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Bloqueio dos Nervos Occipital Maior e Supraorbital em Pacientes com Enxaqueca

21 de março de 2022 atualizado por: Cem Bölük, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Bloqueio dos Nervos Occipital Maior e Supraorbital para o Tratamento Preventivo da Enxaqueca

Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia do bloqueio do nervo occipital maior e do nervo supraorbital com anestésicos locais para o tratamento preventivo da enxaqueca sem aura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma mistura de 1 ml de lidocaína a 2% e 1 ml de solução salina a 0,9% foi injetada bilateralmente para NOG e SON nos pacientes com bloqueio. Os pacientes com placebo receberam 2 ml de soro fisiológico 0,9% da mesma forma. Os pacientes eram cegos para o tipo de injeção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falta de benefícios 1 ano de tratamento preventivo ou intolerância aos seus tratamentos.
  • 18 ≥ anos
  • Migrânea sem aura há mais de 1 ano, mínimo de duas ou mais crises de enxaqueca por mês.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer doença crônica, cefaléia por uso excessivo de medicamentos, história de cirurgia craniana e cervical
  • Alergias a anestésicos locais
  • diátese hemorrágica
  • Abuso de álcool ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de bloqueio
Injeções de lidocaína. Procedimento. O nervo occipital ralador e o nervo supraorbitário foram bloqueados com lidocaína a 2%. Estas injeções foram repetidas semanalmente durante três semanas. Após o término do tratamento, os pacientes foram acompanhados por 2 meses na policlínica para avaliar a resposta clínica.
Procedimento: Injeções de lidocaína
Injeções de lidocaína. Uma mistura de 1 ml de lidocaína a 2% e 1 ml de solução salina a 0,9% foi injetada bilateralmente no nervo occipital maior e no nervo supraorbitário nos pacientes com bloqueio.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo Placebo
Injeções salinas. Procedimento. Nervo occipital ralador e nervo supraorbital foram injetados com solução salina. Essas injeções foram repetidas semanalmente por três semanas. Após o término do tratamento, os pacientes foram acompanhados por 2 meses na policlínica para avaliar a resposta clínica.
Procedimento: Injeções salinas
Injeções salinas. Os pacientes receberam 2 ml de solução salina a 0,9% bilateralmente para o nervo occipital maior e nervo supraorbitário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da frequência da dor de cabeça
Prazo: Os pacientes foram acompanhados desde o início até 2 meses após a primeira injeção.
Número de dias de dor de cabeça em um mês. As pontuações de ambos os meses foram calculadas em média. Mínimo=0 Máximo=30. Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
Os pacientes foram acompanhados desde o início até 2 meses após a primeira injeção.
Alteração da Gravidade da Dor de Cabeça
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por 2 meses a partir da linha de base após a primeira injeção.
Pontuações médias da escala visual analógica (VAS). Pontuações de ambos os meses foram médias. Mínimo=0 Máximo=10. Pontuações mais baixas significam um resultado melhor
Os pacientes foram acompanhados por 2 meses a partir da linha de base após a primeira injeção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

15 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/514/85/5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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