Una vez finalizado el tratamiento, los pacientes fueron seguidos durante 2 meses en el policlínico para evaluar la respuesta clínica.
Procedimiento: Inyecciones de lidocaína
Inyecciones de lidocaína. Una mezcla de 1 ml de lidocaína al 2% y 1 ml de solución salina al 0,9% se inyectó bilateralmente en el nervio occipital mayor y el nervio supraorbitario en los pacientes con bloqueo.
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
Inyecciones de solución salina. Procedimiento. Se inyectó solución salina al nervio occipital mayor y al nervio supraorbitario. Estas inyecciones se repitieron semanalmente durante tres semanas. Una vez finalizado el tratamiento, los pacientes fueron seguidos durante 2 meses en el policlínico para evaluar la respuesta clínica.
Procedimiento: Inyecciones salinas
Inyecciones de solución salina. Los pacientes recibieron 2 ml de solución salina al 0,9 % de forma bilateral al nervio occipital mayor y al nervio supraorbitario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos desde el inicio hasta 2 meses después de la primera inyección.
Número de días de dolor de cabeza en un mes. Se promediaron las puntuaciones de ambos meses. Mínimo=0 Máximo=30. Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
Los pacientes fueron seguidos desde el inicio hasta 2 meses después de la primera inyección.
Cambio de severidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos durante 2 meses desde el inicio después de la primera inyección.
Puntuaciones medias de la escala analógica visual (VAS). Se promediaron las puntuaciones de ambos meses. Mínimo=0 Máximo=10. Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado
Los pacientes fueron seguidos durante 2 meses desde el inicio después de la primera inyección.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/514/85/5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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