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Blocage des nerfs occipital et supraorbitaire chez les patients souffrant de migraine

21 mars 2022 mis à jour par: Cem Bölük, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Blocage des nerfs occipital et supraorbitaire pour le traitement préventif de la migraine

Les chercheurs visaient à évaluer l'efficacité du blocage du nerf grand occipital et du nerf supraorbitaire avec des anesthésiques locaux pour le traitement préventif de la migraine sans aura.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un mélange de 1 ml de lidocaïne à 2% et de solution saline à 0,9% de 1 ml a été injecté bilatéralement à GON et SON chez les patients bloqués. Les patients sous placebo ont reçu 2 ml de solution saline à 0,9 % de la même manière. Les patients ne connaissaient pas le type d'injection.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Absence de bénéfices 1 an de traitement préventif ou intolérance à leurs traitements.
  • 18 ≥ ans
  • Migraine sans aura depuis plus d'un an, minimum 2 crises de migraine ou plus par mois.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de toute maladie chronique, maux de tête par abus de médicaments, antécédents de chirurgie crânienne et cervicale
  • Allergies aux anesthésiques locaux
  • Diathèse hémorragique
  • Abus d'alcool ou de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de blocus
Injections de lidocaïne. Procédure. Râper le nerf occipital et le nerf supraorbitaire ont été bloqués avec %2 de lidocaïne. Ces injections ont été répétées chaque semaine pendant trois semaines. Une fois le traitement terminé, les patients ont été suivis pendant 2 mois à la polyclinique pour évaluer la réponse clinique.
Procédure: Injections de lidocaïne
Injections de lidocaïne. Un mélange de 1 ml de lidocaïne à 2 % et de solution saline à 0,9 % de 1 ml a été injecté bilatéralement au nerf occipital supérieur et au nerf supraorbital chez les patients bloqués.
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
Injections salines. Procédure. Le nerf occipital râpe et le nerf supraorbitaire ont été injectés avec une solution saline. Ces injections ont été répétées chaque semaine pendant trois semaines. Une fois le traitement terminé, les patients ont été suivis pendant 2 mois à la polyclinique pour évaluer la réponse clinique.
Procédure: Injections salines
Injections salines. Les patients ont reçu 2 ml de solution saline à 0,9 % bilatéralement au nerf occipital supérieur et au nerf supraorbitaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fréquence des maux de tête
Délai: Les patients ont été suivis depuis l'inclusion jusqu'à 2 mois après la première injection.
Nombre de jours de maux de tête dans un mois. Les scores des deux mois ont été moyennés. Minimum=0 Maximum=30. Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
Les patients ont été suivis depuis l'inclusion jusqu'à 2 mois après la première injection.
Changement de la sévérité du mal de tête
Délai: Les patients ont été suivis pendant 2 mois à partir de la ligne de base après la première injection.
Scores moyens de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les scores des deux mois ont été moyennés. Minimum=0 Maximum=10. Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat
Les patients ont été suivis pendant 2 mois à partir de la ligne de base après la première injection.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Première publication (RÉEL)

15 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/514/85/5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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